Intelligentes Stethoskop mit integriertem EKG liefert sofortige Erkenntnisse zum Herzzustand SANTA CLARA, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Das Unternehmen HD Medical, Inc., aus dem Silicon Valley gibt bekannt, dass… Mehr lesen »HD Medical erhält FDA-Zulassung für HD Steth
LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT), ein in der klinischen Forschung tätiges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie und Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung von… Mehr lesen »ADC Therapeutics meldet Aufhebung der teilweisen Unterbrechung der zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie mit Camidanlumab-Tesirin durch die US-Zulassungsbehörde FDA
In einer Phase-III-Studie konnte bei der Mehrheit (60 %) der stark vorbehandelten erwachsenen Patienten, die randomisiert Rukobia mit einer optimierten Hintergrundtherapie erhielten, eine Virussuppression über… Mehr lesen »ViiV Healthcare meldet US-FDA-Zulassung für Rukobia (fostemsavir), ein neuartiges Medikament zur Behandlung von HIV bei erwachsenen Patienten mit wenigen verfügbaren Behandlungsoptionen
HEMEL HEMPSTEAD (Vereinigtes Königreich) und BURLINGTON, Mass.–(BUSINESS WIRE)–EUSA Pharma, ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie und seltenen Krankheiten, meldete heute, dass die… Mehr lesen »EUSA Pharma meldet FDA-Zulassung einer klinischen Phase-3-Studie für Siltuximab bei hospitalisierten Patienten mit COVID-19-assoziiertem akutem Lungenversagen
Die von der Europäischen Kommission erteilte Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-III-Studie CREDENCE (Canagliflozin and Renal Endpoints in Diabetes with Established Nephropathy Clinical Evaluation)… Mehr lesen »Europäische Kommission erweitert Zulassung von Invokana® (Canagliflozin), um verbesserte Nierenbehandlungsergebnisse, die in der Studie CREDENCE bei Patienten mit diabetesbedingter Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes beobachtet wurden, einzubeziehen.
Dies ist die erste bedeutende Zulassung eines von Janssen entwickelten Impfstoffs Das Ebola-Impfprogramm nutzt die AdVac®-Technologie von Janssen sowie die etablierte MVA-BN®-Technologie von Bavarian Nordic… Mehr lesen »Johnson & Johnson gibt Marktzulassung des präventiven Ebola-Impfstoffs von Janssen durch die Europäische Kommission bekannt
FRANKFURT AM MAIN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz Pharmaceuticals GmbH, ein führendes Neurotoxin-Unternehmen und Tochtergesellschaft der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, und Teijin Pharma Limited, das Kernunternehmen… Mehr lesen »Zusammenfassung: Teijin erhält die Marktzulassung für Xeomin® (IncobotulinumtoxinA) von Merz in Japan
Lonca zeigte in der zulassungsrelevanten Phase-II-Studie mit einem einzigen Wirkstoff eine Gesamtansprechrate von 48,3% und eine vollständige Ansprechrate von 24,1% Zwischenergebnisse der Phase-I/II-Studie mit Lonca… Mehr lesen »ADC Therapeutics veröffentlicht belastbare Daten aus der zulassungsrelevanten klinischen Phase-II-Studie und der klinischen Phase-I/II-Kombinationsstudie mit Loncastuximab-Tesirin (Lonca) (…)
Neue subkutane Fixdosis-Formulierung von Daratumumab verkürzt die Behandlungszeit von Stunden auf Minuten bei vergleichbarer Wirksamkeit und weniger infusionsbedingten Reaktionen1,2 Damit ist Daratumumab zurzeit der einzige… Mehr lesen »Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für die subkutane Formulierung DARZALEX®▼(Daratumumab) für alle derzeit zugelassenen Indikationen der intravenösen Verabreichungsform von Daratumumab
– Die europäische Zulassung basiert auf der Phase-3-Studie BEACON CRC, die eine signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens von Patienten nachgewiesen hat, die mit BRAFTOVI in Kombination… Mehr lesen »Pierre Fabre erhält europäische Zulassung für BRAFTOVI® (Encorafenib) in Kombination mit Cetuximab zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit BRAFV600E-mutiertem metastasiertem kolorektalem Karzinom
