Zum Inhalt springen

Zulassung

Kyowa Kirin erhält Zulassung der Europäischen Kommission für CRYSVITA®▼(Burosumab) zur Behandlung von tumorinduzierter Osteomalazie (TIO)

  • 7 Minuten Lesezeit

CRYSVITA ist das erste in der EU zugelassene biologische Arzneimittel für Patienten mit TIO, bei denen Tumore nicht operativ entfernt werden können TOKIO, Japan–(BUSINESS WIRE)–Wie… Mehr lesen »Kyowa Kirin erhält Zulassung der Europäischen Kommission für CRYSVITA®▼(Burosumab) zur Behandlung von tumorinduzierter Osteomalazie (TIO)

Europäische Kommission erteilt Zulassung für IMBRUVICA® (ibrutinib) als Kombinationspräparat mit fester Behandlungsdauer für erwachsene Patienten mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

  • 12 Minuten Lesezeit

Die Zulassung ermöglicht die erste vollständig orale, einmal täglich verabreichte Therapie auf Basis eines Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitors zur Erstlinienbehandlung von CLL BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Wie die Janssen… Mehr lesen »Europäische Kommission erteilt Zulassung für IMBRUVICA® (ibrutinib) als Kombinationspräparat mit fester Behandlungsdauer für erwachsene Patienten mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Formycon gibt FDA-Zulassung von FYB201/CIMERLITM1 (Ranibizumab-eqrn) als austauschbares Biosimilar für Lucentis®2 bekannt

  • 3 Minuten Lesezeit

Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Produkteinführung Formycon gibt FDA-Zulassung von FYB201/CIMERLITM1 (Ranibizumab-eqrn) als austauschbares Biosimilar für Lucentis®2 bekannt 03.08.2022 / 07:50 CET/CEST Veröffentlichung einer Insiderinformation nach… Mehr lesen »Formycon gibt FDA-Zulassung von FYB201/CIMERLITM1 (Ranibizumab-eqrn) als austauschbares Biosimilar für Lucentis®2 bekannt

Rapid Medical erhält Zulassung der FDA für das kleinste und einzige anpassbare Thrombektomiegerät

  • 3 Minuten Lesezeit

TIGERTRIEVER™13 soll die Gefäßspannung während der Behandlung eines ischämischen Schlaganfalls verringern YOKNEAM, Israel, und TORONTO–(BUSINESS WIRE)–Rapid Medical, ein führender Entwickler fortschrittlicher neurovaskulärer Geräte, gab heute… Mehr lesen »Rapid Medical erhält Zulassung der FDA für das kleinste und einzige anpassbare Thrombektomiegerät

COVID-19-Impfstoff von SINOVAC erhält in Brasilien Notfallzulassung für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren

  • 3 Minuten Lesezeit

PEKING–(BUSINESS WIRE)–Sinovac Biotech Ltd. („SINOVAC“ bzw. das „Unternehmen“) (NASDAQ: SVA), ein führender chinesischer Anbieter von biopharmazeutischen Produkten, meldete, dass sein COVID-19-Impfstoff (CoronaVac) am 13. Juli… Mehr lesen »COVID-19-Impfstoff von SINOVAC erhält in Brasilien Notfallzulassung für Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren

Theramex meldet Marktzulassung für oralen GnRH-Antagonisten Yselty® (Linzagolix) durch Europäische Kommission zur Behandlung der Symptome von Uterusmyomen

  • 4 Minuten Lesezeit

Nur für Medien und Investoren LONDON–(BUSINESS WIRE)–Die Europäische Kommission (EK) hat die Marktzulassung für den oralen GnRH-Antagonisten Yselty® (Linzagolix) erteilt, der für die Behandlung von… Mehr lesen »Theramex meldet Marktzulassung für oralen GnRH-Antagonisten Yselty® (Linzagolix) durch Europäische Kommission zur Behandlung der Symptome von Uterusmyomen

Dengue-Impfstoffkandidat von Takeda bietet einer zulassungsrelevanten klinischen Studie zufolge 4,5 Jahre lang Schutz vor Dengue-Fieber

  • 13 Minuten Lesezeit

Laut einer explorativen Langzeitanalyse verhinderte TAK-003 insgesamt 84 % der Krankenhausaufenthalte und 61 % der symptomatischen Dengue-Erkrankungen insgesamt, ohne dass wichtige Sicherheitsrisiken festgestellt wurden Mit… Mehr lesen »Dengue-Impfstoffkandidat von Takeda bietet einer zulassungsrelevanten klinischen Studie zufolge 4,5 Jahre lang Schutz vor Dengue-Fieber

