DocMorris AG / Schlagwort(e): Markteinführung 10.04.2024 / 07:00 CET/CEST Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent /… Weiterlesen »DocMorris erhält gematik-Zulassung für einfache digitale E-Rezept-Einlösung per Gesundheitskarte
TOKUSHIMA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Im Zusammenhang mit der vorherigen Mitteilung vom 11. März 2024 freuen wir uns, Ihnen unseren aktuellen Entwicklungsstatus bekannt geben zu können. Nach der… Weiterlesen »Delta-Fly Pharma Inc.: Mitteilung der Zulassung der Phase I/II-Studie zu DFP-10917 in Kombination mit Venetoclax
− ICLUSIG wird als erste und einzige zielgerichtete Behandlung in den USA als Erstlinientherapie der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) des Typs Ph+ in Kombination mit… Weiterlesen »Takeda meldet sNDA-Zulassung von ICLUSIG® (Ponatinib) durch die FDA bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Ph+ ALL
Die Ergebnisse der globalen RATIONALE 302 Phase 3-Studie zeigten, dass TEVIMBRA das Überleben von Patienten, die zuvor eine systemische Behandlung erhalten hatten, im Vergleich zu… Weiterlesen »BeiGene erhält FDA-Zulassung für TEVIMBRA ® zur Behandlung des fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre nach vorheriger Chemotherapie
EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Markteinführung FYB201/Ranibizumab nimmt durch Zulassungen und Markteinführungen in MENA-Region weiter Fahrt auf 11.03.2024 / 07:30 CET/CEST Für den Inhalt der… Weiterlesen »FYB201/Ranibizumab nimmt durch Zulassungen und Markteinführungen in MENA-Region weiter Fahrt auf
AeriSeal-System zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Begrenzung der kollateralen Ventilation, sodass mehr Patienten mit schwerer COPD bzw. schwerem Emphysem von der Behandlung mit Zephyr®-Ventilen, einer… Weiterlesen »Pulmonx meldet Behandlung des ersten Patienten mit dem AeriSeal®-System in der CONVERT-II-Zulassungsstudie
US-Patienten, denen ReActiv8 implantiert wurde, sind jetzt für Ganzkörper-MRT-Scans zugelassen DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and… Weiterlesen »Mainstay Medical verkündet den Erhalt der FDA-Zulassung für die MRT-Kennzeichnung des ReActiv8® Restorative Neurostimulationssystems TM
CHELMSFORD, Mass.–(BUSINESS WIRE)–ZOLL®, ein Unternehmen von Asahi Kasei, das medizinische Geräte und zugehörige Softwarelösungen herstellt, gab heute bekannt, dass der Defibrillator ZOLL AED 3® gemäß… Weiterlesen »ZOLL erhält als eines der ersten Unternehmen die Zulassung für AEDs nach der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
BOSTON–(BUSINESS WIRE)–ReLive ist stolz darauf bekannt geben zu können, dass die Health Sciences Authority (HSA), Singapurs oberste Gesundheitsbehörde, im Dezember 2023 die Zulassung für SpheChon… Weiterlesen »ReLive Biotechnologies gibt die NDA-Zulassung von SpheChon 10-70 Sphäroide/cm² durch die HSA in Singapur bekannt und setzt damit einen Meilenstein in ReLives globalen Bemühungen
EQS-News: Affluent Medical SA / Schlagwort(e): Sonstiges Affluent Medical: Pre-Submission-Dossier für 510(k)-Zulassung des Medizinprodukts Kalios bei FDA zur Prüfung eingereicht 15.01.2024 / 17:45 CET/CEST Für… Weiterlesen »Affluent Medical: Pre-Submission-Dossier für 510(k)-Zulassung des Medizinprodukts Kalios bei FDA zur Prüfung eingereicht
EQS-News: AiCuris Anti-infective Cures AG / Schlagwort(e): Sonstiges AiCuris erhält 15 Mio. Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner MSD nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von… Weiterlesen »AiCuris erhält 15 Mio. Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner MSD nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von CMV-Infektionen bei erwachsenen Hochrisiko-Nierentransplantat-Empfängern
Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studie Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab 29.12.2023 / 07:00 CET/CEST Veröffentlichung einer… Weiterlesen »Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab
EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studie Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab 29.12.2023 / 07:00 CET/CEST Für… Weiterlesen »Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab
EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Formycon gibt die Annahme des Zulassungsantrags für FYB203, einen Biosimilar-Kandidaten für Eylea® (Aflibercept), durch die EMA bekannt 27.12.2023 /… Weiterlesen »Formycon gibt die Annahme des Zulassungsantrags für FYB203, einen Biosimilar-Kandidaten für Eylea® (Aflibercept), durch die EMA bekannt
Nur für Fach- und Medizinmedien Die Zulassung basiert auf den positiven Ergebnissen der zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie ReSTORE und wird durch die klinischen Phase-II-Studien von STRIVE… Weiterlesen »Mundipharma gibt europäische Zulassung von REZZAYO® (Rezafungin) zur Behandlung von invasiver Candidiasis bei Erwachsenen bekannt
DUBLIN & MÜNCHEN–(BUSINESS WIRE)–LUMA Vision, Entwickler einer neuartigen vierdimensionalen (4D) Herzbildgebungs- und -navigationsplattform, gab heute eine neue Finanzierung in Höhe von insgesamt 22 Millionen US-Dollar… Weiterlesen »LUMA Vision kündigt neue Finanzierung in Höhe von 22 Millionen US-Dollar an, um FDA-Zulassung zu sichern und die Entwicklung der 4D-Plattform für kardiale Bildgebung und Navigation voranzutreiben
Xlife Sciences AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung 18.12.2023 / 07:00 CET/CEST Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent… Weiterlesen »Revolutionärer KI-Algorithmus «Prostate.Carcinoma.ai» erhält EU MDR Klasse IIa Zulassung
TIGERTRIEVER™ von Rapid Medical wurde entwickelt, um die aktive Entfernung von Thromben zu ermöglichen und Gefäßschäden bei ischämischen Schlaganfällen zu vermeiden YOKNEAM, Israel und SOUTHLAKE,… Weiterlesen »Rapid Medical™ meldet japanische Zulassung und exklusive Partnerschaft mit Kaneka für das weltweit einzige anpassbare Thrombektomie System TIGERTRIEVER
WIEN–(BUSINESS WIRE)–Ende November 2023 erhielt die AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health), ein in Wien ansässiges österreichisches Pharmaunternehmen, die Marktzulassung von der Canadian Health Authority… Weiterlesen »AOP Health erhält Marktzulassung für Landiolol in Kanada
EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR GEZIELTEN BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX® … Weiterlesen »DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR GEZIELTEN BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX®