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Ergebnisse der Phase-3-Studie CASSIOPEIA für DARZALEX® ▼
(Daratumumab) an neu diagnostizierten, transplantationsfähigen
Patienten mit multiplem Myelom, die für das Präsidenten-Symposium
ausgewählt wurden -
Abschließende Analyse der Phase-3-Studie IMBRUVICA®
▼ (Ibrutinib) RESONATETM-2
mit Fünf-Jahres-Follow-up-Daten für zuvor unbehandelte Patienten mit
chronischer lymphatischer Leukämie
BEERSE, Belgien–(BUSINESS WIRE)–Die Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson haben die
neuesten Forschungsergebnisse angekündigt, die auf dem 24.Jahreskongress
der European Hematology Association (EHA) vom 13. bis 16. Juni 2019 in
Amsterdam, Niederlande, präsentiert werden. Janssen wird auf dem
Kongress 28 in Auftrag gegebene Abstracts aus seinem führenden Portfolio
für hämatologische Malignome vorstellen, darunter die neuesten
Ergebnisse für DARZALEX® (Daratumumab) und IMBRUVICA®
(Ibrutinib).
„Mit mehr als 11.000 Teilnehmern ist der EHA-Kongress der führende
europäische Kongress für Innovationen in der Hämatologie, und Janssen
ist stolz darauf, wichtige Daten aus unseren klinischen
Entwicklungsprogrammen präsentieren zu können“, so Dr. Patrick Laroche,
Europe, Middle East and Africa (EMEA) Haematology Therapeutic Area Lead,
Janssen-Cilag France. „Wir streben an, die Behandlungsergebnisse und
Therapieoptionen für Patienten mit Krebsdiagnose zu verbessern. Deshalb
freuen wir uns, Ihnen die Ergebnisse der CASSIOPEIA-Studie für
Daratumumab vorstellen zu können, die für die Aufnahme in das
Präsidenten-Symposium ausgewählt wurden. Außerdem liegen uns die
vielversprechenden Fünfjahresergebnisse der Ibrutinib-Folgestudie
RESONATETM-2 vor, die längerfristige Belege für die
Wirksamkeit und Sicherheit dieses BTK-Hemmers bei der Behandlung der
chronischen lymphatischen Leukämie liefern.“
Zu den Highlights der von Janssen vorgestellten Daten gehören:
Erste Daten zur Daratumumab-Behandlung von neu diagnostizierten
Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom und der
subkutanen Prüfformulierung1,2
Auf dem
diesjährigen EHA-Jahreskongress wurden 14 Daratumumab-Abstracts zur
Präsentation ausgewählt, von denen vier in mündlichen Vorträgen
vorgestellt werden. Für die Präsentation auf dem Präsidenten-Symposium
wurden die Ergebnisse der Phase-3-Studie CASSIOPEIA zur Bewertung von
Daratumumab in Kombination mit Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason
an neu diagnostizierten Patienten mit multiplem Myelom, bei denen eine
Transplantation in Betracht kommt, ausgewählt (Abstract
S145).1 Das Präsidenten-Symposium umfasst die sechs
besten Abstracts des Kongresses, die nach Einschätzung des
wissenschaftlichen Programmausschuss bahnbrechende Forschung
repräsentieren. Diese Daten unterstützen die kürzlich in der Europäischen
Union und den USA
gestellten Anträge zur Erweiterung der bisherigen Indikation für
Daratumumab zur Erstbehandlung.
