Regdanvimab von Celltrion hat die Zulassung durch die Europäische Kommission (EK) erhalten, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) letzte Woche eine… Mehr lesen » Celltrion erhält Zulassung der Europäischen Kommission für Regdanvimab, den monoklonalen Antikörper zur Behandlung von COVID-19-
Das weltweit erste Donepezil-Pflaster wird für das schrittweise modifizierte Medikament zugelassen Ab 2022 wird es auf dem Weltmarkt erhältlich sein SEOUL, Südkorea–(BUSINESS WIRE)–Icure Pharmaceutical Inc.… Mehr lesen »Icure erhält in Korea die Produktzulassung für das weltweit erste Donepezil-Pflaster zur Behandlung von Demenz des Typs Alzheimer
FREIENBACH, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–EffRx Pharmaceuticals SA, ein kommerziell arbeitendes Unternehmen, das Arzneimittel für seltene Leiden und Nischenbereiche in der Schweiz und Europa vermarktet, gab heute bekannt,… Mehr lesen »EffRx erhält Marktzulassung in der Schweiz für Alkindi® zur Behandlung der pädiatrischen Nebennierenrindeninsuffizienz
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat BESREMi® (mit dem Wirkstoff Ropeginterferon alfa-2b) die Zulassung erteilt und bestätigt damit die Wirksamkeit und Sicherheit für die Behandlung von… Mehr lesen »BESREMi® (Ropeginterferon alfa-2b) erhält Zulassung von der US-amerikanischen FDA
FREIENBACH, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–EffRx Pharmaceuticals SA, ein kommerziell arbeitendes Unternehmen, das Arzneimittel für seltene Leiden und Nischenbereiche in der Schweiz und Europa vermarktet, gab heute bekannt,… Mehr lesen »EffRx erhält die Marktzulassung in der Schweiz für Bronchitol® zur Behandlung cystischer Fibrose
Der Antrag wird unterstützt durch Daten aus der zulassungsrelevanten Studie LOTIS-2 bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom Ein Meilenstein auf dem… Mehr lesen »ADC Therapeutics meldet Validierung seines Antrags auf Marktzulassung von ZYNLONTA® durch die Europäische Arzneimittelagentur
– In dem MAA wird die Zulassung von Ruxolitinib-Creme für die Behandlung jugendlicher und erwachsener Patienten mit nicht-segmentaler Weißfleckenkrankheit mit Befall im Gesicht beantragt WILMINGTON,… Mehr lesen »Incyte kündigt Validierung des europäischen Zulassungsantrags für Ruxolitinib-Creme bei Weißfleckenkrankheit an
SHENZHEN, China–(BUSINESS WIRE)–FEELM gab die folgende Erklärung zur ersten FDA-Zulassung für Vaping-Produkte ab: Am 12. Oktober 2021 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA)… Mehr lesen »FEELM gibt Presseerklärung zur ersten FDA-Zulassung für Vaping-Produkte ab
BOSTON, SHANGHAI und LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Overland ADCT BioPharma, ein Jointventure, das aus Overland Pharmaceuticals und ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) hervorgegangen ist, gab heute bekannt,… Mehr lesen »Overland ADCT BioPharma gibt erste Verabreichung an Patienten in China von ZYNLONTA® im Rahmen klinischer Phase-II-Zulassungsstudie zu diffus großzelligem B-Zell-Lymphom bekannt
Damit wurde erstmalig eine uneingeschränkte Zulassung für einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von COVID-19-Patienten erteilt Die Zulassung gilt für einen erweiterten Kreis von Patienten, die… Mehr lesen »Monoklonaler Antikörper von Celltrion gegen COVID-19, Regdanvimab (CT-P59), erhält als erste Behandlungsoption für COVID-19 vom koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) die Zulassung
− Die Zulassung beruht auf Phase-1/2-Studienergebnissen, die ein klinisch bedeutsames Ansprechen mit einer medianen Dauer des Ansprechens (DoR) von etwa 1,5 Jahren zeigen − Parallel… Mehr lesen »EXKIVITY™ (Mobocertinib) von Takeda erhält als erste orale Therapie speziell für Patienten mit EGFR-Exon-20-insertionspositivem NSCLC Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA
WIEN–(BUSINESS WIRE)–Stallergenes Greer gab heute bekannt, dass die von der Firma entwickelte sublinguale Allergenimmuntherapie- (SLIT) Tablette bei Hausstaubmilbenallergie, Actair®, die nationale Marktzulassung vom Bundesamt für… Mehr lesen »STALLERGENES GREER ERHÄLT MARKTZULASSUNG IN ÖSTERREICH FÜR SEINE SUBLINGUALE ALLERGENIMMUNTHERAPIE-TABLETTE BEI HAUSSTAUBMILBEN-ALLERGIE
Das erste und einzige Botulinum Neurotoxin zugelassen für diese Indikation in Europa FRANKFURT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, ein Geschäftsbereich der Merz Gruppe und eines der führenden… Mehr lesen »XEOMIN® (IncobotulinumtoxinA) erhält europäische Zulassung für die Behandlung der chronischen Sialorrhö bei Kindern
– Entscheidung der Kommission basiert auf Daten aus der Studie L-MIND zur Prüfung von Minjuvi in Kombination mit Lenalidomid als Behandlung von Patienten mit rezidiviertem… Mehr lesen »Incyte und MorphoSys melden Eingang der von der Europäischen Kommission erteilten Zulassung für Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem…
CHESTER, N.Y., USA–(BUSINESS WIRE)–Das Management von Innovative Health Sciences, LLC („IHS“ oder das „Unternehmen“) gab heute bekannt, dass IHS die FDA-Zulassung für seine Insignis™ Subkutan-Nadelsets… Mehr lesen »Innovative Health Sciences erhält FDA-Zulassung für die subkutanen Insignis™-Nadelsets
Impfstoff wird exklusiv mit dem PharmaJet Needle-free System verabreicht GOLDEN, Colorado–(BUSINESS WIRE)–PharmaJet®, der Hersteller innovativer, nadelloser Injektionstechnologien, hat heute bekanntgegeben, dass sein Partner Zydus Cadila… Mehr lesen »PharmaJet-Partner Zydus Cadila gibt Erteilung der Notfallzulassung für weltweit ersten Plasmid-DNA-Impfstoff gegen COVID-19 bekannt
BASEL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160), ein global agierendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und weltweite Vermarktung innovativer Arzneimittel konzentriert, gab die… Mehr lesen »BeiGene meldet Annahme des Zulassungsantrags für BRUKINSA® (Zanubrutinib) bei Morbus Waldenström durch Swissmedic
Robuster Dual-Target-Test jetzt in Australien im Handel erhältlich SYDNEY–(BUSINESS WIRE)–SpeeDx Pty. Ltd. gab heute bekannt, dass der SARS-CoV-2*-Test PlexPCR® die Zulassung der australischen Therapeutic Goods… Mehr lesen »SpeeDx erhält Zulassung für COVID-19-Diagnostiktest
WALTHAM, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Adagio Therapeutics Inc., ein Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der Entwicklung befasst und sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Antikörperlösungen… Mehr lesen »Adagio Therapeutics beruft führende Pharma- und Zulassungsexperten in den Vorstand
SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Invivoscribe, Inc., ein Pionier der Branche bei der Entwicklung und Vermarktung diagnostischer Produkte und Reagenzien für hämatologische Malignitäten, hat heute einen wichtigen Zulassungsantrag… Mehr lesen »Invivoscribe kündigt wichtigen Zulassungsantrag in der EU sowie erweiterte Präsenz und Aktivitäten in China an