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Zulassung

ReLive Biotechnologies gibt die NDA-Zulassung von SpheChon 10-70 Sphäroide/cm² durch die HSA in Singapur bekannt und setzt damit einen Meilenstein in ReLives globalen Bemühungen

  • 3 Minuten Lesezeit

BOSTON–(BUSINESS WIRE)–ReLive ist stolz darauf bekannt geben zu können, dass die Health Sciences Authority (HSA), Singapurs oberste Gesundheitsbehörde, im Dezember 2023 die Zulassung für SpheChon… Mehr lesen »ReLive Biotechnologies gibt die NDA-Zulassung von SpheChon 10-70 Sphäroide/cm² durch die HSA in Singapur bekannt und setzt damit einen Meilenstein in ReLives globalen Bemühungen

Affluent Medical: Pre-Submission-Dossier für 510(k)-Zulassung des Medizinprodukts Kalios bei FDA zur Prüfung eingereicht

  • 5 Minuten Lesezeit

EQS-News: Affluent Medical SA / Schlagwort(e): Sonstiges Affluent Medical: Pre-Submission-Dossier für 510(k)-Zulassung des Medizinprodukts Kalios bei FDA zur Prüfung eingereicht 15.01.2024 / 17:45 CET/CEST Für… Mehr lesen »Affluent Medical: Pre-Submission-Dossier für 510(k)-Zulassung des Medizinprodukts Kalios bei FDA zur Prüfung eingereicht

AiCuris erhält 15 Mio. Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner MSD nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von CMV-Infektionen bei erwachsenen Hochrisiko-Nierentransplantat-Empfängern

  • 4 Minuten Lesezeit

EQS-News: AiCuris Anti-infective Cures AG / Schlagwort(e): Sonstiges AiCuris erhält 15 Mio. Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner MSD nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von… Mehr lesen »AiCuris erhält 15 Mio. Euro Meilensteinzahlung von seinem Lizenzpartner MSD nach EMA-Zulassung von PREVYMIS® zur Prävention von CMV-Infektionen bei erwachsenen Hochrisiko-Nierentransplantat-Empfängern

Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab

  • 5 Minuten Lesezeit

Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studie Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab 29.12.2023 / 07:00 CET/CEST Veröffentlichung einer… Mehr lesen »Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab

Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab

  • 6 Minuten Lesezeit

EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studie Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab 29.12.2023 / 07:00 CET/CEST Für… Mehr lesen »Newron schließt Rekrutierung von Schizophrenie-Patienten für potenziell zulassungsrelevante Studie 008A mit Evenamide ab

Formycon gibt die Annahme des Zulassungsantrags für FYB203, einen Biosimilar-Kandidaten für Eylea® (Aflibercept), durch die EMA bekannt

  • 5 Minuten Lesezeit

EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Formycon gibt die Annahme des Zulassungsantrags für FYB203, einen Biosimilar-Kandidaten für Eylea® (Aflibercept), durch die EMA bekannt 27.12.2023 /… Mehr lesen »Formycon gibt die Annahme des Zulassungsantrags für FYB203, einen Biosimilar-Kandidaten für Eylea® (Aflibercept), durch die EMA bekannt

Mundipharma gibt europäische Zulassung von REZZAYO® (Rezafungin) zur Behandlung von invasiver Candidiasis bei Erwachsenen bekannt

  • 4 Minuten Lesezeit

 Nur für Fach- und Medizinmedien Die Zulassung basiert auf den positiven Ergebnissen der zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie ReSTORE und wird durch die klinischen Phase-II-Studien von STRIVE… Mehr lesen »Mundipharma gibt europäische Zulassung von REZZAYO® (Rezafungin) zur Behandlung von invasiver Candidiasis bei Erwachsenen bekannt

LUMA Vision kündigt neue Finanzierung in Höhe von 22 Millionen US-Dollar an, um FDA-Zulassung zu sichern und die Entwicklung der 4D-Plattform für kardiale Bildgebung und Navigation voranzutreiben

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DUBLIN & MÜNCHEN–(BUSINESS WIRE)–LUMA Vision, Entwickler einer neuartigen vierdimensionalen (4D) Herzbildgebungs- und -navigationsplattform, gab heute eine neue Finanzierung in Höhe von insgesamt 22 Millionen US-Dollar… Mehr lesen »LUMA Vision kündigt neue Finanzierung in Höhe von 22 Millionen US-Dollar an, um FDA-Zulassung zu sichern und die Entwicklung der 4D-Plattform für kardiale Bildgebung und Navigation voranzutreiben

Rapid Medical™ meldet japanische Zulassung und exklusive Partnerschaft mit Kaneka für das weltweit einzige anpassbare Thrombektomie System TIGERTRIEVER

  • 4 Minuten Lesezeit

TIGERTRIEVER™ von Rapid Medical wurde entwickelt, um die aktive Entfernung von Thromben zu ermöglichen und Gefäßschäden bei ischämischen Schlaganfällen zu vermeiden YOKNEAM, Israel und SOUTHLAKE,… Mehr lesen »Rapid Medical™ meldet japanische Zulassung und exklusive Partnerschaft mit Kaneka für das weltweit einzige anpassbare Thrombektomie System TIGERTRIEVER

DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR GEZIELTEN BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX®  

  • 6 Minuten Lesezeit

EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR GEZIELTEN BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX®  … Mehr lesen »DEFENCE ERHÄLT ZULASSUNG DER FDA FÜR DIE KLINISCHE PHASE I-STUDIE ZUR GEZIELTEN BEHANDLUNG SOLIDER TUMORE MIT ACCUTOX®  

Formycon und Fresenius Kabi geben die Annahme des Zulassungsantrags für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), durch die FDA bekannt

  • 6 Minuten Lesezeit

EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Formycon und Fresenius Kabi geben die Annahme des Zulassungsantrags für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), durch die FDA… Mehr lesen »Formycon und Fresenius Kabi geben die Annahme des Zulassungsantrags für FYB202, einen Biosimilar-Kandidaten für Stelara® (Ustekinumab), durch die FDA bekannt

Formycon gibt die Einreichung des Zulassungsantrags für den Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der EMA bekannt

  • 4 Minuten Lesezeit

EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Formycon gibt die Einreichung des Zulassungsantrags für den Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der EMA bekannt 27.11.2023 / 07:30 CET/CEST… Mehr lesen »Formycon gibt die Einreichung des Zulassungsantrags für den Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der EMA bekannt

ERFOLGREICHE EINREICHUNG EINES ANTRAGS AUF ZULASSUNG EINES NEUEN PRÜFARZNEIMITTELS (IND) FÜR ACCUTOX® ALS INJZIERBARE BEHANDLUNG GEGEN KREBS BEI SOLIDEN TUMOREN

  • 6 Minuten Lesezeit

EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Produkteinführung ERFOLGREICHE EINREICHUNG EINES ANTRAGS AUF ZULASSUNG EINES NEUEN PRÜFARZNEIMITTELS (IND) FÜR ACCUTOX® ALS INJZIERBARE BEHANDLUNG GEGEN KREBS BEI… Mehr lesen »ERFOLGREICHE EINREICHUNG EINES ANTRAGS AUF ZULASSUNG EINES NEUEN PRÜFARZNEIMITTELS (IND) FÜR ACCUTOX® ALS INJZIERBARE BEHANDLUNG GEGEN KREBS BEI SOLIDEN TUMOREN