Ferner werden die Ergebnisse der Phase-3-Studie COLUMBA (Abstract
S823) zur Prüfung einer subkutanen Daratumumab-Formulierung für
Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom
vorgestellt.2
Ibrutinib-Langzeitdaten für chronische lymphatische Leukämie3
Ergebnisse
der abschließenden Analyse der Phase-3-Studie RESONATETM-2
(PCYC-1115/1116) zur Bewertung der Ibrutinib-Monotherapie an zuvor
unbehandelten Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
werden im Rahmen eines Vortrags präsentiert (Abstract
S107).3 Ibrutinib, ein einmal täglich einzunehmender
oraler BTK-Hemmer, wird von Janssen Biotech, Inc. und Pharmacyclics LLC,
einem AbbVie-Unternehmen, gemeinsam entwickelt und vermarktet.3
Ausgewählte, vom Unternehmen beauftragte Abstracts folgen unten. Darüber
hinaus werden Abstracts für weitere Janssen-Therapien vorgestellt und
können hier
über die EHA-Abstract-Datenbank abgerufen werden.
| Abstract Nr. | Titel | Datum/Uhrzeit | |||
| Daratumumab | |||||
| Mündliche Vorträge | |||||
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Randomisierte Phase-3-Studie zu Daratumumab + Bortezomib/Thalidomid/Dexamethason (D-VTd) versus VTd bei transplantationsfähigem, neu diagnostiziertem multiplem Myelom: Teil 1 CASSIOPEIA-Ergebnisse |
Presidential Symposium,
Freitag, 14. Juni, 15:45 – 16:00 Uhr MESZ |
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Wirksamkeit von Daratumumab, Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason bei auf transplantationsfähigem, neu diagnostiziertem multiplem Myelom basierender minimaler Resterkrankung: Analyse von CASSOPEIA |
Samstag, 15. Juni
16:45 – 17:00 Uhr MESZ |
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Randomisierte, offene Nicht-Unterlegenheitsstudie der Phase 3 zur subkutanen versus intravenösen Verabreichung von Daratumumab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom: COLUMBA |
Samstag, 15. Juni
11:30 – 11:45 Uhr MESZ |
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Subkutan verabreichtes Daratumumab, Cyclophosphamid, Bortezomib und Dexamethason bei Patienten mit neu diagnostizierter Amyloid-Leichtketten-Amyloidose: Aktualisierte Sicherheitsergebnisse von ANDROMEDA |
Samstag, 15. Juni
17:00 – 17:15 Uhr MESZ |
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| Posterpräsentationen | |||||
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Stammzellausbeute und Transplantation bei Patienten mit transplantationsfähigem, neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die Daratumumab, Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason erhalten: Phase-3-Studie CASSIOPEIA |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Einfluss des Alters auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten mit transplantationsunfähigem, neu diagnostiziertem multiplem Myelom: MAIA |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Schnellere und nachhaltige Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit transplantationsunfähigen, neu diagnostizierten multiplen Myelomen, die mit Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason (D-Rd) behandelt wurden, versus Rd: MAIA |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Wirksamkeit und Sicherheit von Daratumumab, Lenalidomid und Dexamethason bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom: Aktualisierte POLLUX-Subgruppenanalyse basierend auf dem zytogenetischen Risiko |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Wirksamkeit und Sicherheit von Daratumumab, Bortezomib und Dexamethason bei rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom: Aktualisierte CASTOR-Subgruppenanalyse basierend auf dem zytogenetischen Risiko |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Darstellung von Therapien und Ergebnissen bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die in Schweden eine autologe Stammzelltransplantation als Erstbehandlung erhalten haben |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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|
Darstellung der Muster von Erstbehandlungen sowie des Anteils der Patienten, die bei transplantationsfähigem und neu diagnostiziertem multiplem Myelom nachfolgende Therapielinien erreichen |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei neu diagnostizierten, transplantationsfähigen Patienten mit multiplem Myelom, die mit Daratumumab, Bortezomib, Thalidomid und Dexamethason behandelt werden: CASSIOPEIA |
Samstag, 15. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Ergebnisse des Daratumumab-Monotherapie-Frühzugangsprotokolls bei Patienten aus Europa und Russland mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom |
Samstag, 15. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Vergleich der Wirksamkeit von Erstbehandlungen an Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, für die eine Transplantation nicht in Betracht kommt |
