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Zulassung

Overland ADCT BioPharma gibt erste Verabreichung an Patienten in China von ZYNLONTA® im Rahmen klinischer Phase-II-Zulassungsstudie zu diffus großzelligem B-Zell-Lymphom bekannt

  • 6 Minuten Lesezeit

BOSTON, SHANGHAI und LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Overland ADCT BioPharma, ein Jointventure, das aus Overland Pharmaceuticals und ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) hervorgegangen ist, gab heute bekannt,… Mehr lesen »Overland ADCT BioPharma gibt erste Verabreichung an Patienten in China von ZYNLONTA® im Rahmen klinischer Phase-II-Zulassungsstudie zu diffus großzelligem B-Zell-Lymphom bekannt

Monoklonaler Antikörper von Celltrion gegen COVID-19, Regdanvimab (CT-P59), erhält als erste Behandlungsoption für COVID-19 vom koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) die Zulassung

  • 6 Minuten Lesezeit

Damit wurde erstmalig eine uneingeschränkte Zulassung für einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von COVID-19-Patienten erteilt Die Zulassung gilt für einen erweiterten Kreis von Patienten, die… Mehr lesen »Monoklonaler Antikörper von Celltrion gegen COVID-19, Regdanvimab (CT-P59), erhält als erste Behandlungsoption für COVID-19 vom koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) die Zulassung

EXKIVITY™ (Mobocertinib) von Takeda erhält als erste orale Therapie speziell für Patienten mit EGFR-Exon-20-insertionspositivem NSCLC Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA

  • 13 Minuten Lesezeit

− Die Zulassung beruht auf Phase-1/2-Studienergebnissen, die ein klinisch bedeutsames Ansprechen mit einer medianen Dauer des Ansprechens (DoR) von etwa 1,5 Jahren zeigen − Parallel… Mehr lesen »EXKIVITY™ (Mobocertinib) von Takeda erhält als erste orale Therapie speziell für Patienten mit EGFR-Exon-20-insertionspositivem NSCLC Zulassung der US-Gesundheitsbehörde FDA

STALLERGENES GREER ERHÄLT MARKTZULASSUNG IN ÖSTERREICH FÜR SEINE SUBLINGUALE ALLERGENIMMUNTHERAPIE-TABLETTE BEI HAUSSTAUBMILBEN-ALLERGIE

  • 6 Minuten Lesezeit

WIEN–(BUSINESS WIRE)–Stallergenes Greer gab heute bekannt, dass die von der Firma entwickelte sublinguale Allergenimmuntherapie- (SLIT) Tablette bei Hausstaubmilbenallergie, Actair®, die nationale Marktzulassung vom Bundesamt für… Mehr lesen »STALLERGENES GREER ERHÄLT MARKTZULASSUNG IN ÖSTERREICH FÜR SEINE SUBLINGUALE ALLERGENIMMUNTHERAPIE-TABLETTE BEI HAUSSTAUBMILBEN-ALLERGIE

XEOMIN® (IncobotulinumtoxinA) erhält europäische Zulassung für die Behandlung der chronischen Sialorrhö bei Kindern

  • 4 Minuten Lesezeit

Das erste und einzige Botulinum Neurotoxin zugelassen für diese Indikation in Europa FRANKFURT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, ein Geschäftsbereich der Merz Gruppe und eines der führenden… Mehr lesen »XEOMIN® (IncobotulinumtoxinA) erhält europäische Zulassung für die Behandlung der chronischen Sialorrhö bei Kindern

Incyte und MorphoSys melden Eingang der von der Europäischen Kommission erteilten Zulassung für Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem…

  • 12 Minuten Lesezeit

– Entscheidung der Kommission basiert auf Daten aus der Studie L-MIND zur Prüfung von Minjuvi in Kombination mit Lenalidomid als Behandlung von Patienten mit rezidiviertem… Mehr lesen »Incyte und MorphoSys melden Eingang der von der Europäischen Kommission erteilten Zulassung für Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem…

PharmaJet-Partner Zydus Cadila gibt Erteilung der Notfallzulassung für weltweit ersten Plasmid-DNA-Impfstoff gegen COVID-19 bekannt

  • 4 Minuten Lesezeit

Impfstoff wird exklusiv mit dem PharmaJet Needle-free System verabreicht GOLDEN, Colorado–(BUSINESS WIRE)–PharmaJet®, der Hersteller innovativer, nadelloser Injektionstechnologien, hat heute bekanntgegeben, dass sein Partner Zydus Cadila… Mehr lesen »PharmaJet-Partner Zydus Cadila gibt Erteilung der Notfallzulassung für weltweit ersten Plasmid-DNA-Impfstoff gegen COVID-19 bekannt

BeiGene meldet Annahme des Zulassungsantrags für BRUKINSA® (Zanubrutinib) bei Morbus Waldenström durch Swissmedic

  • 7 Minuten Lesezeit

BASEL, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160), ein global agierendes Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung und weltweite Vermarktung innovativer Arzneimittel konzentriert, gab die… Mehr lesen »BeiGene meldet Annahme des Zulassungsantrags für BRUKINSA® (Zanubrutinib) bei Morbus Waldenström durch Swissmedic

