CHELMSFORD, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–ZOLL®, ein Unternehmen der Asahi Kasei Corporation, das medizinische Geräte und zugehörige Softwarelösungen herstellt, gab heute bekannt, dass Zenix®, der klinisch fortschrittlichste und… Mehr lesen »Neuer ZOLL Zenix-Monitor/Defibrillator erhält MDR-Zulassung
Studie könnte zur allerersten steroidfreien topischen Behandlung für die nicht-infektiöse anteriore Uveitis (Non-infectious Anterior Uveitis, NIAU), einer Erkrankung des inneren Auges, führen Die Studie baut… Mehr lesen »Novaliq erhält IND-Zulassung der FDA zur Anwendung von NOV05 in einer klinischen Phase-II-Studie zu nicht-infektiöser anteriorer Uveitis
Die Daten zeigen eine Verringerung des Sterberisikos um 35 Prozent Beide primären Endpunkte (progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben) wurden erreicht, eine Biomarker-Selektion war nicht erforderlich und… Mehr lesen »Primärer Endpunkt der Gesamtüberlebensrate in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ROSELLA von Corcept mit Relacorilant bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs erreicht
AUSTIN, Texas–(BUSINESS WIRE)–IntraBio Inc. gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für AQNEURSA® (Levacetylleucin) zur Behandlung neurologischer Symptome der Niemann-Pick-Krankheit Typ C (NPC)… Mehr lesen »IntraBio erhält Zulassung der Europäischen Kommission für AQNEURSA® zur Behandlung der Niemann-Pick-Krankheit Typ C
Phase-III-Studie hat mit hoher statistischer Signifikanz den ersten Endpunkt und wichtige sekundäre Endpunkte erreicht Levacetylleucin zeigte klinisch bedeutsame Verbesserungen der neurologischen Symptome und Funktion bei… Mehr lesen »IntraBio verkündet positive Ergebnisse der Zulassungsstudie für Levacetylleucin zur Behandlung von Ataxia-Telangiectasia
Viromed Medical AG / Schlagwort(e): Sonstiges Korrektur der Veröffentlichung vom 19.01.2026, 11:45 Uhr CET/CEST – Viromed Medical AG: Ex-vivo-Lungenstudie markiert Meilenstein für Forschung und Zulassung… Mehr lesen »Korrektur der Veröffentlichung vom 19.01.2026, 11:45 Uhr CET/CEST – Viromed Medical AG: Ex-vivo-Lungenstudie markiert Meilenstein für Forschung und Zulassung
Viromed Medical AG / Schlagwort(e): Sonstiges Viromed Medical AG: Ex-vivo-Lungenstudie markiert Meilenstein für Forschung und Zulassung 19.01.2026 / 11:45 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung… Mehr lesen »Viromed Medical AG: Ex-vivo-Lungenstudie markiert Meilenstein für Forschung und Zulassung
Dies ist ein weiterer Beweis für die globale Führungsposition des Mailänder Exzellenzzentrums für Gen- und Zelltherapie von AGC Biologics im Hinblick auf die Anzahl genehmigter… Mehr lesen »AGC Biologics feiert US- und EU-Zulassung von Waskyra™ der Fondazione Telethon zur Behandlung des Wiskott-Aldrich-Syndroms in den USA und der EU
Erste Zulassung in Frankreich für die Behandlung von Rizinvergiftungen, einer der giftigsten natürlichen Substanzen der Welt und eine anerkannte biologische Bedrohung von höchster Priorität Ricimed®… Mehr lesen »Fabentech erhält die Marktzulassung für Ricimed®, ein Gegenmittel gegen Rizinvergiftungen
MH002 ist das derzeit fortschrittlichste mikrobiombasierte biotherapeutische Produkt (LBP), das auf einer rational entwickelten Kombination krankheitsspezifischer Bakterien (mikrobielle Konsortien) zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD)… Mehr lesen »MRM Health erhält FDA-Zulassung für Start der Phase-2b-Studie mit MH002 bei leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa
– Die Phase-3-Studie frontMIND, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) und Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP evaluiert wurde, hat ihren primären Endpunkt… Mehr lesen »Incyte gibt positive Topline-Ergebnisse der Zulassungsstudie zu Tafasitamab (Monjuvi® /Minjuvi®) als Erstlinienbehandlung für das diffus großzellige B-Zell-Lymphom bekannt
Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Kooperation FDA erteilt Zulassung für weiteres austauschbares Ranibizumab-Biosimilar Nufymco® – Stärkung der US-Präsenz mit Zydus als Vermarktungspartner 23.12.2025 / 14:02 CET/CEST… Mehr lesen »FDA erteilt Zulassung für weiteres austauschbares Ranibizumab-Biosimilar Nufymco® – Stärkung der US-Präsenz mit Zydus als Vermarktungspartner
TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Incyte Biosciences Japan G.K. gab heute bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Rituximab und… Mehr lesen »Incyte Japan gibt die Zulassung von Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Rituximab und Lenalidomid zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom bekannt
TOKIO–(BUSINESS WIRE)–Incyte Biosciences Japan G.K. gab heute bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Zynyz® (Retifanlimab) in Kombination mit Carboplatin und… Mehr lesen »Incyte Japan gibt die Zulassung von Zynyz® (Retifanlimab) für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Analkrebs bekannt
Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Biotest gibt US-FDA-Zulassung für Grifols Fesilty™ (Fibrinogen, human-chmt) bekannt 19.12.2025 / 12:00 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der… Mehr lesen »Biotest gibt US-FDA-Zulassung für Grifols Fesilty™ (Fibrinogen, human-chmt) bekannt
Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab ist die erste Immuntherapie-Kombinationstherapie mit dualer Zielrichtung auf CD19 und CD20, die in Europa für geeignete Patienten… Mehr lesen »Incyte gibt Zulassung von Minjuvi® (Tafasitamab) durch die Europäische Kommission zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom bekannt
PEKING–(BUSINESS WIRE)–Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), gab bekannt, dass sein Partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), ein Unternehmen für Präzisionsonkologie, die Genehmigung… Mehr lesen »IDE034, ein bispezifisches ADC, das von Biocytogen an IDEAYA lizenziert wurde, erhält IND-Zulassung von der FDA
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) gibt positive Stellungnahme zu BYOOVIZ® (Ranibizumab) Fertigspritze (PFS) ab PFS-Darreichungsform wird im zweiten Quartal 2026 in… Mehr lesen »Vorgefüllte Spritze BYOOVIZ® von Samsung Bioepis, das Biosimilar zu Lucentis (Ranibizumab), erhält europäische Zulassung
Omlyclo™ (Omalizumab) ist das erste und einzige in Europa zugelassene Omalizumab-Biosimilar Omlyclo™ 300 mg / 2 ml in der Darreichungsform einer vorgefüllten Spritze (PFS) ist… Mehr lesen »Celltrion erhält Zulassungserweiterung der Europäischen Kommission für Omlyclo™ 300 mg
Bayer Aktiengesellschaft / Schlagwort(e): Studienergebnisse Bayer Aktiengesellschaft: Asundexian von Bayer erreicht primäre Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte in zulassungsrelevanter Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE zur Sekundärprävention von Schlaganfällen 23.11.2025 /… Mehr lesen »Bayer Aktiengesellschaft: Asundexian von Bayer erreicht primäre Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkte in zulassungsrelevanter Phase-III-Studie OCEANIC-STROKE zur Sekundärprävention von Schlaganfällen