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Zulassung

VDYNE erhält die Genehmigung der FDA zur Initiierung der TRIVITA1-IDE-Zulassungsstudie für das transkatheterale Trikuspidalklappenersatzsystem

  • 3 Minuten Lesezeit

MAPLE GROVE, Minn.–(BUSINESS WIRE)–VDYNE, Inc. („VDYNE“ oder „das Unternehmen“), ein privat geführtes Medizintechnikunternehmen, das Technologien der nächsten Generation für den transkatheteralen Klappenersatz entwickelt, gab heute… Mehr lesen »VDYNE erhält die Genehmigung der FDA zur Initiierung der TRIVITA1-IDE-Zulassungsstudie für das transkatheterale Trikuspidalklappenersatzsystem

Merz Aesthetics® verkündet EU-Zulassung von zwei neuen Indikationen für den Hyaluronsäure-Filler BELOTERO® Balance

  • 4 Minuten Lesezeit

FRANKFURT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz Aesthetics®, deutsches Traditions- und weltweit eines der größten Unternehmen im Bereich der medizinischen Ästhetik, gibt bekannt, dass BELOTERO® Balance die EU-Zulassung für… Mehr lesen »Merz Aesthetics® verkündet EU-Zulassung von zwei neuen Indikationen für den Hyaluronsäure-Filler BELOTERO® Balance

Incyte meldet die Zulassung von Zynyz® (Retifanlimab) durch die Europäische Kommission für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Analkanals (Squamous Cell Carcinoma of the Anal Canal, SCAC)

  • 7 Minuten Lesezeit

– Zynyz® (Retifanlimab) in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel (platinbasierte Chemotherapie) ist die erste systemische Therapie für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem SCAC in Europa –… Mehr lesen »Incyte meldet die Zulassung von Zynyz® (Retifanlimab) durch die Europäische Kommission für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Analkanals (Squamous Cell Carcinoma of the Anal Canal, SCAC)

Novaliq erhält IND-Zulassung der FDA zur Anwendung von NOV05 in einer klinischen Phase-II-Studie zu nicht-infektiöser anteriorer Uveitis

  • 4 Minuten Lesezeit

Studie könnte zur allerersten steroidfreien topischen Behandlung für die nicht-infektiöse anteriore Uveitis (Non-infectious Anterior Uveitis, NIAU), einer Erkrankung des inneren Auges, führen Die Studie baut… Mehr lesen »Novaliq erhält IND-Zulassung der FDA zur Anwendung von NOV05 in einer klinischen Phase-II-Studie zu nicht-infektiöser anteriorer Uveitis

Primärer Endpunkt der Gesamtüberlebensrate in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ROSELLA von Corcept mit Relacorilant bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs erreicht

  • 8 Minuten Lesezeit

Die Daten zeigen eine Verringerung des Sterberisikos um 35 Prozent Beide primären Endpunkte (progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben) wurden erreicht, eine Biomarker-Selektion war nicht erforderlich und… Mehr lesen »Primärer Endpunkt der Gesamtüberlebensrate in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ROSELLA von Corcept mit Relacorilant bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs erreicht

IntraBio erhält Zulassung der Europäischen Kommission für AQNEURSA® zur Behandlung der Niemann-Pick-Krankheit Typ C

  • 7 Minuten Lesezeit

AUSTIN, Texas–(BUSINESS WIRE)–IntraBio Inc. gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für AQNEURSA® (Levacetylleucin) zur Behandlung neurologischer Symptome der Niemann-Pick-Krankheit Typ C (NPC)… Mehr lesen »IntraBio erhält Zulassung der Europäischen Kommission für AQNEURSA® zur Behandlung der Niemann-Pick-Krankheit Typ C

IntraBio verkündet positive Ergebnisse der Zulassungsstudie für Levacetylleucin zur Behandlung von Ataxia-Telangiectasia

  • 5 Minuten Lesezeit

Phase-III-Studie hat mit hoher statistischer Signifikanz den ersten Endpunkt und wichtige sekundäre Endpunkte erreicht Levacetylleucin zeigte klinisch bedeutsame Verbesserungen der neurologischen Symptome und Funktion bei… Mehr lesen »IntraBio verkündet positive Ergebnisse der Zulassungsstudie für Levacetylleucin zur Behandlung von Ataxia-Telangiectasia

Korrektur der Veröffentlichung vom 19.01.2026, 11:45 Uhr CET/CEST – Viromed Medical AG: Ex-vivo-Lungenstudie markiert Meilenstein für Forschung und Zulassung

