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Zulassung

Japanisches Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) erteilt Zulassung für LeukoStrat CDx FLT3 Mutations-Assay von Invivoscribe für Quizartinib von Daiichi Sankyo für die Behandlung von Rezidiven oder hartnäckigen Formen…

  • 4 min Lesezeit

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–  Japanisches Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) erteilt Zulassung für LeukoStrat CDx FLT3 Mutations-Assay von Invivoscribe für Quizartinib von Daiichi Sankyo… Weiterlesen »Japanisches Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) erteilt Zulassung für LeukoStrat CDx FLT3 Mutations-Assay von Invivoscribe für Quizartinib von Daiichi Sankyo für die Behandlung von Rezidiven oder hartnäckigen Formen…

Axonics® gibt bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA die Nutzung von Ganzkörper-MRT für Patienten in Pivotstudie genehmigt hat

  • 4 min Lesezeit

IRVINE, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Axonics Modulation Technologies, Inc. (NASDAQ: AXNX), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger implantierbarer Geräte zur sakralen Neuromodulation (SNM) für die… Weiterlesen »Axonics® gibt bekannt, dass die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA die Nutzung von Ganzkörper-MRT für Patienten in Pivotstudie genehmigt hat

Servier meldet Entscheidung der Europäischen Kommission zur Umwandlung der bedingten in eine normale Marktzulassung für PIXUVRI® (Pixantron) zur Behandlung von Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom

  • 6 min Lesezeit

Pixantron ist seit der bedingten Zulassung 2012 in Europa für Patienten verfügbar PARIS–(BUSINESS WIRE)–Servier meldete heute, dass die Europäische Kommission (EK) für PIXUVRI® (Pixantron) als… Weiterlesen »Servier meldet Entscheidung der Europäischen Kommission zur Umwandlung der bedingten in eine normale Marktzulassung für PIXUVRI® (Pixantron) zur Behandlung von Patienten mit aggressivem Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphom

Imbruvica®▼ (Ibrutinib) – Langfristige Daten aus zwei Phase-3-Zulassungsstudien der ASCO und der EHA belegen nachhaltige Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

  • 12 min Lesezeit

Im Rahmen einer sechsjährigen Folgestudie belegen die Ergebnisse der RESONATETM-Studie an Patienten mit einer CLL-Vorgeschichte, die mit einer Ibrutinib-Monotherapie behandelt wurden, im Vergleich mit Ofatumumab… Weiterlesen »Imbruvica®▼ (Ibrutinib) – Langfristige Daten aus zwei Phase-3-Zulassungsstudien der ASCO und der EHA belegen nachhaltige Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Daten der ARTEMIS-Zulassungsstudie Phase 3 belegen durchgängige Sicherheit und Wirksamkeit von AR101 bei Kindern und Jugendlichen mit Erdnussallergie

  • 3 min Lesezeit

Lissabon, Portugal–(BUSINESS WIRE)–Das biopharmazeutisches Unternehmen Aimmune Therapeutics, Inc. (Nasdaq: AIMT) entwickelt orale Therapien für die Behandlung von lebensbedrohlichen Lebensmittelallergien. Heute präsentierte das Unternehmen die Topline-Ergebnisse… Weiterlesen »Daten der ARTEMIS-Zulassungsstudie Phase 3 belegen durchgängige Sicherheit und Wirksamkeit von AR101 bei Kindern und Jugendlichen mit Erdnussallergie

Merx Pharma: Xeomin® (IncobotulinumtoxinA) erhält europäische Zulassung zur Behandlung von chronischer Sialorrhö bei Erwachsenen

  • 4 min Lesezeit

Erstes und einziges Botulinum Neurotoxin, das in Europa für diese Indikation zugelassen ist FRANKFURT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz, ein weltweit führender Anbieter in der Neurotoxintherapie, gab heute… Weiterlesen »Merx Pharma: Xeomin® (IncobotulinumtoxinA) erhält europäische Zulassung zur Behandlung von chronischer Sialorrhö bei Erwachsenen

CELGENE ERHÄLT ZULASSUNGEN DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR LENALIDOMID (REVLIMID®)- UND POMALIDOMID (IMNOVID®)-BASIERTE TRIPLETT-KOMBINATIONSTHERAPIEN ZUR BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT MULTIPLEM MYELOM

  • 12 min Lesezeit

Die Europäische Kommission hat zwei IMiD®-basierte Kombinationstherapien von Celgene zugelassen: Lenalidomid (REVLIMID®) in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason (RVd) für die Behandlung von erwachsenen Patienten… Weiterlesen »CELGENE ERHÄLT ZULASSUNGEN DER EUROPÄISCHEN KOMMISSION FÜR LENALIDOMID (REVLIMID®)- UND POMALIDOMID (IMNOVID®)-BASIERTE TRIPLETT-KOMBINATIONSTHERAPIEN ZUR BEHANDLUNG VON PATIENTEN MIT MULTIPLEM MYELOM

Tagrisso® erhält als erstes Medikament EU-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit EGFR T790M mutationspositivem metastasiertem NSCLC

  • 5 min Lesezeit

Die Europäische Kommission hat Tagrisso® zur Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem EGFR* T790M mutationspositivem NSCLC* konditional zugelassen.1 Tagrisso® ist das erste Medikament der… Weiterlesen »Tagrisso® erhält als erstes Medikament EU-Zulassung für die Behandlung von Patienten mit EGFR T790M mutationspositivem metastasiertem NSCLC