Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung FDA erteilt Zulassung für Eylea®1)- Biosimilar FYB203/AHZANTIVE®2) (Aflibercept-mrbb) 28.06.2024 / 23:50 CET/CEST Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung… Mehr lesen »FDA erteilt Zulassung für Eylea®1)- Biosimilar FYB203/AHZANTIVE®2) (Aflibercept-mrbb)
MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)–Imricor Medical Systems, Inc. (Unternehmen oder Imricor) (ASX:IMR) der weltweit führende Anbieter von Echtzeit-iCMR-Produkten für die Herzablation, gibt bekannt, dass die klinische IDE-Studie für… Mehr lesen »VISABL-AFL-Studie von Imricor für die US-FDA-Zulassung beginnt am Cardiovascular Institute of South Paris
CS MEDICA A/S / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung CS MEDICA Group erhält Zulassung seines kompletten Portfolios aus der CANNASEN® Produktreihe CBD-haltiger Therapien in Israel 17.06.2024 / 15:35… Mehr lesen »CS MEDICA Group erhält Zulassung seines kompletten Portfolios aus der CANNASEN® Produktreihe CBD-haltiger Therapien in Israel
EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Meilenstein für Biotest: US-Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo 17.06.2024 / 09:00 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der… Mehr lesen »Meilenstein für Biotest: US-Zulassung für innovatives Immunglobulin Yimmugo
FRANKFURT–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, ein Geschäftsbereich der Merz Group und eines der führenden Unternehmen im Bereich Neurotoxine, hat vom Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic die Zulassung für XEOMIN®… Mehr lesen »XEOMIN® (IncobotulinumtoxinA) erhält Zulassung für neue therapeutische Indikation in der Schweiz
Omlyclo® (CT-P39), das zur Behandlung von allergischem Asthma, chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) und chronischer spontaner Urtikaria (CSU) verwendet wird, erhält als erstes Omalizumab-Biosimilar die… Mehr lesen »Celltrion erhält Zulassung der Europäischen Kommission für Omlyclo® (CT-P39) – das erste und einzige in Europa zugelassene Omalizumab-Biosimilar
PARIS–(BUSINESS WIRE)–DentalMonitoring®, der führende Anbieter von KI-gestützter Fernüberwachung für kieferorthopädische Behandlungen, hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die De Novo-Zulassung für die… Mehr lesen »DentalMonitoring setzt einen neuen Standard in der kieferorthopädischen Fernüberwachung mit der De-Novo-Zulassung durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studienergebnisse Newron veröffentlicht zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer Therapieansprache belegen… Mehr lesen » Newron veröffentlicht zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer Therapieansprache belegen
EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studienergebnisse Newron veröffentlicht überzeugende zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer… Mehr lesen »Newron veröffentlicht überzeugende zusätzliche Daten, welche die Wirksamkeit von Evenamide in der Zulassungsstudie 008A bei Schizophrenie-Patienten mit geringer Therapieansprache belegen
Technologien bieten innovative Lösungen für maximale Eisenvorteile und verbraucherorientierte Nutrazeutika, die das Engagement von Lubrizol zur Verbesserung des Wohlbefindens demonstrieren CLEVELAND–(BUSINESS WIRE)–The Lubrizol Corporation, ein… Mehr lesen »Lubrizol präsentiert die LIPOFER™ Mikroverkapselungstechnologie und stellt die neue EU-Lebensmittelzulassung für Carbopol® Polymere auf der Vitafoods Europe 2024 vor
EQS-News: Newron Pharmaceuticals S.p.A. / Schlagwort(e): Studienergebnisse Newron: Positive Topline-Ergebnisse der potenziell zulassungsrelevanten Phase II/III-Studie 008A mit Evenamide in Schizophrenie-Patienten 30.04.2024 / 07:00 CET/CEST Für… Mehr lesen »Newron: Positive Topline-Ergebnisse der potenziell zulassungsrelevanten Phase II/III-Studie 008A mit Evenamide in Schizophrenie-Patienten
Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Studienergebnisse 25.04.2024 / 15:29 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Mainz… Mehr lesen »Mainz Biomed: Positive Topline-Ergebnisse einer gepoolten Studie zur Evaluierung neuartiger mRNA-Biomarker und des firmeneigenen KI-Algorithmus zur Integration in die klinische FDA-Zulassungsstudie
Umfassendes Entwicklungsprogramm mit drei klinischen Phase-3-Studien zeigt den Nutzen von Tislelizumab bei Patienten mit nicht vorbehandeltem, rezidivierendem NSCLC Entscheidung der EU-Kommission bedeutet zweite Zulassung von… Mehr lesen »BeiGene erhält von der EU-Kommission die Zulassung für Tislelizumab zur Behandlung von nicht kleinzelligem Lungenkrebs
DocMorris AG / Schlagwort(e): Markteinführung 10.04.2024 / 07:00 CET/CEST Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent /… Mehr lesen »DocMorris erhält gematik-Zulassung für einfache digitale E-Rezept-Einlösung per Gesundheitskarte
TOKUSHIMA, Japan–(BUSINESS WIRE)–Im Zusammenhang mit der vorherigen Mitteilung vom 11. März 2024 freuen wir uns, Ihnen unseren aktuellen Entwicklungsstatus bekannt geben zu können. Nach der… Mehr lesen »Delta-Fly Pharma Inc.: Mitteilung der Zulassung der Phase I/II-Studie zu DFP-10917 in Kombination mit Venetoclax
− ICLUSIG wird als erste und einzige zielgerichtete Behandlung in den USA als Erstlinientherapie der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) des Typs Ph+ in Kombination mit… Mehr lesen »Takeda meldet sNDA-Zulassung von ICLUSIG® (Ponatinib) durch die FDA bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter Ph+ ALL
Die Ergebnisse der globalen RATIONALE 302 Phase 3-Studie zeigten, dass TEVIMBRA das Überleben von Patienten, die zuvor eine systemische Behandlung erhalten hatten, im Vergleich zu… Mehr lesen »BeiGene erhält FDA-Zulassung für TEVIMBRA ® zur Behandlung des fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms der Speiseröhre nach vorheriger Chemotherapie
EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Markteinführung FYB201/Ranibizumab nimmt durch Zulassungen und Markteinführungen in MENA-Region weiter Fahrt auf 11.03.2024 / 07:30 CET/CEST Für den Inhalt der… Mehr lesen »FYB201/Ranibizumab nimmt durch Zulassungen und Markteinführungen in MENA-Region weiter Fahrt auf
AeriSeal-System zeigt vielversprechende Ergebnisse bei der Begrenzung der kollateralen Ventilation, sodass mehr Patienten mit schwerer COPD bzw. schwerem Emphysem von der Behandlung mit Zephyr®-Ventilen, einer… Mehr lesen »Pulmonx meldet Behandlung des ersten Patienten mit dem AeriSeal®-System in der CONVERT-II-Zulassungsstudie
US-Patienten, denen ReActiv8 implantiert wurde, sind jetzt für Ganzkörper-MRT-Scans zugelassen DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and… Mehr lesen »Mainstay Medical verkündet den Erhalt der FDA-Zulassung für die MRT-Kennzeichnung des ReActiv8® Restorative Neurostimulationssystems TM