Invivoscribe kündigt wichtigen Zulassungsantrag in der EU sowie erweiterte Präsenz und Aktivitäten in China an

  • 4 Minuten Lesezeit

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Invivoscribe, Inc., ein Pionier der Branche bei der Entwicklung und Vermarktung diagnostischer Produkte und Reagenzien für hämatologische Malignitäten, hat heute einen wichtigen Zulassungsantrag… Mehr lesen »Invivoscribe kündigt wichtigen Zulassungsantrag in der EU sowie erweiterte Präsenz und Aktivitäten in China an

Kyowa Kirin gibt EU-Zulassung für die Selbstverabreichung von CRYSVITA® ▼ (Burosumab) zur Behandlung der X-chromosomalen Hypophosphatämie (XLH) bekannt

  • 8 Minuten Lesezeit

Damit erhält das medizinische Fachpersonal eine zusätzliche Möglichkeit, den Bedürfnissen von XLH-Patienten und deren Pflegenden gerecht zu werden TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Kyowa Kirin Co. Ltd. (TSE: 4151,… Mehr lesen »Kyowa Kirin gibt EU-Zulassung für die Selbstverabreichung von CRYSVITA® ▼ (Burosumab) zur Behandlung der X-chromosomalen Hypophosphatämie (XLH) bekannt

STALLERGENES GREER ERHÄLT MARKTZULASSUNG IN DEUTSCHLAND ALS ERSTEM EUROPÄISCHEN LAND FÜR SEINE SUBLINGUALE ALLERGENIMMUNTHERAPIE-TABLETTE BEI HAUSSTAUBMILBENALLERGIE

  • 7 Minuten Lesezeit

KAMP-LINTFORT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Stallergenes Greer gab heute bekannt, dass die von der Firma entwickelte sublinguale Allergenimmuntherapie- (SLIT) Tablette bei Hausstaubmilbenallergie, Orylmyte®, die nationale Marktzulassung vom Paul-Ehrlich-Institut… Mehr lesen »STALLERGENES GREER ERHÄLT MARKTZULASSUNG IN DEUTSCHLAND ALS ERSTEM EUROPÄISCHEN LAND FÜR SEINE SUBLINGUALE ALLERGENIMMUNTHERAPIE-TABLETTE BEI HAUSSTAUBMILBENALLERGIE

 Solasia gibt die Einreichung eines neuen Zulassungsantrags für das Krebsmedikament DARINAPARSIN zur Behandlung von peripherem T-Zell-Lymphom in Japan bekannt

  • 3 Minuten Lesezeit

Der in Japan eingereichte Zulassungsantrag ist der erste seiner Art Neues Krebsmedikament mit innovativem Wirkmechanismus Darinaparsin ist in den USA und der EU als Orphan-Arzneimittel… Mehr lesen » Solasia gibt die Einreichung eines neuen Zulassungsantrags für das Krebsmedikament DARINAPARSIN zur Behandlung von peripherem T-Zell-Lymphom in Japan bekannt

FDA erteilt höchste Zulassungsstufe für die Impella RP Herzpumpe der nächsten Generation zur Behandlung von Rechtsherzinsuffizienz

  • 6 Minuten Lesezeit

DANVERS (Massachusetts/USA)–(BUSINESS WIRE)–Die neueste rechtsseitige Herzpumpe von Abiomed (NASDAQ: ABMD), die Impella RP mit SmartAssist Herzpumpe, hat von der US-amerikanischen Aufsichtsbehörde FDA die PMA-Zulassung (Premarket… Mehr lesen »FDA erteilt höchste Zulassungsstufe für die Impella RP Herzpumpe der nächsten Generation zur Behandlung von Rechtsherzinsuffizienz

Die subkutane Formulierung von DARZALEX®▼ (Daratumumab) wird in Europa das erste zugelassene Medikament zur Behandlung von neu diagnostizierter systemischer Leichtketten-Amyloidose und erhält eine zusätzliche Zulassung für vorbehandeltes multiples…

  • 15 Minuten Lesezeit

Die Zulassung der Therapie mit subkutan verabreichtem Daratumumab bei Leichtketten-Amyloidose (AL) wird durch die Phase-3-Studie ANDROMEDA gestützt, die im Vergleich zur üblichen Standardtherapie eine signifikant… Mehr lesen »Die subkutane Formulierung von DARZALEX®▼ (Daratumumab) wird in Europa das erste zugelassene Medikament zur Behandlung von neu diagnostizierter systemischer Leichtketten-Amyloidose und erhält eine zusätzliche Zulassung für vorbehandeltes multiples…

ADC Therapeutics: Auf der 16. jährlichen International Conference on Malignant Lymphoma wurden vielversprechende Zwischenergebnisse aus der zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie zu Camidanlumab-Tesirin (Cami) vorgestellt

  • 5 Minuten Lesezeit

Dosierungsschema aus der Phase-2-Studie führt zu ermutigender Gesamtansprechrate und lang anhaltenden Behandlungseffekten bei stark vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom Sicherheitsprofil der Phase 2… Mehr lesen »ADC Therapeutics: Auf der 16. jährlichen International Conference on Malignant Lymphoma wurden vielversprechende Zwischenergebnisse aus der zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie zu Camidanlumab-Tesirin (Cami) vorgestellt