  • 4 Minuten Lesezeit

Viromed Medical AG / Schlagwort(e): Sonstiges Korrektur der Veröffentlichung vom 19.01.2026, 11:45 Uhr CET/CEST – Viromed Medical AG: Ex-vivo-Lungenstudie markiert Meilenstein für Forschung und Zulassung… Mehr lesen »Korrektur der Veröffentlichung vom 19.01.2026, 11:45 Uhr CET/CEST – Viromed Medical AG: Ex-vivo-Lungenstudie markiert Meilenstein für Forschung und Zulassung

AGC Biologics feiert US- und EU-Zulassung von Waskyra™ der Fondazione Telethon zur Behandlung des Wiskott-Aldrich-Syndroms in den USA und der EU

  • 5 Minuten Lesezeit

Dies ist ein weiterer Beweis für die globale Führungsposition des Mailänder Exzellenzzentrums für Gen- und Zelltherapie von AGC Biologics im Hinblick auf die Anzahl genehmigter… Mehr lesen »AGC Biologics feiert US- und EU-Zulassung von Waskyra™ der Fondazione Telethon zur Behandlung des Wiskott-Aldrich-Syndroms in den USA und der EU

MRM Health erhält FDA-Zulassung für Start der Phase-2b-Studie mit MH002 bei leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa

  • 4 Minuten Lesezeit

MH002 ist das derzeit fortschrittlichste mikrobiombasierte biotherapeutische Produkt (LBP), das auf einer rational entwickelten Kombination krankheitsspezifischer Bakterien (mikrobielle Konsortien) zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD)… Mehr lesen »MRM Health erhält FDA-Zulassung für Start der Phase-2b-Studie mit MH002 bei leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa

Incyte gibt positive Topline-Ergebnisse der Zulassungsstudie zu Tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) als Erstlinienbehandlung für das diffus großzellige B-Zell-Lymphom bekannt

  • 10 Minuten Lesezeit

– Die Phase-3-Studie frontMIND, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) und Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP evaluiert wurde, hat ihren primären Endpunkt… Mehr lesen »Incyte gibt positive Topline-Ergebnisse der Zulassungsstudie zu Tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) als Erstlinienbehandlung für das diffus großzellige B-Zell-Lymphom bekannt

FDA erteilt Zulassung für weiteres austauschbares Ranibizumab-Biosimilar Nufymco® – Stärkung der US-Präsenz mit Zydus als Vermarktungspartner

  • 6 Minuten Lesezeit

Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Kooperation FDA erteilt Zulassung für weiteres austauschbares Ranibizumab-Biosimilar Nufymco® – Stärkung der US-Präsenz mit Zydus als Vermarktungspartner 23.12.2025 / 14:02 CET/CEST… Mehr lesen »FDA erteilt Zulassung für weiteres austauschbares Ranibizumab-Biosimilar Nufymco® – Stärkung der US-Präsenz mit Zydus als Vermarktungspartner

Incyte Japan gibt die Zulassung von Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom bekannt

  • 7 Minuten Lesezeit

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Incyte Biosciences Japan G.K. gab heute bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Rituximab und… Mehr lesen »Incyte Japan gibt die Zulassung von Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom bekannt

Incyte Japan gibt die Zulassung von Zynyz® (Retifanlimab) für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Analkrebs bekannt

  • 7 Minuten Lesezeit

TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Incyte Biosciences Japan G.K. gab heute bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Zynyz® (Retifanlimab) in Kombination mit Carboplatin und… Mehr lesen »Incyte Japan gibt die Zulassung von Zynyz® (Retifanlimab) für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Analkrebs bekannt

Incyte gibt Zulassung von Minjuvi® (Tafasitamab) durch die Europäische Kommission zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom bekannt

  • 9 Minuten Lesezeit

Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab ist die erste Immuntherapie-Kombinationstherapie mit dualer Zielrichtung auf CD19 und CD20, die in Europa für geeignete Patienten… Mehr lesen »Incyte gibt Zulassung von Minjuvi® (Tafasitamab) durch die Europäische Kommission zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom bekannt

IDE034, ein bispezifisches ADC, das von Biocytogen an IDEAYA lizenziert wurde, erhält IND-Zulassung von der FDA

  • 4 Minuten Lesezeit

PEKING–(BUSINESS WIRE)–Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), gab bekannt, dass sein Partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), ein Unternehmen für Präzisionsonkologie, die Genehmigung… Mehr lesen »IDE034, ein bispezifisches ADC, das von Biocytogen an IDEAYA lizenziert wurde, erhält IND-Zulassung von der FDA