– Die Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Monaten erwartet. – Im Falle einer Zulassung wird DAYBU® die erste Behandlung von neurobehavioralen Symptomen… Mehr lesen »DAYBU® (Trofinetide) vom CHMP für die Zulassung in der Europäischen Union empfohlen
WILMINGTON, Del.–(BUSINESS WIRE)–Incyte Biosciences Japan G.K. gab heute bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid… Mehr lesen »Incyte Japan gibt Zulassung von Minjuvi® (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) bekannt
Bio-Gate AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse/Studie Bio-Gate AG: Update der klinischen Zulassungsstudie HIPrevision für HyProtect™-beschichtete Hüft-Revisionsimplantate 02.06.2026 / 15:07 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist… Mehr lesen »Bio-Gate AG: Update der klinischen Zulassungsstudie HIPrevision für HyProtect™-beschichtete Hüft-Revisionsimplantate
Die Phase-3-Studie frontMIND untersuchte Tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) und Lenalidomid zusätzlich zu R-CHOP, dem aktuellen Standard der Behandlung, im Vergleich zu R-CHOP allein bei Patienten mit zuvor… Mehr lesen »Die zulassungsrelevante frontMIND-Studie von Incyte zeigte, dass die Kombination mit Tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®) das progressionsfreie Überleben signifikant verlängerte und das Risiko eines Krankheitsfortschritts oder des Todes bei Patienten…
Avanzanite wird PYRUKYND im Rahmen seiner Exklusivvereinbarung mit Agios in Europa vermarkten und vertreiben Avanzanite ist bestrebt, mit den lokalen Behörden in der EU zusammenzuarbeiten,… Mehr lesen »Agios, Partner von Avanzanite Bioscience, gibt die Zulassung von PYRUKYND® (Mitapivat) in der Europäischen Union für Erwachsene mit Thalassämie bekannt
LONDON–(BUSINESS WIRE)–Ellipses Pharma („Ellipses“), ein weltweit tätiges Unternehmen für die Entwicklung von Krebsmedikamenten mit einer Pipeline innovativer Programme, gab heute bekannt, dass sein Partner, Kelun-Biotech,… Mehr lesen »Daten aus der zulassungsrelevanten Studie zu EP0031 (A400), einem selektiven RET-Inhibitor (SRI) der nächsten Generation, bei RET-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) werden auf der ASCO 2026 vorgestellt
Advanz Pharma GmbH / Schlagwort(e): Kooperation/Vereinbarung Advanz Pharma erhält Swissmedic-Zulassung für Mynzepli® und vereinbart Vertriebspartnerschaft mit Mediconsult in der Schweiz 21.05.2026 / 08:00 CET/CEST Für… Mehr lesen »Advanz Pharma erhält Swissmedic-Zulassung für Mynzepli® und vereinbart Vertriebspartnerschaft mit Mediconsult in der Schweiz
MINNEAPOLIS–(BUSINESS WIRE)– Dank seiner strengen regulatorischen Standards und seiner äußerst innovativen Ärztegemeinschaft genießt Taiwan einen Ruf als einer der fortschrittlichsten und strategisch wichtigsten Märkte für… Mehr lesen »HistoSonics erhält bahnbrechende TFDA-Zulassung in Taiwan und beschleunigt damit globale Expansion
Pentixapharm Holding AG / Schlagwort(e): Quartalsergebnis/Quartals-/Zwischenmitteilung Pentixapharm gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt und hebt die Fortschritte in den Bereichen klinische Entwicklung und… Mehr lesen »Pentixapharm gibt Ergebnisse für das erste Quartal 2026 bekannt und hebt die Fortschritte in den Bereichen klinische Entwicklung und Zulassungsverfahren hervor
Jakafi XR ist eine einmal täglich einzunehmende, filmbeschichtete Retardformulierung von Jakafi® (Ruxolitinib) Bei einmal täglich verabreichtem Jakafi XR zeigte sich eine gleichbleibende, ganztägige Exposition, die… Mehr lesen »Incyte gibt die FDA-Zulassung von Jakafi XR™ (Ruxolitinib) Retardtabletten zur Behandlung von Myelofibrose, Polycythaemia vera und Graft-versus-Host-Erkrankung bekannt
