EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Formycon gibt die Annahme des Zulassungsantrags für FYB203, einen Biosimilar-Kandidaten für Eylea® (Aflibercept), durch die EMA bekannt 27.12.2023 /… Mehr lesen »Formycon gibt die Annahme des Zulassungsantrags für FYB203, einen Biosimilar-Kandidaten für Eylea® (Aflibercept), durch die EMA bekannt
Nur für Fach- und Medizinmedien Die Zulassung basiert auf den positiven Ergebnissen der zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie ReSTORE und wird durch die klinischen Phase-II-Studien von STRIVE… Mehr lesen »Mundipharma gibt europäische Zulassung von REZZAYO® (Rezafungin) zur Behandlung von invasiver Candidiasis bei Erwachsenen bekannt
DUBLIN & MÜNCHEN–(BUSINESS WIRE)–LUMA Vision, Entwickler einer neuartigen vierdimensionalen (4D) Herzbildgebungs- und -navigationsplattform, gab heute eine neue Finanzierung in Höhe von insgesamt 22 Millionen US-Dollar… Mehr lesen »LUMA Vision kündigt neue Finanzierung in Höhe von 22 Millionen US-Dollar an, um FDA-Zulassung zu sichern und die Entwicklung der 4D-Plattform für kardiale Bildgebung und Navigation voranzutreiben
Xlife Sciences AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung 18.12.2023 / 07:00 CET/CEST Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent… Mehr lesen »Revolutionärer KI-Algorithmus «Prostate.Carcinoma.ai» erhält EU MDR Klasse IIa Zulassung
TIGERTRIEVER™ von Rapid Medical wurde entwickelt, um die aktive Entfernung von Thromben zu ermöglichen und Gefäßschäden bei ischämischen Schlaganfällen zu vermeiden YOKNEAM, Israel und SOUTHLAKE,… Mehr lesen »Rapid Medical™ meldet japanische Zulassung und exklusive Partnerschaft mit Kaneka für das weltweit einzige anpassbare Thrombektomie System TIGERTRIEVER
WIEN–(BUSINESS WIRE)–Ende November 2023 erhielt die AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health), ein in Wien ansässiges österreichisches Pharmaunternehmen, die Marktzulassung von der Canadian Health Authority… Mehr lesen »AOP Health erhält Marktzulassung für Landiolol in Kanada
EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR GEZIELTEN BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX® … Mehr lesen »DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR GEZIELTEN BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX®
EQS-News: Evotec SE / Schlagwort(e): Sonstiges Evotec-Partner Jingxin erhält Zulassung für EVT201 in China 06.12.2023 / 07:30 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der… Mehr lesen »Evotec-Partner Jingxin erhält Zulassung für EVT201 in China
EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Formycon und Fresenius Kabi geben die Annahme des Zulassungsantrags für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), durch die FDA… Mehr lesen »Formycon und Fresenius Kabi geben die Annahme des Zulassungsantrags für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), durch die FDA bekannt
EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Formycon gibt die Einreichung des Zulassungsantrags für den Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der EMA bekannt 27.11.2023 / 07:30 CET/CEST… Mehr lesen »Formycon gibt die Einreichung des Zulassungsantrags für den Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der EMA bekannt
FRANKFURT–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, ein Geschäftsbereich der Merz Group und eines der führenden Unternehmen im Bereich Neurotoxine, hat von der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA) die… Mehr lesen »XEOMIN® (IncobotulinumtoxinA) erhält Zulassung für drei neue therapeutische Indikationen in Australien
EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Produkteinführung ERFOLGREICHE EINREICHUNG EINES ANTRAGS AUF ZULASSUNG EINES NEUEN PRÜFARZNEIMITTELS (IND) FÜR ACCUTOX® ALS INJZIERBARE BEHANDLUNG GEGEN KREBS BEI… Mehr lesen »ERFOLGREICHE EINREICHUNG EINES ANTRAGS AUF ZULASSUNG EINES NEUEN PRÜFARZNEIMITTELS (IND) FÜR ACCUTOX® ALS INJZIERBARE BEHANDLUNG GEGEN KREBS BEI SOLIDEN TUMOREN
− FRUZAQLA ist die erste seit mehr als einem Jahrzehnt zugelassene zielgerichtete Therapie für metastasierten Darmkrebs (Metastatic Colorectal Cancer, mCRC), die unabhängig vom Biomarker-Status oder… Mehr lesen »Takeda erhält US-Zulassung der FDA für FRUZAQLA™ (Fruquintinib) zur Behandlung von metastasiertem Dickdarmkrebs
Die Europäische Kommission hat die Zulassung von Carbopol® als Zusatzstoff für flüssige und feste Nahrungsergänzungsmittel in der EU erteilt CLEVELAND–(BUSINESS WIRE)–Die Lubrizol Corporation verkündet die… Mehr lesen »Lubrizol bringt Carbopol®-Polymere für Nahrungsergänzungsmittel mit neuer EU-Lebensmittelzulassung auf den Markt
Neuartiges adaptives Studiendesign zur Untersuchung der Überlegenheit des ProtEmbo® Cerebral Embolic Protection (CEP) Systems AACHEN, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Protembis GmbH (Protembis), ein aufstrebendes Medizintechnikunternehmen im Bereich der… Mehr lesen »Protembis meldet FDA-Freigabe für IDE Zulassungsstudie
Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Cosmo reicht Zulassungsantrag für Winlevi® bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein 10.10.2023 / 06:00 GMT/BST Der Antrag bei der EMA… Mehr lesen »Cosmo reicht Zulassungsantrag für Winlevi® bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein
EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag/Sonstiges Formycon und Fresenius Kabi geben Annahme des Zulassungsantrags durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) für FYB202, einen Ustekinumab Biosimilar-Kandidaten, bekannt… Mehr lesen »Formycon und Fresenius Kabi geben Annahme des Zulassungsantrags durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) für FYB202, einen Ustekinumab Biosimilar-Kandidaten, bekannt
EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag PAION GIBT DIE EINREICHUNG EINES ZULASSUNGSANTRAGS FÜR REMIMAZOLAM DURCH SEINEN LIZENZNEHMER MUNDIPHARMA IN JAPAN BEKANNT 28.09.2023 / 14:00 CET/CEST… Mehr lesen »PAION GIBT DIE EINREICHUNG EINES ZULASSUNGSANTRAGS FÜR REMIMAZOLAM DURCH SEINEN LIZENZNEHMER MUNDIPHARMA IN JAPAN BEKANNT
EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo® in Großbritannien 21.09.2023 / 09:00 CET/CEST Für den Inhalt der… Mehr lesen »Biotest AG: Biotest erhält Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo® in Großbritannien
TOKIO–(BUSINESS WIRE)– Die Strahlentherapie, eine entscheidende Behandlung bei bösartigen Tumoren, die sich durch einen chirurgischen Eingriff nicht vollständig behandeln lassen, hat in den vergangenen Jahren… Mehr lesen »LAVURCHIN® von M.T.3 erhält von japanischer Zulassungsbehörde für Arzneimittel die Zulassung als Radiosensitizer für Hunde