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EU und Großbritannien schließen dezentrales Zulassungsverfahren für Bijuva®-Kapseln (Estradiol und Progesteron) als Hormonersatztherapie ab

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LONDON–(BUSINESS WIRE)–Theramex, ein globales Pharmaunternehmen mit Spezialisierung auf Frauengesundheit, hat heute die Zulassung der BIJUVA®-Kapseln (1 mg Estradiol / 100 mg Progesteron) über ein dezentrales… Mehr lesen »EU und Großbritannien schließen dezentrales Zulassungsverfahren für Bijuva®-Kapseln (Estradiol und Progesteron) als Hormonersatztherapie ab

Guardant360® CDx Liquid Biopsy erhält die CE-Zertifizierung für umfassendes Tumormutationsprofiling für alle soliden Krebsarten

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REDWOOD CITY, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)–Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH) erhielt die CE-Zertifizierung für Guardant360® CDx für das Profiling von Tumormutationen, auch bekannt als Comprehensive Genomic Profiling… Mehr lesen »Guardant360® CDx Liquid Biopsy erhält die CE-Zertifizierung für umfassendes Tumormutationsprofiling für alle soliden Krebsarten

LFB reicht Marktzulassungsantrag für Eptacog beta (aktiviert), einen rekombinanten Gerinnungsfaktor VIIa, bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein

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Zudem meldet LFB die Onlineveröffentlichung der explorativen In-vitro-Studienergebnisse zu Eptacog beta in Kombination mit Emicizumab in der Fachpublikation Haemophilia LES ULIS, Frankreich–(BUSINESS WIRE)–Wie LFB heute… Mehr lesen »LFB reicht Marktzulassungsantrag für Eptacog beta (aktiviert), einen rekombinanten Gerinnungsfaktor VIIa, bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) ein

Mobidiag erhält CE-IVD-Kennzeichnung für Amplidiag® RESP-4 zur zeitgleichen Erkennung von COVID-19, Influenza A, Influenza B und RSV

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– auf der PCR-Technologie basierender Echtzeit-Test ermöglicht zuverlässige Erfassung mit hohem Durchsatz der häufigsten Atemwegsinfektionen, einschließlich COVID-19 – ein einziger Test bestimmt den Virus, der… Mehr lesen »Mobidiag erhält CE-IVD-Kennzeichnung für Amplidiag® RESP-4 zur zeitgleichen Erkennung von COVID-19, Influenza A, Influenza B und RSV

Puma Biotechnology und Pierre Fabre ändern die NERLYNX®-Lizenzvereinbarung, die neu auch Großchina einbezieht

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Puma Biotechnology und CANbridge Pharmaceuticals kündigen Lizenzvereinbarung in Großchina LOS ANGELES und CASTRES (Frankreich)–(BUSINESS WIRE)–Das Biopharmaunternehmen Puma Biotechnology, Inc. (Nasdaq: PBYI), und das namhafte französische… Mehr lesen »Puma Biotechnology und Pierre Fabre ändern die NERLYNX®-Lizenzvereinbarung, die neu auch Großchina einbezieht

Incyte meldet die von der Europäischen Arzneimittelagentur erteilte Validierung seines Marktzulassungsantrags für Retifanlimab als Behandlung für Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC)

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WILMINGTON (US-Bundesstaat Delaware)–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) meldete heute die Validierung des Marktzulassungsantrags (MAA für Marketing Authorization Application) des Unternehmens für Retifanlimab, einen intravenösen PD-1-Inhibitor, als potentielle… Mehr lesen »Incyte meldet die von der Europäischen Arzneimittelagentur erteilte Validierung seines Marktzulassungsantrags für Retifanlimab als Behandlung für Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Analkanals (SCAC)