Samstag, 15. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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| Ibrutinib | |||||
| Mündlicher Vortrag | |||||
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Fünf-Jahres-Follow-up bei Patienten, die Ibrutinib zur Erstbehandlung der chronischen lymphatischen Leukämie erhalten |
Freitag, 14. Juni
12:00 – 12:15 Uhr MESZ |
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| Posterpräsentationen | |||||
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Wirksamkeit und Sicherheit von Ibrutinib bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in der routinemäßigen klinischen Praxis: Zwischenanalyse der belgischen Studie Ibrutinib Real-World Data (BIRD) |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Französische Ibrutinib-Beobachtungsstudie (FIRE): Praxisstudie zur Ibrutinib-Behandlung bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in Frankreich |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Prognostische Test- und Behandlungsansätze auf der Grundlage klinischer Erfahrungen aus einer Zwischenanalyse des INFORMCLL-Registers von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie [ASH encore] |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Klinische Ergebnisse mit Ibrutinib als Einzelwirkstoff bei rezidiviertem/refraktärem (R/R) Mantelzelllymphom (MCL): Zwischenanalyse der belgischen Studie Ibrutinib Real-World Data (BIRD) |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Progressionsfreies Überleben bestimmt das Gesamtüberleben bei CLL in Erstbehandlung |
Freitag, 14. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
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Französische Ibrutinib-Beobachtungsstudie (FIRE): Praxisstudie zur Ibrutinib-Behandlung bei Mantelzelllymphom (MCL) in Frankreich |
Samstag, 15. Juni
17:30 – 19:00 Uhr MESZ |
||||
# ENDE #
Über Daratumumab
Daratumumab ist ein First-in-Class22-Biologikum,
das auf das Oberflächenprotein CD38 abzielt, welches unabhängig vom
Erkrankungsstadium auf MM-Zellen stark exprimiert wird.23 Es
wird angenommen, dass Daratumumab das Absterben der Tumorzellen durch
mehrere immunvermittelte Wirkmechanismen einleitet, darunter durch
komplementabhängige Zytotoxizität (CDC), antikörperabhängige zellulär
vermittelte Zytotoxizität (ADCC) und antikörperabhängige zellulären
Phagozytose (ADCP), sowie durch Apoptose, bei der eine Reihe von
Molekularschritten den Zelltod herbeiführt.24 Daratumumab
führte zudem zur Verminderung einer Untergruppe myeloider
Suppressorzellen (CD38-positive MDSC), CD38-positiver regulatorischer
T-Zellen (T-regs) und CD38-positiver B-Zellen (B-regs).26
Daratumumab wird zurzeit in einem umfangreichen, klinischen
Entwicklungsprogramm in diversen Behandlungsumfeldern bei multiplem
Myelom, z. B. als Erstlinientherapie und bei Rezidiven, geprüft.25,26,27,28,29,30,31,32
Zusätzliche Studien zur Prüfung der Eignung dieses Wirkstoffes für eine
Indikation bei anderen malignen und prämalignen hämatologischen
Erkrankungen, bei denen CD38 exprimiert wird, wie etwa das schwelende
Myelom, laufen bereits oder sind geplant.33,34 Weitere
Informationen finden Sie unter www.clinicaltrials.gov.
Weitere Informationen zu Daratumumab entnehmen Sie bitte der
Fachinformation unter https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/darzalex-epar-product-information_en.pdf.
Im August
2012 schlossen Janssen Biotech, Inc. und Genmab A/S eine weltweite
Vereinbarung, mit der Janssen eine exklusive Lizenz für die Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von Daratumumab erhielt.35
Über Ibrutinib
Ibrutinib ist ein Inhibitor der
Bruton-Tyrosinkinase (BTK), ein erster Vertreter dieser neuen
Arzneimittelklasse, dessen Wirkung auf der Ausbildung einer starken
kovalenten Bindung mit BTK beruht, durch die die Übertragung von
Zellüberlebenssignalen in den malignen B-Zellen blockiert wird.36
Durch die Blockade des BTK-Proteins senkt Ibrutinib das Überleben und
die Migration von B-Lymphozyten, was die Progression der Krebserkrankung
verlangsamt.37
Ibrutinib ist derzeit in Europa für folgende Anwendungen zugelassen:38
-
Chronische lymphatische Leukämie (CLL): als Einzelwirkstoff zur
Behandlung erwachsener Patienten mit bisher unbehandelter CLL und als
Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Bendamustin und Rituximab (BR)
zur Behandlung erwachsener Patienten mit CLL, die mindestens eine
vorherige Therapie erhalten haben -
Mantelzell-Lymphom (MCL): erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder
refraktärem Mantelzell-MCL. -
Morbus Waldenström (MW oder Makroglobulinämie): erwachsene Patienten,
die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben, oder als
Erstlinientherapie bei Patienten, für die keine Chemo-Immuntherapie in
Betracht kommt.