Meilensteine treiben den klinischen Fortschritt voran und ebnen den Weg zur Markteinführung BAAR, Schweiz–(BUSINESS WIRE)– CorFlow Therapeutics meldet den erfolgreichen Abschluss von Phase 1 und… Mehr lesen »CorFlow Therapeutics meldet den erfolgreichen Abschluss von Phase 1 und die Aufnahme der ersten Patienten in Phase 2 der zulassungsrelevanten Studie MOCA II, die Genehmigung zum Start von REVITALISE RCT in Europa…
SHANGHAI, China, und JERSEY CITY, New Jersey, USA–(BUSINESS WIRE)–Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) und Organon (NYSE: OGN) gaben heute bekannt, dass die Europäische Kommission die… Mehr lesen »Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für POHERDY® (Pertuzumab) von Henlius und Organon, das erste in Europa zugelassene Biosimilar zu PERJETA (Pertuzumab)
NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Vensica Medical, ein Unternehmen im klinischen Stadium, das nadelfreie therapeutische Verabreichungslösungen für urologische Erkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and… Mehr lesen »Vensica Medical erhält von der FDA die IND-Zulassung für den Start einer Phase-2-Studie zu ViXe, seinem nadelfreien Xeomin® Verabreichungssystem für die überaktive Blase
Die Daten belegen eine Senkung des Sterberisikos um 35 Prozent Lifyorli in Kombination mit Nab-Paclitaxel wurde als bevorzugtes Behandlungsschema in die NCCN Guidelines® aufgenommen Lifyorli… Mehr lesen »Corcept präsentiert vollständige Daten aus der zulassungsrelevanten ROSELLA-Studie im Rahmen einer Late-Breaker-Präsentation auf der SGO-Konferenz, begleitet von einer gleichzeitigen Veröffentlichung in The Lancet: Lifyorli™ (Relacorilant) Plus…
MAPLE GROVE, Minn.–(BUSINESS WIRE)–VDYNE, Inc. („VDYNE“ oder „das Unternehmen“), ein privat geführtes Medizintechnikunternehmen, das Technologien der nächsten Generation für den transkatheteralen Klappenersatz entwickelt, gab heute… Mehr lesen »VDYNE erhält die Genehmigung der FDA zur Initiierung der TRIVITA1-IDE-Zulassungsstudie für das transkatheterale Trikuspidalklappenersatzsystem
FRANKFURT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz Aesthetics®, deutsches Traditions- und weltweit eines der größten Unternehmen im Bereich der medizinischen Ästhetik, gibt bekannt, dass BELOTERO® Balance die EU-Zulassung für… Mehr lesen »Merz Aesthetics® verkündet EU-Zulassung von zwei neuen Indikationen für den Hyaluronsäure-Filler BELOTERO® Balance
– Zynyz® (Retifanlimab) in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel (platinbasierte Chemotherapie) ist die erste systemische Therapie für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem SCAC in Europa –… Mehr lesen »Incyte meldet die Zulassung von Zynyz® (Retifanlimab) durch die Europäische Kommission für die Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Analkanals (Squamous Cell Carcinoma of the Anal Canal, SCAC)
CHELMSFORD, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–ZOLL®, ein Unternehmen der Asahi Kasei Corporation, das medizinische Geräte und zugehörige Softwarelösungen herstellt, gab heute bekannt, dass Zenix®, der klinisch fortschrittlichste und… Mehr lesen »Neuer ZOLL Zenix-Monitor/Defibrillator erhält MDR-Zulassung
Studie könnte zur allerersten steroidfreien topischen Behandlung für die nicht-infektiöse anteriore Uveitis (Non-infectious Anterior Uveitis, NIAU), einer Erkrankung des inneren Auges, führen Die Studie baut… Mehr lesen »Novaliq erhält IND-Zulassung der FDA zur Anwendung von NOV05 in einer klinischen Phase-II-Studie zu nicht-infektiöser anteriorer Uveitis
Die Daten zeigen eine Verringerung des Sterberisikos um 35 Prozent Beide primären Endpunkte (progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben) wurden erreicht, eine Biomarker-Selektion war nicht erforderlich und… Mehr lesen »Primärer Endpunkt der Gesamtüberlebensrate in der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ROSELLA von Corcept mit Relacorilant bei Patientinnen mit platinresistentem Eierstockkrebs erreicht
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