LÜTTICH, Belgien & LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–SamanTree Medical, ein führender Anbieter innovativer chirurgischer Bildgebungslösungen, gab heute bekannt, dass es die FDA-510(k)-Zulassung für seinen Histolog® Scanner zur… Mehr lesen »SamanTree Medical erhält FDA-Zulassung für Histolog® Scanner und läutet damit eine neue Ära der Gewebebildgebung in den USA ein
EQS-News: Advanz Pharma Specialty Medicine Deutschland GmbH / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung ADVANZ PHARMA erwirkt vorübergehende Aussetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission zur bedingten Marktzulassung von OCALIVA®… Mehr lesen »ADVANZ PHARMA erwirkt vorübergehende Aussetzung der Entscheidung der Europäischen Kommission zur bedingten Marktzulassung von OCALIVA® in Europa
AKANTIOR (Polihexanid) ist das erste und einzige Arzneimittel zur Behandlung von Acanthamoeba-Keratitis – einer seltenen, schweren Augeninfektion, die häufig zu Erblindung und Augenverlust führt Die… Mehr lesen »Avanzanite Bioscience berichtet über die Zulassung durch die Europäische Kommission des Arzneimittels für seltene Leiden AKANTIOR®
SteQeyma® (CT-P43) ist als Biologikum für verschiedenen Indikationen im Bereich der Gastroenterologie, Dermatologie und Rheumatologie zugelassen1 Die Zulassung durch die Europäische Kommission basiert auf der… Mehr lesen »Europäische Kommission erteilt Zulassung für SteQeyma® (CT-P43) von Celltrion – einem Biosimilar zu Stelara® (Ustekinumab) – für die Behandlung mehrerer chronisch-entzündlicher Erkrankungen
MIAMI–(BUSINESS WIRE)–Das in Privatbesitz befindliche Unternehmen „Nach den erfolgreichen klinischen Ergebnissen von NPseal bei Patienten mit Hüftprothesen werden wir dank der zusätzlichen großen Größen NPseal… Mehr lesen »Guard Medical gibt FDA-510(k)-Zulassung für weitere große Größen seines neuen NPseal® NPWT-Wundverbands bekannt und erschließt damit den orthopädischen Markt
Niktimvo™ (Axatilimab-csfr) ist der erste zugelassene Anti-CSF-1R-Antikörper, der auf die Ursachen von Entzündung und Fibrose bei chronischer GvHD abzielt Daten der AGAVE-201-Studie, die die Zulassung… Mehr lesen »Incyte und Syndax melden FDA-Zulassung von Niktimvo™ (Axatilimab-csfr) zur Behandlung der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD)
TOKIO–(BUSINESS WIRE)– *1 Quelle: Öffentliche Bekanntmachung auf der Website des China National Center for Food Safety Risk Assessment (5. August 2024) Das neu registrierte Bifidobacterium… Mehr lesen »Morinaga Milk erhält die Zulassung als „Neue Lebensmittelzutat“ in China für die Verwendung seines Probiotikums Bifidobacterium infantis M-63 in Säuglingsnahrung
Die ablenkbare Spitze des DRIVEWIRE™ 24 ermöglicht eine leistungsstarke Navigation von Kathetern und Geräten bei neurologischen und peripheren vaskulären Eingriffen YOKNEAM, Israel und COLORADO SPRINGS,… Mehr lesen »Rapid Medical™ schließt erste neurovaskuläre Fälle in den USA nach der FDA-Zulassung seiner Active Access Lösung ab
EQS-News: Affluent Medical SA / Schlagwort(e): Kapitalerhöhung Affluent Medical: Prospekt zur Handelszulassung von 6.190.831 Aktien für Kapitalerhöhung unter Ausschluss von Bezugsrechten mit bestimmtem Investorenkreis 15.07.2024… Mehr lesen »Affluent Medical: Prospekt zur Handelszulassung von 6.190.831 Aktien für Kapitalerhöhung unter Ausschluss von Bezugsrechten mit bestimmtem Investorenkreis
ASKIM, Schweden–(BUSINESS WIRE)–Oticon Medical gab heute die Marktzulassung seines ersten aktiven transkutanen Knochenleitungshörsystems Sentio System durch die US-amerikanische Aufsichtsbehörde FDA bekannt. Als transkutane Version bietet… Mehr lesen »Sentio™ System von Oticon Medical erhält Zulassung für den US-Markt
