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Zulassung

QIAGEN erhält U.S.-Zulassung für erstes QIAstat-Dx Mini-Panel für Magen-Darm-Infektionen zur Unterstützung der ganzjährigen ambulanten Versorgung

  • 7 Minuten Lesezeit

Neues QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V (bakteriell und viral) ermöglicht schnelle Antworten bei der ambulanten Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen QIAGEN bietet als erstes Unternehmen sowohl… Mehr lesen »QIAGEN erhält U.S.-Zulassung für erstes QIAstat-Dx Mini-Panel für Magen-Darm-Infektionen zur Unterstützung der ganzjährigen ambulanten Versorgung

Wichtiger Meilenstein für Biotest: Zulassungsantrag für Fibrinogen in den USA bei der US Food and Drug Administration (FDA) eingereicht

  • 5 Minuten Lesezeit

EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Wichtiger Meilenstein für Biotest: Zulassungsantrag für Fibrinogen in den USA bei der US Food and Drug Administration (FDA) eingereicht… Mehr lesen »Wichtiger Meilenstein für Biotest: Zulassungsantrag für Fibrinogen in den USA bei der US Food and Drug Administration (FDA) eingereicht

Formycon und Fresenius Kabi Canada erhalten Zulassung von Health Canada für FYB202/Otulfi® (Ustekinumab), ein Biosimilar zu Stelara®

  • 7 Minuten Lesezeit

EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Formycon und Fresenius Kabi Canada erhalten Zulassung von Health Canada für FYB202/Otulfi® (Ustekinumab), ein Biosimilar zu Stelara® 08.01.2025 /… Mehr lesen »Formycon und Fresenius Kabi Canada erhalten Zulassung von Health Canada für FYB202/Otulfi® (Ustekinumab), ein Biosimilar zu Stelara®

TEVIMBRA erhält US-Marktzulassung für die Erstlinienbehandlung von Magen- und GEJ-Tumoren in Kombination mit Chemotherapie

  • 15 Minuten Lesezeit

Neue Indikation stützt sich auf die Ergebnisse einer weltweiten Phase-3-Studie, die eine deutliche Verbesserung des Gesamtüberlebens für TEVIMBRA plus Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs… Mehr lesen »TEVIMBRA erhält US-Marktzulassung für die Erstlinienbehandlung von Magen- und GEJ-Tumoren in Kombination mit Chemotherapie

Reaktion von ADVANZ PHARMA auf die Aufhebung der Aussetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission zur bedingten Marktzulassung für OCALIVA® in Europa

  • 6 Minuten Lesezeit

EQS-News: Advanz Pharma Specialty Medicine Deutschland GmbH / Schlagwort(e): Rechtssache Reaktion von ADVANZ PHARMA auf die Aufhebung der Aussetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission zur… Mehr lesen »Reaktion von ADVANZ PHARMA auf die Aufhebung der Aussetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission zur bedingten Marktzulassung für OCALIVA® in Europa

Curatis wird in den USA eine Biologika-Lizenz für C-PTBE-01 beantragen – dies wird die Dauer des Marktschutzes in den USA im Falle einer Zulassung erheblich verlängern

  • 5 Minuten Lesezeit

LIESTAL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Die Curatis Holding (SIX:CURN) hat im Hinblick auf eine mögliche Zulassung von C-PTBE-01 in den USA eingehend geprüft, welcher regulatorische Weg eingeschlagen werden… Mehr lesen »Curatis wird in den USA eine Biologika-Lizenz für C-PTBE-01 beantragen – dies wird die Dauer des Marktschutzes in den USA im Falle einer Zulassung erheblich verlängern

Formycon verlängert Vorstandsvertrag für CEO Dr. Stefan Glombitza bis 2027 und erhält Zulassung für Handel im Prime Standard

  • 6 Minuten Lesezeit

EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Personalie/Vertrag Formycon verlängert Vorstandsvertrag für CEO Dr. Stefan Glombitza bis 2027 und erhält Zulassung für Handel im Prime Standard 11.11.2024… Mehr lesen »Formycon verlängert Vorstandsvertrag für CEO Dr. Stefan Glombitza bis 2027 und erhält Zulassung für Handel im Prime Standard

Neuartiger Tuberkulose-Hauttest: SLS Europe und Bilthoven Biologicals erhalten positive Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) zur zentralen Zulassung von SIILTIBCY

  • 7 Minuten Lesezeit

EQS-News: Serum Life Science Europe GmbH / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Vorläufiges Ergebnis Neuartiger Tuberkulose-Hauttest: SLS Europe und Bilthoven Biologicals erhalten positive Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP)… Mehr lesen »Neuartiger Tuberkulose-Hauttest: SLS Europe und Bilthoven Biologicals erhalten positive Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) zur zentralen Zulassung von SIILTIBCY

Alnylam reicht bei der Europäischen Arzneimittelagentur einen Zulassungsantrag für Vutrisiran zur Behandlung von ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie ein

  • 8 Minuten Lesezeit

− Antrag auf Variation des Typs II auf der Grundlage der positiven Phase-3-Studie HELIOS-B, in der Vutrisiran das Risiko von Todesfällen und kardiovaskulären Ereignissen im… Mehr lesen »Alnylam reicht bei der Europäischen Arzneimittelagentur einen Zulassungsantrag für Vutrisiran zur Behandlung von ATTR-Amyloidose mit Kardiomyopathie ein

Novaliq und Laboratoires Théa verkünden Partnerschaft und EU-Zulassung für Vevizye® (0,1%ige Ciclosporin-Augentropfenlösung)

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HEIDELBERG, Deutschland & CAMBRIDGE, Mass. & CLERMONT-FERRAND, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Novaliq, ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf erste und beste Augentherapeutika konzentriert, die auf der einzigartigen wasserfreien… Mehr lesen »Novaliq und Laboratoires Théa verkünden Partnerschaft und EU-Zulassung für Vevizye® (0,1%ige Ciclosporin-Augentropfenlösung)

Formycon und Fresenius Kabi erhalten Zulassung der Europäischen Kommission für FYB202/Otulfi® (Ustekinumab) zur Behandlung schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen

  • 7 Minuten Lesezeit

EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Sonstiges Formycon und Fresenius Kabi erhalten Zulassung der Europäischen Kommission für FYB202/Otulfi® (Ustekinumab) zur Behandlung schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen 27.09.2024 /… Mehr lesen »Formycon und Fresenius Kabi erhalten Zulassung der Europäischen Kommission für FYB202/Otulfi® (Ustekinumab) zur Behandlung schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen

Fujirebio reicht bei der FDA einen Zulassungsantrag für den Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio In-Vitro-Diagnosetest ein, um Patienten mit einer Amyloid-Pathologie im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zu identifizieren

  • 4 Minuten Lesezeit

— Voraussichtlich erstes kommerziell erhältliches blutbasiertes In-vitro-Diagnostikum für Patienten, die in den USA auf Alzheimer untersucht werden — — Verfügbarkeit genauer, bewertbarer, blutbasierter Diagnosetests wird… Mehr lesen »Fujirebio reicht bei der FDA einen Zulassungsantrag für den Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio In-Vitro-Diagnosetest ein, um Patienten mit einer Amyloid-Pathologie im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zu identifizieren