Zulassung

Rezafungin ist ein neuartiges Echinocandin zur einmal wöchentlichen Verabreichung, das sowohl für die Behandlung als auch für die Vorbeugung von schweren Pilzinfektionen wie invasiver Candidose… Weiterlesen »Europäische Arzneimittel-Agentur nimmt Zulassungsantrag für Rezafungin zur Behandlung von invasiver Candidiasis an

Die Zulassung ermöglicht die erste vollständig orale, einmal täglich verabreichte Therapie auf Basis eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors zur Erstlinienbehandlung von CLL BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Wie die Janssen… Weiterlesen »Europäische Kommission erteilt Zulassung für IMBRUVICA® (ibrutinib) als Kombinationspräparat mit fester Behandlungsdauer für erwachsene Patienten mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

TIGERTRIEVER™13 soll die Gefäßspannung während der Behandlung eines ischämischen Schlaganfalls verringern YOKNEAM, Israel, und TORONTO–(BUSINESS WIRE)–Rapid Medical, ein führender Entwickler fortschrittlicher neurovaskulärer Geräte, gab heute… Weiterlesen »Rapid Medical erhält Zulassung der FDA für das kleinste und einzige anpassbare Thrombektomiegerät

Dieser neue, rekombinante Gerinnungsfaktor VIIa ist für die Behandlung von Blutungsepisoden und zur Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit Hämophilie… Weiterlesen »LFB gibt die Zulassung von CEVENFACTA® (Eptacog beta) in der Europäischen Union bekannt

PEKING–(BUSINESS WIRE)–Sinovac Biotech Ltd. („SINOVAC“ bzw. das „Unternehmen“) (NASDAQ: SVA), ein führender chinesischer Anbieter von biopharmazeutischen Produkten, meldete, dass sein COVID-19-Impfstoff (CoronaVac) am 13. Juli… Weiterlesen »COVID-19-Impfstoff von SINOVAC erhält in Brasilien Notfallzulassung für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren

ROGGWIL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Aufgrund der COVID-Pandemie wurden die Arbeiten für die FDA-Zulassung des tinniwell Anfang 2021 eingestellt. Diese wurde nun wieder aufgenommen und mit der Projektleitung… Weiterlesen »Resaphene Suisse AG: FDA-Zulassungsprozess für Tinnitus-Therapie tinniwell wird fortgesetzt

EQS-Media / 13.07.2022 / 12:42 Roggwil, den 13. Juli 2022 – Aufgrund der COVID-Pandemie wurden die Arbeiten für die FDA-Zulassung des tinniwell Anfang 2021 eingestellt.… Weiterlesen »Resaphene Suisse AG: FDA-Zulassungsprozess für Tinnitus-Therapie tinniwell wird fortgesetzt (News mit Zusatzmaterial)

Nur für Medien und Investoren LONDON–(BUSINESS WIRE)–Die Europäische Kommission (EK) hat die Marktzulassung für den oralen GnRH-Antagonisten Yselty® (Linzagolix) erteilt, der für die Behandlung von… Weiterlesen »Theramex meldet Marktzulassung für oralen GnRH-Antagonisten Yselty® (Linzagolix) durch Europäische Kommission zur Behandlung der Symptome von Uterusmyomen

PreHevbri™ ist der einzige zugelassene 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene im Vereinigten Königreich. Die Genehmigung folgt der Zulassung durch die Europäische Kommission, die im… Weiterlesen »VBI Vaccines gibt britische MHRA-Zulassung für PreHevbri™ bekannt, einen 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene

In der zulassungsrelevanten klinischen Studie CARTITUDE-1 sprachen 98 Prozent der Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom auf eine einmalige Behandlung mit Ciltacabtagene Autoleucel an,… Weiterlesen »Europäische Kommission erteilt bedingte Zulassung für CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) – die erste Zelltherapie von Janssen zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

CARVYKTI® ist das erste von der Europäischen Kommission zugelassene Produkt von Legend Biotech Die Zulassung basiert auf der zulassungsrelevanten Phase-1b/2-Studie CARTITUDE-1, die eine Gesamtansprechrate (ORR)… Weiterlesen »CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) erhält von der Europäischen Kommission bedingte Zulassung für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom