Erstes und einziges Botulinum Neurotoxin, das in Europa für diese Indikation zugelassen ist FRANKFURT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz, ein weltweit führender Anbieter in der Neurotoxintherapie, gab heute… Weiterlesen »Merx Pharma: Xeomin® (IncobotulinumtoxinA) erhält europäische Zulassung zur Behandlung von chronischer Sialorrhö bei Erwachsenen
Die Europäische Kommission hat zwei IMiD®-basierte Kombinationstherapien von Celgene zugelassen: Lenalidomid (REVLIMID®) in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (RVd) für die Behandlung von erwachsenen Patienten… Weiterlesen »CELGENE ERHÄLT ZULASSUNGEN DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR LENALIDOMID (REVLIMID®)- UND POMALIDOMID (IMNOVID®)-BASIERTE TRIPLETT-KOMBINATIONSTHERAPIEN ZUR BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT MULTIPLEM MYELOM
Ettlingen, 19. November 2018 – Die Ipsen Pharma GmbH, ein Tochterunternehmen der Ipsen SA, ein weltweit tätiges spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen, teilte mit, dass die Europäische… Weiterlesen »Zulassung für Cabozantinib zur Zweitlinientherapie des Leberzellkarzinoms (HCC) erteilt
MSD hat von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die Zulassung für PREVYMIS (Letermovir) als einmal täglich oral einzunehmende Tablette und als intravenöse Infusion erhalten. PREVYMIS ist… Weiterlesen »MSD erhält FDA-Zulassung für PREVYMISTM zur Prävention von Cytomegalovirus
Beschleunigte Zulassungen (Conditional Approvals) sind 2005 in der EU eingeführt worden, um Patienten dringend benötigte neue Medikamente schneller zugänglich zu machen. Grundvoraussetzung ist dabei, dass… Weiterlesen »Kassen reden beschleunigte, patientenfreundliche Zulassungen schlecht und sorgen für Verunsicherung
Die Europäische Kommission hat Tagrisso® zur Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem EGFR* T790M mutationspositivem NSCLC* konditional zugelassen.1 Tagrisso® ist das erste Medikament der… Weiterlesen »Tagrisso® erhält als erstes Medikament EU-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit EGFR T790M mutationspositivem metastasiertem NSCLC
Die amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) garantiert für Ticagrelor (Brilique™) eine beschleunigte Prüfung des Zulassungsantrages zur langfristigen Behandlung von Patienten mit einem Herzinfarkt… Weiterlesen »Ticagrelor: FDA genehmigt beschleunigte Prüfung des Zulassungserweiterungs-Antrages