Ibrutinib ist in über 90 Ländern zugelassen und wurde bis heute
angewendet, um mehr als 140.000 Patienten weltweit bei zugelassenen
Indikationen zu behandeln.
Zu den häufigsten unerwünschten Reaktionen bei der Ibrutinib-Therapie
gehören Durchfall, Neutropenie, Blutungen (z.B. Blutergüsse),
Muskel-Skelett-Schmerzen, Übelkeit, Ausschlag und Fieber.38
Eine vollständige Liste der Nebenwirkungen und nähere Informationen zur
Dosierung und Verabreichung, zu Kontraindikationen und anderen
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Ibrutinib entnehmen Sie bitte
der Zusammenfassung
der Merkmale des Arzneimittels.
Über die Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson
Bei
Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson arbeiten wir
daran, eine Welt ohne Krankheit zu schaffen. Das Leben von Menschen zu
verändern, indem wir neue und bessere Wege finden, um Krankheiten zu
verhindern, aufzuhalten, zu behandeln und zu heilen, ist das, was uns
inspiriert. Wir konzentrieren uns auf Bereiche der Medizin, in denen wir
die Lebensqualität von Menschen entscheidend verbessern können:
Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Immunologie,
Infektionskrankheiten und Impfstoffe, Neurowissenschaften, Onkologie und
pulmonale Hypertonie.
Nähere Informationen unter www.janssen.com/emea.
Verfolgen Sie unsere aktuellen Nachrichten unter www.twitter.com/janssenEMEA.
Janssen Biotech, Inc., Janssen-Cilag International NV und Janssen-Cilag
France Limited gehören zu den Janssen Pharmaceutical Companies of
Johnson & Johnson.
Hinweise zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne
des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act aus dem
Jahr 1995 in Bezug auf Daratumumab and Ibrutinib. Zukunftsgerichtete
Aussagen sollten nicht als verlässliche Informationen behandelt werden.
Diese Aussagen beruhen auf den gegenwärtigen Erwartungen an zukünftige
Ereignisse. Wenn sich zugrunde liegenden Annahmen als unrichtig erweisen
oder unbekannte Risiken oder Unwägbarkeiten bekannt werden, können die
tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von
Janssen Research & Development, LLC., Janssen-Cilag France oder einem
anderen Unternehmen der Janssen Pharmaceutical Companies und/oder
Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten zählen
unter anderem: Herausforderungen und Unsicherheiten in der
Produktforschung und -entwicklung, einschließlich der Unsicherheit des
klinischen Erfolgs und der Erlangung behördlicher Genehmigungen,
Unsicherheit des kommerziellen Erfolgs, Herstellungsschwierigkeiten und
Verzögerungen, Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte,
neuer Produkte und Patente der Wettbewerber, Anfechtung von Patenten,
[Bedenken hinsichtlich der Produktwirksamkeit oder -sicherheit, die zu
Produktrückrufen oder behördlichen Maßnahmen führen],
Verhaltensänderungen und Konsumverhalten im Segment der
Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen, Änderungen der geltenden
Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen,
sowie Trends zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen. Eine weitere Liste
und Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und anderer Faktoren
finden Sie im Jahresbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K für
das am 30. Dezember 2018 endende Geschäftsjahr, einschließlich der
Abschnitte mit der Überschrift „Warnhinweis in Bezug auf
zukunftsgerichtete Aussagen“ und „Item 1A. Risikofaktoren“ und im
zuletzt eingereichten Quartalsbericht des Unternehmens auf Formblatt
10-Q sowie den nachfolgenden Einreichungen des Unternehmens bei der
US-Börsenaufsicht Securities and Exchange Commission. Kopien dieser
Unterlagen sind im Internet unter www.sec.gov, www.jnj.com
oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Weder die Janssen
Pharmaceutical Companies noch Johnson & Johnson sind dazu verpflichtet,
zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund von neuen Informationen oder
zukünftigen Ereignissen und Entwicklungen zu aktualisieren.
