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Zulassung

Rapid Medical™ erhält in China die Zulassung für das einzige individuell einstellbare verstellbare Thrombektomie System der Welt

  • 4 Minuten Lesezeit

TIGERTRIEVER™ wurde entwickelt, um die Integration von Thromben zu beschleunigen und Gefäßschäden bei ischämischen Schlaganfällen zu reduzieren YOKNEAM, Israel & MIAMI–(BUSINESS WIRE)–Rapid Medical™, ein führender… Mehr lesen »Rapid Medical™ erhält in China die Zulassung für das einzige individuell einstellbare verstellbare Thrombektomie System der Welt

PAION erhält MHRA-Zulassung für Byfavo® (Remimazolam) zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen im Vereinigten Königreich

  • 5 Minuten Lesezeit

EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung PAION erhält MHRA-Zulassung für Byfavo® (Remimazolam) zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen im Vereinigten Königreich 31.08.2023 /… Mehr lesen »PAION erhält MHRA-Zulassung für Byfavo® (Remimazolam) zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen im Vereinigten Königreich

Die Europäische Arzneimittelagentur genehmigt den Zulassungsantrag von Novaliq für CyclASol® Ciclosporin-Augenlösung) 0,1 % zur Behandlung von trockenen Augen

  • 4 Minuten Lesezeit

HEIDELBERG, Deutschland & CAMBRIDGE, Massachusetts.–(BUSINESS WIRE)–Die Novaliq GmbH, ein Biopharma-Unternehmen, das sich auf innovative und erstklassige Augentherapeutika konzentriert, gab heute die Genehmigung des Antrags auf… Mehr lesen »Die Europäische Arzneimittelagentur genehmigt den Zulassungsantrag von Novaliq für CyclASol® Ciclosporin-Augenlösung) 0,1 % zur Behandlung von trockenen Augen

AiCuris erhält Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Millionen Euro von seinem Lizenzpartner MSD nach FDA-Zulassung von PREVYMIS® (Letermovir) in einer zweiten Indikation

  • 4 Minuten Lesezeit

EQS-News: AiCuris Anti-infective Cures AG / Schlagwort(e): Sonstiges AiCuris erhält Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Millionen Euro von seinem Lizenzpartner MSD nach FDA-Zulassung von PREVYMIS®… Mehr lesen »AiCuris erhält Meilensteinzahlung in Höhe von 30 Millionen Euro von seinem Lizenzpartner MSD nach FDA-Zulassung von PREVYMIS® (Letermovir) in einer zweiten Indikation

Graminex® erhält Zulassung für Roggenpollen als neuartiges Lebensmittel in China und ernennt Guangzhou Narnia Biotechnology zu seinem autorisierten Vertriebspartner

  • 3 Minuten Lesezeit

DESHLER, Ohio–(BUSINESS WIRE)–Graminex® gab heute bekannt, dass es die Zulassung für Roggenpollen als neuartiges Lebensmittel in China erhalten hat. Zudem ernannte das Unternehmen Guangzhou Narnia… Mehr lesen »Graminex® erhält Zulassung für Roggenpollen als neuartiges Lebensmittel in China und ernennt Guangzhou Narnia Biotechnology zu seinem autorisierten Vertriebspartner

RevBio erhält FDA-Zulassung für seine zweite klinische Studie zur Stabilisierung von Zahnimplantaten in den USA

  • 4 Minuten Lesezeit

RevBio hat eine schneller resorbierende Formulierung seines knochenklebenden Biomaterials für die Implantologie entwickelt, die in dieser Studie verwendet werden soll LOWELL, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie RevBio,… Mehr lesen »RevBio erhält FDA-Zulassung für seine zweite klinische Studie zur Stabilisierung von Zahnimplantaten in den USA

Formycon gibt Einreichung des Zulassungsantrags für Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bekannt

  • 5 Minuten Lesezeit

EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Formycon gibt Einreichung des Zulassungsantrags für Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bekannt 29.06.2023 / 07:30 CET/CEST… Mehr lesen »Formycon gibt Einreichung des Zulassungsantrags für Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bekannt

Takeda und HUTCHMED geben die Genehmigung des Zulassungsantrags für Fruquintinib zur Behandlung von metastasierendem Dickdarmkrebs durch die Europäische Arzneimittelagentur bekannt

  • 14 Minuten Lesezeit

– Antrag umfasst Daten aus den klinischen Phase-3-Studien FRESCO-2 und FRESCO, die die Überlegenheit von Fruquintinib plus beste unterstützende Behandlung (BSC) im Vergleich zu Placebo… Mehr lesen »Takeda und HUTCHMED geben die Genehmigung des Zulassungsantrags für Fruquintinib zur Behandlung von metastasierendem Dickdarmkrebs durch die Europäische Arzneimittelagentur bekannt

Takeda und HUTCHMED melden prioritäre Prüfung des Zulassungsantrags für ein neues Arzneimittel (NDA) für Fruquintinib zur Behandlung von vorbehandeltem metastasiertem Darmkrebs

  • 14 Minuten Lesezeit

− Angestrebtes Zieldatum gemäß dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ist der 30. November 2023 − NDA schließt Ergebnisse aus den klinischen Phase-3-Studien FRESCO-2… Mehr lesen »Takeda und HUTCHMED melden prioritäre Prüfung des Zulassungsantrags für ein neues Arzneimittel (NDA) für Fruquintinib zur Behandlung von vorbehandeltem metastasiertem Darmkrebs

Phase-3-Studie von DFP-10917 bei R/R-AML-Patienten soll mit der 1. Zwischenanalyse für die NDA-Zulassung abgeschlossen werden

  • 1 Minuten Lesezeit

TOKUSHIMA, Japan–(BUSINESS WIRE)–150 Patienten wurden an den multiklinischen Zentren in den USA in die randomisierte Phase-3-Studie mit DFP-10917 im Vergleich zu nicht-intensiver Reinduktion (LoDAC, Azacytidin,… Mehr lesen »Phase-3-Studie von DFP-10917 bei R/R-AML-Patienten soll mit der 1. Zwischenanalyse für die NDA-Zulassung abgeschlossen werden

Nach FDA-Zulassung: Advanced Medical Balloons bringt hygh-tec, ein innovatives Kathetersystem für Stuhldrainage in der Intensivmedizin, auf den US-Markt

  • 5 Minuten Lesezeit

EQS-News: Advanced Medical Balloons GmbH / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Nach FDA-Zulassung: Advanced Medical Balloons bringt hygh-tec, ein innovatives Kathetersystem für Stuhldrainage in der Intensivmedizin, auf den… Mehr lesen »Nach FDA-Zulassung: Advanced Medical Balloons bringt hygh-tec, ein innovatives Kathetersystem für Stuhldrainage in der Intensivmedizin, auf den US-Markt