Zulassung

CELGENE ERHÄLT ZULASSUNGEN DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR LENALIDOMID (REVLIMID®)- UND POMALIDOMID (IMNOVID®)-BASIERTE TRIPLETT-KOMBINATIONSTHERAPIEN ZUR BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT MULTIPLEM MYELOM

28. Mai 2019
12 Minuten Lesezeit

Die Europäische Kommission hat zwei IMiD®-basierte Kombinationstherapien von Celgene zugelassen: Lenalidomid (REVLIMID®) in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (RVd) für die Behandlung von erwachsenen Patienten… Mehr lesen »CELGENE ERHÄLT ZULASSUNGEN DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR LENALIDOMID (REVLIMID®)- UND POMALIDOMID (IMNOVID®)-BASIERTE TRIPLETT-KOMBINATIONSTHERAPIEN ZUR BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT MULTIPLEM MYELOM

Zulassung für Cabozantinib zur Zweitlinientherapie des Leberzellkarzinoms (HCC) erteilt

27. November 201827. November 2018
6 Minuten Lesezeit

Ettlingen, 19. November 2018 – Die Ipsen Pharma GmbH, ein Tochterunternehmen der Ipsen SA, ein weltweit tätiges spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, teilte mit, dass die Europäische… Mehr lesen »Zulassung für Cabozantinib zur Zweitlinientherapie des Leberzellkarzinoms (HCC) erteilt

MSD erhält FDA-Zulassung für PREVYMISTM zur Prävention von Cytomegalovirus

19. November 2017
3 Minuten Lesezeit

MSD hat von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für PREVYMIS (Letermovir) als einmal täglich oral einzunehmende Tablette und als intravenöse Infusion erhalten. PREVYMIS ist… Mehr lesen »MSD erhält FDA-Zulassung für PREVYMISTM zur Prävention von Cytomegalovirus

Kassen reden beschleunigte, patientenfreundliche Zulassungen schlecht und sorgen für Verunsicherung

8. Oktober 2017
2 Minuten Lesezeit

Beschleunigte Zulassungen (Conditional Approvals) sind 2005 in der EU eingeführt worden, um Patienten dringend benötigte neue Medikamente schneller zugänglich zu machen. Grundvoraussetzung ist dabei, dass… Mehr lesen »Kassen reden beschleunigte, patientenfreundliche Zulassungen schlecht und sorgen für Verunsicherung

Tagrisso® erhält als erstes Medikament EU-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit EGFR T790M mutationspositivem metastasiertem NSCLC

22. Februar 2016
5 Minuten Lesezeit

Die Europäische Kommission hat Tagrisso® zur Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem EGFR* T790M mutationspositivem NSCLC* konditional zugelassen.1 Tagrisso® ist das erste Medikament der… Mehr lesen »Tagrisso® erhält als erstes Medikament EU-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit EGFR T790M mutationspositivem metastasiertem NSCLC

Ticagrelor: FDA genehmigt beschleunigte Prüfung des Zulassungserweiterungs-Antrages

7. Mai 20156. Juli 2015
2 Minuten Lesezeit

Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) garantiert für Ticagrelor (Brilique™) eine beschleunigte Prüfung des Zulassungsantrages zur langfristigen Behandlung von Patienten mit einem Herzinfarkt… Mehr lesen »Ticagrelor: FDA genehmigt beschleunigte Prüfung des Zulassungserweiterungs-Antrages

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