Zum Inhalt springen

Zulassung

Signifier Medical Technologies erreicht eine breitere Patientenpopulation dank der FDA-Zulassung zur Aufhebung von zahnmedizinischen Kontraindikationen für eXciteOSA

  • 4 min Lesezeit

BOSTON und LONDON–(BUSINESS WIRE)–Signifier Medical Technologies LLC („Signifier“ oder das „Unternehmen“), ein in Boston ansässiger Medizingerätehersteller, gibt die FDA-Zulassung zur Aufhebung von zahnmedizinischen Kontraindikationen für… Weiterlesen »Signifier Medical Technologies erreicht eine breitere Patientenpopulation dank der FDA-Zulassung zur Aufhebung von zahnmedizinischen Kontraindikationen für eXciteOSA

Novaliq plant, im Juli 2023 einen Antrag auf Marktzulassung für CyclASol® zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges in der EU zu stellen

  • 5 min Lesezeit

CHMP beschloss, dass CyclASol für ein zentralisiertes Verfahren in Frage kommt Novaliq hat eine Absichtserklärung zur Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) im Juli 2023 eingereicht HEIDELBERG,… Weiterlesen »Novaliq plant, im Juli 2023 einen Antrag auf Marktzulassung für CyclASol® zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges in der EU zu stellen

Avania erwirbt MAXIS und baut damit seine führende Position in den Bereichen Präklinik, Zulassungsstrategie und klinisches Fachwissen aus

  • 3 min Lesezeit

BILTHOVEN, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Avania, ein weltweit führendes medizintechnisches Auftragsforschungsinstitut (CRO), gab heute die Übernahme von MAXIS bekannt, einem führenden Anbieter von medizintechnischen Entwicklungsdienstleistungen mit Fachwissen in… Weiterlesen »Avania erwirbt MAXIS und baut damit seine führende Position in den Bereichen Präklinik, Zulassungsstrategie und klinisches Fachwissen aus

PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen

  • 3 min Lesezeit

PAION AG / Schlagwort(e): Sonstiges PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen 27.01.2023… Weiterlesen »PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen

​​​​​​​PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

  • 4 min Lesezeit

EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag ​​​​​​​PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT 19.01.2023 / 10:30 CET/CEST Für den Inhalt… Weiterlesen »​​​​​​​PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT

EXKIVITY® (Mobocertinib) von Takeda erhält die Zulassung durch die NMPA für China und ist damit die erste und einzige verfügbare Therapie für Patienten mit EGFR-Exon20-insertionspositivem NSCLC

  • 14 min Lesezeit

– EXKIVITY ist das erste innovative Medikament der Kategorie 1, das nach einer globalen Zulassungsstudie der Phase 2 für Takeda China genehmigt wurde – Die… Weiterlesen »EXKIVITY® (Mobocertinib) von Takeda erhält die Zulassung durch die NMPA für China und ist damit die erste und einzige verfügbare Therapie für Patienten mit EGFR-Exon20-insertionspositivem NSCLC

Erste Teilnehmer an der Phase-3-Zulassungsstudie von AriBio USA zur Untersuchung von AR1001 bei früher Alzheimer-Krankheit aufgenommen

  • 3 min Lesezeit

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–AriBio USA, ein im klinischen Stadium befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, gab die Rekrutierung der ersten Teilnehmer an seiner Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von… Weiterlesen »Erste Teilnehmer an der Phase-3-Zulassungsstudie von AriBio USA zur Untersuchung von AR1001 bei früher Alzheimer-Krankheit aufgenommen

ADC Therapeutics und Sobi geben die Zulassung von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms durch die Europäische Kommission bekannt

  • 8 min Lesezeit

Zulassung löst 50 Millionen Dollar Meilensteinzahlung an ADC Therapeutics aus LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) und Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) gaben heute… Weiterlesen »ADC Therapeutics und Sobi geben die Zulassung von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms durch die Europäische Kommission bekannt

Apogenix rekrutiert erste Patienten in Phase-III-Zulassungsstudie zur Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Asunercept

  • 4 min Lesezeit

EQS-News: Apogenix AG / Schlagwort(e): Studie Apogenix rekrutiert erste Patienten in Phase-III-Zulassungsstudie zur Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Asunercept 14.12.2022 / 10:00 CET/CEST Für den… Weiterlesen »Apogenix rekrutiert erste Patienten in Phase-III-Zulassungsstudie zur Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Asunercept

Therapie für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: QIAGEN erhält FDA-Zulassung für Begleitdiagnostikum zu KRAZATI von Mirati Therapeutics

  • 7 min Lesezeit

therascreen® KRAS RGQ PCR-Kit unterstützt als Begleitdiagnostikum die Ermittlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die für eine Behandlung mit KRAZATI® (adagrasib) in Frage kommen… Weiterlesen »Therapie für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: QIAGEN erhält FDA-Zulassung für Begleitdiagnostikum zu KRAZATI von Mirati Therapeutics

Ferring erhält Zulassung der US-amerikaniachen FDA für REBYOTA® (fäkale Microbiota, Lebend-jslm) – ein neuartiges erstes mikrobiotabasiertes Lebend-Biotherapeutikum seiner Klasse

  • 7 min Lesezeit

REBYOTA, das neuartige erste Arzneimittel seiner Klasse von Ferring, ist für die Prävention rezidivierender Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) bei Menschen im Alter von über 18 Jahren indiziert,… Weiterlesen »Ferring erhält Zulassung der US-amerikaniachen FDA für REBYOTA® (fäkale Microbiota, Lebend-jslm) – ein neuartiges erstes mikrobiotabasiertes Lebend-Biotherapeutikum seiner Klasse