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Zulassung

Europäische Kommission erteilt Zulassung für SteQeyma® (CT-P43) von Celltrion – einem Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab) – für die Behandlung mehrerer chronisch-entzündlicher Erkrankungen

  • 6 Minuten Lesezeit

SteQeyma® (CT-P43) ist als Biologikum für verschiedenen Indikationen im Bereich der Gastroenterologie, Dermatologie und Rheumatologie zugelassen1 Die Zulassung durch die Europäische Kommission basiert auf der… Mehr lesen »Europäische Kommission erteilt Zulassung für SteQeyma® (CT-P43) von Celltrion – einem Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab) – für die Behandlung mehrerer chronisch-entzündlicher Erkrankungen

Guard Medical gibt FDA-510(k)-Zulassung für weitere große Größen seines neuen NPseal® NPWT-Wundverbands bekannt und erschließt damit den orthopädischen Markt

  • 2 Minuten Lesezeit

MIAMI–(BUSINESS WIRE)–Das in Privatbesitz befindliche Unternehmen „Nach den erfolgreichen klinischen Ergebnissen von NPseal bei Patienten mit Hüftprothesen werden wir dank der zusätzlichen großen Größen NPseal… Mehr lesen »Guard Medical gibt FDA-510(k)-Zulassung für weitere große Größen seines neuen NPseal® NPWT-Wundverbands bekannt und erschließt damit den orthopädischen Markt

Incyte und Syndax melden FDA-Zulassung von Niktimvo™ (Axatilimab-csfr) zur Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD)

  • 14 Minuten Lesezeit

Niktimvo™ (Axatilimab-csfr) ist der erste zugelassene Anti-CSF-1R-Antikörper, der auf die Ursachen von Entzündung und Fibrose bei chronischer GvHD abzielt Daten der AGAVE-201-Studie, die die Zulassung… Mehr lesen »Incyte und Syndax melden FDA-Zulassung von Niktimvo™ (Axatilimab-csfr) zur Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD)

Morinaga Milk erhält die Zulassung als „Neue Lebensmittelzutat“ in China für die Verwendung seines Probiotikums Bifidobacterium infantis M-63 in Säuglingsnahrung

  • 4 Minuten Lesezeit

TOKIO–(BUSINESS WIRE)– *1 Quelle: Öffentliche Bekanntmachung auf der Website des China National Center for Food Safety Risk Assessment (5. August 2024) Das neu registrierte Bifidobacterium… Mehr lesen »Morinaga Milk erhält die Zulassung als „Neue Lebensmittelzutat“ in China für die Verwendung seines Probiotikums Bifidobacterium infantis M-63 in Säuglingsnahrung

Affluent Medical: Prospekt zur Handelszulassung von 6.190.831 Aktien für Kapitalerhöhung unter Ausschluss von Bezugsrechten mit bestimmtem Investorenkreis

  • 11 Minuten Lesezeit

EQS-News: Affluent Medical SA / Schlagwort(e): Kapitalerhöhung Affluent Medical: Prospekt zur Handelszulassung von 6.190.831 Aktien für Kapitalerhöhung unter Ausschluss von Bezugsrechten mit bestimmtem Investorenkreis 15.07.2024… Mehr lesen »Affluent Medical: Prospekt zur Handelszulassung von 6.190.831 Aktien für Kapitalerhöhung unter Ausschluss von Bezugsrechten mit bestimmtem Investorenkreis

Viromed Medical AG strebt Sonderzulassung für Kaltplasma-Gerät zur Prävention Ventilator-assoziierter Pneumonie (VAP) an

  • 5 Minuten Lesezeit

EQS-News: Viromed Medical AG / Schlagwort(e): Sonstiges/Studie Viromed Medical AG strebt Sonderzulassung für Kaltplasma-Gerät zur Prävention Ventilator-assoziierter Pneumonie (VAP) an 10.07.2024 / 07:30 CET/CEST Für… Mehr lesen »Viromed Medical AG strebt Sonderzulassung für Kaltplasma-Gerät zur Prävention Ventilator-assoziierter Pneumonie (VAP) an

Mainstay Medical verkündet den Erhalt der europäischen und australischen Zulassungen für die MRT-Kennzeichnung des ReActiv8® Restorative Neurostimulation SystemTM

  • 4 Minuten Lesezeit

MRI-Zulassungen im Zusammenhang mit der Zertifizierung der Konformität mit den EU- und GB-Medizinproduktevorschriften erhalten DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc gab heute bekannt, dass das Unternehmen… Mehr lesen »Mainstay Medical verkündet den Erhalt der europäischen und australischen Zulassungen für die MRT-Kennzeichnung des ReActiv8® Restorative Neurostimulation SystemTM

CS MEDICA Group erhält Zulassung seines kompletten Portfolios aus der CANNASEN® Produktreihe CBD-haltiger Therapien in Israel

  • 4 Minuten Lesezeit

CS MEDICA A/S / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung CS MEDICA Group erhält Zulassung seines kompletten Portfolios aus der CANNASEN® Produktreihe CBD-haltiger Therapien in Israel 17.06.2024 / 15:35… Mehr lesen »CS MEDICA Group erhält Zulassung seines kompletten Portfolios aus der CANNASEN® Produktreihe CBD-haltiger Therapien in Israel

Celltrion erhält Zulassung der Europäischen Kommission für Omlyclo® (CT-P39) – das erste und einzige in Europa zugelassene Omalizumab-Biosimilar

  • 6 Minuten Lesezeit

Omlyclo® (CT-P39), das zur Behandlung von allergischem Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) und chronischer spontaner Urtikaria (CSU) verwendet wird, erhält als erstes Omalizumab-Biosimilar die… Mehr lesen »Celltrion erhält Zulassung der Europäischen Kommission für Omlyclo® (CT-P39) – das erste und einzige in Europa zugelassene Omalizumab-Biosimilar

DentalMonitoring setzt einen neuen Standard in der kieferorthopädischen Fernüberwachung mit der De-Novo-Zulassung durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA).

  • 4 Minuten Lesezeit

PARIS–(BUSINESS WIRE)–DentalMonitoring®, der führende Anbieter von KI-gestützter Fernüberwachung für kieferorthopädische Behandlungen, hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die De Novo-Zulassung für die… Mehr lesen »DentalMonitoring setzt einen neuen Standard in der kieferorthopädischen Fernüberwachung mit der De-Novo-Zulassung durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA).

  Newron veröffentlicht zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer Therapieansprache belegen

  • 7 Minuten Lesezeit

Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studienergebnisse   Newron veröffentlicht zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer Therapieansprache belegen… Mehr lesen »  Newron veröffentlicht zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer Therapieansprache belegen

Newron veröffentlicht überzeugende zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer Therapieansprache belegen

  • 8 Minuten Lesezeit

EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studienergebnisse Newron veröffentlicht überzeugende zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer… Mehr lesen »Newron veröffentlicht überzeugende zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer Therapieansprache belegen