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Zulassung

PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen

  • 3 min Lesezeit

PAION AG / Schlagwort(e): Sonstiges PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen 27.01.2023… Weiterlesen »PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen

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​​​​​​​PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

  • 4 min Lesezeit

EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag ​​​​​​​PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT 19.01.2023 / 10:30 CET/CEST Für den Inhalt… Weiterlesen »​​​​​​​PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

EXKIVITY® (Mobocertinib) von Takeda erhält die Zulassung durch die NMPA für China und ist damit die erste und einzige verfügbare Therapie für Patienten mit EGFR-Exon20-insertionspositivem NSCLC

  • 14 min Lesezeit

– EXKIVITY ist das erste innovative Medikament der Kategorie 1, das nach einer globalen Zulassungsstudie der Phase 2 für Takeda China genehmigt wurde – Die… Weiterlesen »EXKIVITY® (Mobocertinib) von Takeda erhält die Zulassung durch die NMPA für China und ist damit die erste und einzige verfügbare Therapie für Patienten mit EGFR-Exon20-insertionspositivem NSCLC

Erste Teilnehmer an der Phase-3-Zulassungsstudie von AriBio USA zur Untersuchung von AR1001 bei früher Alzheimer-Krankheit aufgenommen

  • 3 min Lesezeit

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–AriBio USA, ein im klinischen Stadium befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, gab die Rekrutierung der ersten Teilnehmer an seiner Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von… Weiterlesen »Erste Teilnehmer an der Phase-3-Zulassungsstudie von AriBio USA zur Untersuchung von AR1001 bei früher Alzheimer-Krankheit aufgenommen

ADC Therapeutics und Sobi geben die Zulassung von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms durch die Europäische Kommission bekannt

  • 8 min Lesezeit

Zulassung löst 50 Millionen Dollar Meilensteinzahlung an ADC Therapeutics aus LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) und Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) gaben heute… Weiterlesen »ADC Therapeutics und Sobi geben die Zulassung von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms durch die Europäische Kommission bekannt

Apogenix rekrutiert erste Patienten in Phase-III-Zulassungsstudie zur Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Asunercept

  • 4 min Lesezeit

EQS-News: Apogenix AG / Schlagwort(e): Studie Apogenix rekrutiert erste Patienten in Phase-III-Zulassungsstudie zur Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Asunercept 14.12.2022 / 10:00 CET/CEST Für den… Weiterlesen »Apogenix rekrutiert erste Patienten in Phase-III-Zulassungsstudie zur Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Asunercept

Therapie für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: QIAGEN erhält FDA-Zulassung für Begleitdiagnostikum zu KRAZATI von Mirati Therapeutics

  • 7 min Lesezeit

therascreen® KRAS RGQ PCR-Kit unterstützt als Begleitdiagnostikum die Ermittlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die für eine Behandlung mit KRAZATI® (adagrasib) in Frage kommen… Weiterlesen »Therapie für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: QIAGEN erhält FDA-Zulassung für Begleitdiagnostikum zu KRAZATI von Mirati Therapeutics

Ferring erhält Zulassung der US-amerikaniachen FDA für REBYOTA® (fäkale Microbiota, Lebend-jslm) – ein neuartiges erstes mikrobiotabasiertes Lebend-Biotherapeutikum seiner Klasse

  • 7 min Lesezeit

REBYOTA, das neuartige erste Arzneimittel seiner Klasse von Ferring, ist für die Prävention rezidivierender Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) bei Menschen im Alter von über 18 Jahren indiziert,… Weiterlesen »Ferring erhält Zulassung der US-amerikaniachen FDA für REBYOTA® (fäkale Microbiota, Lebend-jslm) – ein neuartiges erstes mikrobiotabasiertes Lebend-Biotherapeutikum seiner Klasse

Abiomed schließt alle nach der Zulassung durchgeführten Impella-Studien in den Bereichen Hochrisiko-PCI, kardiogener Schock, kardiogener Schock nach Kardiotomie und Rechtsherzinsuffizienz erfolgreich ab

  • 6 min Lesezeit

DANVERS, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (Nasdaq: ABMD) teilt mit, dass die US-amerikanische Aufsichtsbehörde für Lebensmittel und Arzneimittel (FDA) die nach der Zulassung erstellten Studienberichte im Zusammenhang mit… Weiterlesen »Abiomed schließt alle nach der Zulassung durchgeführten Impella-Studien in den Bereichen Hochrisiko-PCI, kardiogener Schock, kardiogener Schock nach Kardiotomie und Rechtsherzinsuffizienz erfolgreich ab

LEO Pharma meldet die Zulassung von Adtralza® (Tralokinumab) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Jugendlichen durch die Europäische Kommission

  • 6 min Lesezeit

Adtralza, ein Biologikum, das auf das Zytokin Interleukin (IL)-13 abzielt und es neutralisiert1, ist jetzt in Europa für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bei Jugendlichen… Weiterlesen »LEO Pharma meldet die Zulassung von Adtralza® (Tralokinumab) zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Jugendlichen durch die Europäische Kommission

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