Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Markteinführung FYB201, Formycons Biosimilar für Lucentis®1 erhält Marktzulassung in Großbritannien 17.05.2022 / 15:00 CET/CEST Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Veröffentlichung von Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung (EU) Nr. 596/2014 FYB201, Formycons Biosimilar für Lucentis®1 erhält Marktzulassung in Großbritannien München – Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) und ihr Lizenzpartner Bioeq AG („Bioeq“) geben bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) am heutigen Tag die Zulassung für FYB201, ein Biosimilar für Lucentis® (Ranibizumab), in Großbritannien erteilt hat. Lucentis® wird zur Behandlung der altersbedingten neovaskulären (feuchten) Makuladegeneration und weiterer schwerwiegender Augenerkrankungen eingesetzt. Es hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der für die übermäßige Bildung von Blutgefäßen in der Netzhaut verantwortlich ist. Die Markteinführung von FYB201 im Vereinten Königreich soll durch Teva Pharmaceutical Industries Ltd. („Teva“), welche die Vertriebsrechte im Rahmen einer exklusiven strategischen Partnerschaft von Bioeq einlizenziert hat, schnellstmöglich erfolgen. FYB201 wird in Großbritannien unter dem Handelsnamen ONGAVIA® vertrieben werden und zielt darauf ab, das erste in Europa verfügbare Biosimilar für Lucentis® zu sein. 1)Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc. Über Formycon: Über Biosimilars: Kontakt:
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