Novaremed meldet ferner die Ernennung von drei neuen Verwaltungsratsmitgliedern BASEL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Die Novaremed AG (Novaremed), ein auf der klinischen Stufe tätiges Biopharma-Unternehmen, gab heute bekannt,… Mehr lesen »Novaremed gibt bekannt, dass bei der US-Zulassungsbehörde FDA ein IND-Antrag für die Phase-2-Studie zu NRD135S.E1 zur Behandlung der schmerzhaften diabetischen peripheren Neuropathie eingereicht wurde
− Langzeitergebnisse aus der Phase-3-Studie ALTA 1L bestätigen ALUNBRIG als überlegene Erstlinienbehandlung im Vergleich zu Crizotinib bei Patienten mit ALK-positivem metastasiertem NSCLC, auch bei Fällen… Mehr lesen »US-amerikanische FDA erteilt Zulassung für Takedas ALUNBRIG® (Brigatinib) als Erstlinienbehandlung für Patienten mit seltenen und schweren Formen von Lungenkrebs
– Antrag auf Zulassung von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom WILMINGTON, Delaware–(BUSINESS… Mehr lesen »Incyte und MorphoSys melden Validierung des europäischen Zulassungsantrags für Tafasitamab
– Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie ECHELON-2, die eine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens durch die Behandlung mit ADCETRIS in Kombination mit CHP… Mehr lesen »Europäische Kommission erteilt Zulassung für ADCETRIS® (Brentuximab-Vedotin) zur Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor unbehandelten systemischen anaplastischen großzelligen Lymphomen
Dekontamination und Wiederverwendung der Atemschutzmasken für die Arbeiter in vorderster Linie CRYSTAL LAKE, Ill.–(BUSINESS WIRE)–AptarGroup, Inc. (NYSE: ATR), ein weltweit führender Anbieter von Lösungen für… Mehr lesen »Aptar reicht beim deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte den Antrag aufNotfallzulassung für ActivShield™ FFP2-Dekontaminationssystem ein
LONDON–(BUSINESS WIRE)–Stallergenes Greer, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Behandlung von Atemwegsallergien spezialisiert hat, meldet die Einreichung eines Zulassungsantrags für STAGR320, seine sublinguale Immuntherapie (SLIT)… Mehr lesen »Stallergenes Greer stellt Antrag auf Marktzulassung in Europa für sublinguale Immuntherapie bei Hausstaubmilbenallergie in Tablettenform
– Eversense-Nutzer, die eine MRT benötigen, müssen den Eversense XL Sensor nicht entfernen – GERMANTOWN, Maryland–(BUSINESS WIRE)–Senseonics Holdings, Inc. (NYSE American: SENS), ein Medizintechnikunternehmen mit… Mehr lesen »Senseonics Eversense® Sensor erhält MRT-kompatible Zulassung in Europa
– PCR-basierter Echtzeit-Test ermöglicht bei Bedarf eine schnelle und vollautomatisierte Frühdiagnostik von COVID-19-Infektionen für sofortige Isolations- und Behandlungsentscheidungen – Sicherheit für Benutzer dank eines geschlossenen… Mehr lesen »Vollautomatisierter molekulardiagnostischer Test Novodiag® COVID-19 erhält Zulassung in Finnland für die Anwendung in Notfallsituationen zur Erkennung des neuartigen Coronavirus
– Pemazyre erhielt Status als „Orphan Drug“, Durchbruchstherapie und prioritäre Prüfung, basierend auf den beträchtlichen Bedürfnissen von Patienten mit dieser verheerenden Krebsart – Telekonferenz und… Mehr lesen »FDA erteilt Zulassung für Pemazyre™ (Pemigatinib) von Incyte als erste gezielte Therapie für Erwachsene mit vorbehandeltem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Cholangiokarzinom
– PCR-basierter Echtzeit-Test ermöglicht zuverlässige Hochdurchsatzdiagnostik von frühen COVID-19-Infektionen für sofortige Isolations- und Behandlungsrichtlinien – Derzeit für den Routinegebrauch in finnischen Hauptlaboren mit einer Testkapazität… Mehr lesen »Molekulardiagnostischer Test Amplidiag® COVID-19 erhält Zulassung in Finnland für die Anwendung in Notfallsituationen für neuartiges Coronavirus
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