Beschleunigte Zulassungen (Conditional Approvals) sind 2005 in der EU eingeführt worden, um Patienten dringend benötigte neue Medikamente schneller zugänglich zu machen. Grundvoraussetzung ist dabei, dass… Mehr lesen »Kassen reden beschleunigte, patientenfreundliche Zulassungen schlecht und sorgen für Verunsicherung
Die Europäische Kommission hat Tagrisso® zur Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem EGFR* T790M mutationspositivem NSCLC* konditional zugelassen.1 Tagrisso® ist das erste Medikament der… Mehr lesen »Tagrisso® erhält als erstes Medikament EU-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit EGFR T790M mutationspositivem metastasiertem NSCLC
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) garantiert für Ticagrelor (Brilique™) eine beschleunigte Prüfung des Zulassungsantrages zur langfristigen Behandlung von Patienten mit einem Herzinfarkt… Mehr lesen »Ticagrelor: FDA genehmigt beschleunigte Prüfung des Zulassungserweiterungs-Antrages