EQS-News: Viromed Medical AG / Schlagwort(e): Sonstiges/Studie Viromed Medical AG strebt Sonderzulassung für Kaltplasma-Gerät zur Prävention Ventilator-assoziierter Pneumonie (VAP) an 10.07.2024 / 07:30 CET/CEST Für… Mehr lesen »Viromed Medical AG strebt Sonderzulassung für Kaltplasma-Gerät zur Prävention Ventilator-assoziierter Pneumonie (VAP) an
MRI-Zulassungen im Zusammenhang mit der Zertifizierung der Konformität mit den EU- und GB-Medizinproduktevorschriften erhalten DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc gab heute bekannt, dass das Unternehmen… Mehr lesen »Mainstay Medical verkündet den Erhalt der europäischen und australischen Zulassungen für die MRT-Kennzeichnung des ReActiv8® Restorative Neurostimulation SystemTM
Expansion im wachstumsstärksten Markt für mikrochirurgische Verfahren und Potenzial bedeutender Fortschritte und verbesserter Behandlungsmöglichkeiten für Patienten JACKSONVILLE, Florida, USA–(BUSINESS WIRE)– Mit Gunze Medical Limited, einem… Mehr lesen »MMI stärkt Wachstumskurs durch mehrere Vertriebsvereinbarungen und aufsichtsrechtliche Zulassungen
EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/AHZANTIVE®1) (Aflibercept-mrbb), ein Biosimilar für Eylea®2) 01.07.2024 / 06:50 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung… Mehr lesen »Formycon erhält FDA-Zulassung für FYB203/AHZANTIVE®1) (Aflibercept-mrbb), ein Biosimilar für Eylea®2)
Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung FDA erteilt Zulassung für Eylea®1)- Biosimilar FYB203/AHZANTIVE®2) (Aflibercept-mrbb) 28.06.2024 / 23:50 CET/CEST Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung… Mehr lesen »FDA erteilt Zulassung für Eylea®1)- Biosimilar FYB203/AHZANTIVE®2) (Aflibercept-mrbb)
MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Imricor Medical Systems, Inc. (Unternehmen oder Imricor) (ASX:IMR) der weltweit führende Anbieter von Echtzeit-iCMR-Produkten für die Herzablation, gibt bekannt, dass die klinische IDE-Studie für… Mehr lesen »VISABL-AFL-Studie von Imricor für die US-FDA-Zulassung beginnt am Cardiovascular Institute of South Paris
CS MEDICA A/S / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung CS MEDICA Group erhält Zulassung seines kompletten Portfolios aus der CANNASEN® Produktreihe CBD-haltiger Therapien in Israel 17.06.2024 / 15:35… Mehr lesen »CS MEDICA Group erhält Zulassung seines kompletten Portfolios aus der CANNASEN® Produktreihe CBD-haltiger Therapien in Israel
EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Meilenstein für Biotest: US-Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo 17.06.2024 / 09:00 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der… Mehr lesen »Meilenstein für Biotest: US-Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo
FRANKFURT–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, ein Geschäftsbereich der Merz Group und eines der führenden Unternehmen im Bereich Neurotoxine, hat vom Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic die Zulassung für XEOMIN®… Mehr lesen »XEOMIN® (IncobotulinumtoxinA) erhält Zulassung für neue therapeutische Indikation in der Schweiz
Omlyclo® (CT-P39), das zur Behandlung von allergischem Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) und chronischer spontaner Urtikaria (CSU) verwendet wird, erhält als erstes Omalizumab-Biosimilar die… Mehr lesen »Celltrion erhält Zulassung der Europäischen Kommission für Omlyclo® (CT-P39) – das erste und einzige in Europa zugelassene Omalizumab-Biosimilar