VBI Vaccines gibt britische MHRA-Zulassung für PreHevbri™ bekannt, einen 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene

  • 6 Minuten Lesezeit

PreHevbri™ ist der einzige zugelassene 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene im Vereinigten Königreich. Die Genehmigung folgt der Zulassung durch die Europäische Kommission, die im… Mehr lesen »VBI Vaccines gibt britische MHRA-Zulassung für PreHevbri™ bekannt, einen 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B für Erwachsene

Europäische Kommission erteilt bedingte Zulassung für CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) – die erste Zelltherapie von Janssen zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

  • 12 Minuten Lesezeit

In der zulassungsrelevanten klinischen Studie CARTITUDE-1 sprachen 98 Prozent der Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom auf eine einmalige Behandlung mit Ciltacabtagene Autoleucel an,… Mehr lesen »Europäische Kommission erteilt bedingte Zulassung für CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) – die erste Zelltherapie von Janssen zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) erhält von der Europäischen Kommission bedingte Zulassung für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

  • 11 Minuten Lesezeit

CARVYKTI® ist das erste von der Europäischen Kommission zugelassene Produkt von Legend Biotech Die Zulassung basiert auf der zulassungsrelevanten Phase-1b/2-Studie CARTITUDE-1, die eine Gesamtansprechrate (ORR)… Mehr lesen »CARVYKTI® (Ciltacabtagene Autoleucel) erhält von der Europäischen Kommission bedingte Zulassung für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom

University of Nebraska Medical Center und ANANDA Scientific verkünden die FDA-Zulassung der IND für eine klinische Studie zur Erforschung der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (Post-Traumatic Stress Disorder, PTSD)

  • 4 Minuten Lesezeit

OMAHA, Nebraska & GREENWOOD VILLAGE, Colorado–(BUSINESS WIRE)–Das University of Nebraska Medical Center (UNMC) und ANANDA Scientific Inc verkünden eine Zusammenarbeit bei einer neuen klinischen Studie… Mehr lesen »University of Nebraska Medical Center und ANANDA Scientific verkünden die FDA-Zulassung der IND für eine klinische Studie zur Erforschung der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (Post-Traumatic Stress Disorder, PTSD)

Großbritannien erteilt als erstes Land eine Zulassung für das ophthalmologische Biosimilar Ongavia (Ranibizumab) von Teva▼

  • 6 Minuten Lesezeit

Die MHRA erteilte heute die Zulassung für Ongavia®▼ (Ranibizumab), ein Biosimilar zu Lucentis®*, zur Behandlung der (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (AMD) und verschiedener anderer Augenkrankheiten, wie… Mehr lesen »Großbritannien erteilt als erstes Land eine Zulassung für das ophthalmologische Biosimilar Ongavia (Ranibizumab) von Teva▼

Britische Arzneimittelbehörde MHRA erteilt Marktzulassung für FYB201, Formycon’s Biosimilar für Lucentis®1, das von Teva unter dem Namen ONGAVIA® vermarktet werden wird

  • 6 Minuten Lesezeit

DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Markteinführung Britische Arzneimittelbehörde MHRA erteilt Marktzulassung für FYB201, Formycon’s Biosimilar für Lucentis®1, das von Teva unter dem Namen ONGAVIA® vermarktet… Mehr lesen »Britische Arzneimittelbehörde MHRA erteilt Marktzulassung für FYB201, Formycon’s Biosimilar für Lucentis®1, das von Teva unter dem Namen ONGAVIA® vermarktet werden wird

CureApp: Weltweit erste aufsichtsbehördliche Zulassung eines medizinischen Geräts einer digitalen Therapeutik-App für Bluthochdruck

  • 7 Minuten Lesezeit

Mentale und verhaltenstechnische Ansätze für die Veränderung des Lebensstils TOKIO–(BUSINESS WIRE)–CureApp, Inc. (Geschäftssitz: Chuo-ku, Tokio; CEO: Kohta Satake) wurde vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und… Mehr lesen »CureApp: Weltweit erste aufsichtsbehördliche Zulassung eines medizinischen Geräts einer digitalen Therapeutik-App für Bluthochdruck