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Zulassung

QDENGA®▼ (tetravalenter Dengue-Impfstoff [Lebendimpfstoff, abgeschwächt]) von Takeda erhält Zulassung in Indonesien zur Anwendung unabhängig von vorheriger Dengue-Exposition

  • 15 min Lesezeit

Indonesische Nationale Agentur für Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle, BPOM, hat QDENGA (TAK-003) zur Anwendung bei Personen im Alter von 6 bis 45 Jahren zugelassen1 QDENGA ist… Weiterlesen »QDENGA®▼ (tetravalenter Dengue-Impfstoff [Lebendimpfstoff, abgeschwächt]) von Takeda erhält Zulassung in Indonesien zur Anwendung unabhängig von vorheriger Dengue-Exposition

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Europäische Komission erteilt Zulassung für Vegzelma® (CT-P16, Bevacizumab-Biosimilar) von Celltrion Healthcare zur Behandlung verschiedener Krebsarten

  • 4 min Lesezeit

Vegzelma® bietet Patienten in Europa, die an bestimmten Brust-, Lungen-, Nieren-, Dickdarm-, Mastdarm-, Eierstock- und Gebärmutterhalskrebsarten leiden, eine neue, sichere und wirksame Behandlungsoption zu einem… Weiterlesen »Europäische Komission erteilt Zulassung für Vegzelma® (CT-P16, Bevacizumab-Biosimilar) von Celltrion Healthcare zur Behandlung verschiedener Krebsarten

Kyowa Kirin erhält Zulassung der Europäischen Kommission für CRYSVITA®▼(Burosumab) zur Behandlung von tumorinduzierter Osteomalazie (TIO)

  • 7 min Lesezeit

CRYSVITA ist das erste in der EU zugelassene biologische Arzneimittel für Patienten mit TIO, bei denen Tumore nicht operativ entfernt werden können TOKIO, Japan–(BUSINESS WIRE)–Wie… Weiterlesen »Kyowa Kirin erhält Zulassung der Europäischen Kommission für CRYSVITA®▼(Burosumab) zur Behandlung von tumorinduzierter Osteomalazie (TIO)

Europäische Kommission erteilt Zulassung für IMBRUVICA® (ibrutinib) als Kombinationspräparat mit fester Behandlungsdauer für erwachsene Patienten mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

  • 12 min Lesezeit

Die Zulassung ermöglicht die erste vollständig orale, einmal täglich verabreichte Therapie auf Basis eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors zur Erstlinienbehandlung von CLL BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Wie die Janssen… Weiterlesen »Europäische Kommission erteilt Zulassung für IMBRUVICA® (ibrutinib) als Kombinationspräparat mit fester Behandlungsdauer für erwachsene Patienten mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Formycon gibt FDA-Zulassung von FYB201/CIMERLITM1 (Ranibizumab-eqrn) als austauschbares Biosimilar für Lucentis®2 bekannt

  • 3 min Lesezeit

Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Produkteinführung Formycon gibt FDA-Zulassung von FYB201/CIMERLITM1 (Ranibizumab-eqrn) als austauschbares Biosimilar für Lucentis®2 bekannt 03.08.2022 / 07:50 CET/CEST Veröffentlichung einer Insiderinformation nach… Weiterlesen »Formycon gibt FDA-Zulassung von FYB201/CIMERLITM1 (Ranibizumab-eqrn) als austauschbares Biosimilar für Lucentis®2 bekannt

Rapid Medical erhält Zulassung der FDA für das kleinste und einzige anpassbare Thrombektomiegerät

  • 3 min Lesezeit

TIGERTRIEVER™13 soll die Gefäßspannung während der Behandlung eines ischämischen Schlaganfalls verringern YOKNEAM, Israel, und TORONTO–(BUSINESS WIRE)–Rapid Medical, ein führender Entwickler fortschrittlicher neurovaskulärer Geräte, gab heute… Weiterlesen »Rapid Medical erhält Zulassung der FDA für das kleinste und einzige anpassbare Thrombektomiegerät

COVID-19-Impfstoff von SINOVAC erhält in Brasilien Notfallzulassung für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren

  • 3 min Lesezeit

PEKING–(BUSINESS WIRE)–Sinovac Biotech Ltd. („SINOVAC“ bzw. das „Unternehmen“) (NASDAQ: SVA), ein führender chinesischer Anbieter von biopharmazeutischen Produkten, meldete, dass sein COVID-19-Impfstoff (CoronaVac) am 13. Juli… Weiterlesen »COVID-19-Impfstoff von SINOVAC erhält in Brasilien Notfallzulassung für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren

Theramex meldet Marktzulassung für oralen GnRH-Antagonisten Yselty® (Linzagolix) durch Europäische Kommission zur Behandlung der Symptome von Uterusmyomen

  • 4 min Lesezeit

Nur für Medien und Investoren LONDON–(BUSINESS WIRE)–Die Europäische Kommission (EK) hat die Marktzulassung für den oralen GnRH-Antagonisten Yselty® (Linzagolix) erteilt, der für die Behandlung von… Weiterlesen »Theramex meldet Marktzulassung für oralen GnRH-Antagonisten Yselty® (Linzagolix) durch Europäische Kommission zur Behandlung der Symptome von Uterusmyomen

Dengue-Impfstoffkandidat von Takeda bietet einer zulassungsrelevanten klinischen Studie zufolge 4,5 Jahre lang Schutz vor Dengue-Fieber

  • 13 min Lesezeit

Laut einer explorativen Langzeitanalyse verhinderte TAK-003 insgesamt 84 % der Krankenhausaufenthalte und 61 % der symptomatischen Dengue-Erkrankungen insgesamt, ohne dass wichtige Sicherheitsrisiken festgestellt wurden Mit… Weiterlesen »Dengue-Impfstoffkandidat von Takeda bietet einer zulassungsrelevanten klinischen Studie zufolge 4,5 Jahre lang Schutz vor Dengue-Fieber

VBI Vaccines gibt britische MHRA-Zulassung für PreHevbri™ bekannt, einen 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene

  • 6 min Lesezeit

PreHevbri™ ist der einzige zugelassene 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene im Vereinigten Königreich. Die Genehmigung folgt der Zulassung durch die Europäische Kommission, die im… Weiterlesen »VBI Vaccines gibt britische MHRA-Zulassung für PreHevbri™ bekannt, einen 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene

Europäische Kommission erteilt bedingte Zulassung für CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) – die erste Zelltherapie von Janssen zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

  • 12 min Lesezeit

In der zulassungsrelevanten klinischen Studie CARTITUDE-1 sprachen 98 Prozent der Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom auf eine einmalige Behandlung mit Ciltacabtagene Autoleucel an,… Weiterlesen »Europäische Kommission erteilt bedingte Zulassung für CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) – die erste Zelltherapie von Janssen zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) erhält von der Europäischen Kommission bedingte Zulassung für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

  • 11 min Lesezeit

CARVYKTI® ist das erste von der Europäischen Kommission zugelassene Produkt von Legend Biotech Die Zulassung basiert auf der zulassungsrelevanten Phase-1b/2-Studie CARTITUDE-1, die eine Gesamtansprechrate (ORR)… Weiterlesen »CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) erhält von der Europäischen Kommission bedingte Zulassung für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

University of Nebraska Medical Center und ANANDA Scientific verkünden die FDA-Zulassung der IND für eine klinische Studie zur Erforschung der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (Post-Traumatic Stress Disorder, PTSD)

  • 4 min Lesezeit

OMAHA, Nebraska & GREENWOOD VILLAGE, Colorado–(BUSINESS WIRE)–Das University of Nebraska Medical Center (UNMC) und ANANDA Scientific Inc verkünden eine Zusammenarbeit bei einer neuen klinischen Studie… Weiterlesen »University of Nebraska Medical Center und ANANDA Scientific verkünden die FDA-Zulassung der IND für eine klinische Studie zur Erforschung der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (Post-Traumatic Stress Disorder, PTSD)

Großbritannien erteilt als erstes Land eine Zulassung für das ophthalmologische Biosimilar Ongavia (Ranibizumab) von Teva▼

  • 6 min Lesezeit

Die MHRA erteilte heute die Zulassung für Ongavia®▼ (Ranibizumab), ein Biosimilar zu Lucentis®*, zur Behandlung der (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und verschiedener anderer Augenkrankheiten, wie… Weiterlesen »Großbritannien erteilt als erstes Land eine Zulassung für das ophthalmologische Biosimilar Ongavia (Ranibizumab) von Teva▼

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