Quellen
|
1 Moreau P, Attal M, Hulin C, et al. Phase 3 randomized study of daratumumab + bortezomib/thalidomide/dexamethasone (D-VTD) in transplant-eligible newly diagnosed multiple myeloma: part 1 CASSIOPEIA results. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract S145. |
|
2 Mateos MV, Nahi H, Legiec W, et al. Randomized, open-label, non-inferiority Phase 3 study of subcutaneous (sc) versus intravenous (iv) daratumumab (DARA) administration in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: COLUMBA. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract S823. |
|
3 Tedeschi A, Burger J, Barr PM, et al. Five-year follow of patients receiving ibrutinib for first-line treatment of chronic ltmphocytic leukemia. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract S107. |
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|
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|
7 Hulin C, Facon T, Kumar S, et al. Impact of age on efficacy and safety of daratumumab in combination with lenalidomide and dexamethasone (D-RD) in patients with transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): MAIA. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PF592. |
|
8 Perrot A, Facon T, Plesner T, et al. Faster & sustained improvement in health-related quality of life in transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma patients treated with daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone (D-Rd) versus Rd: MAIA. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PF603. |
|
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|
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|
11 Schain F, Cote S, Lam A, et al. Characterization of treatments and real-life outcomes in patients with newly diagnosed multiple myeloma who received frontline autologous stem cell transplantation in Sweden. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PF641. |
|
12 Voorhees PM, Fonseca R, Cote S, et al. Characterization of frontline treatment patterns and the proportion of patients reaching subsequent lines of therapy in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PF643. |
|
13 Roussel M, Moreau P, Attal M, et al. Improvement in health-related quality of life for newly diagnosed multiple myeloma transplant-eligible patients treated with daratumumab, bortezomib, thalidomide, and dexamethasone: CASSIOPEIA study. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PS1377. |
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14 Cook G, Corso A, Streetly M, et al. Results of the daratumumab monotherapy early access treatment protocol (EAP) in patients from Europe and Russia with relapsed or refractory multiple myeloma. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PS1425. |
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|
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|
17 Dartigeas C, et al. French Ibrutinib Observational Study (FIRE): real-world study of ibrutinib treatment for chronic lymphocytic leukemia (CLL) in France. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PF387. |
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18 Mato AR, Barrientos JC, Brander D, et al. Prognostic testing and treatment approaches based on real-world clinical experience from an interim analysis of the INFORMCLL registry of patients with chronic lymphocytic leukemia. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PF383. |
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19 Janssens A, Berneman Z, Bron D, et al. Clinical outcomes with single-agent ibrutinib for relapsed/refractory (R/R) mantle cell lymphoma (MCL): interim analysis (IA) of the Belgian Ibrutinib Real-World Data (BIRD) study. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PF494. |
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20 Baculea S, Horsburgh S, Chadda S, et al. Progression-free survival predicts overall survival in frontline CLL. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PF389. |
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21 Slama R, Delmer A, Cartron G, et al. French Ibrutinib Observational Study (FIRE): real-world study of ibrutinib treatment for mantle cell lymphoma (MCL) in France. Präsentation beim 24. Jahreskongress der European Hematology Association (EHA), Amsterdam, Niederlande, 13. – 16. Juni 2019: Abstract PS1264. |
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22 Sanchez L, Wang Y, Siegel DS, Wang ML. Daratumumab: a first-in-class CD38 monoclonal antibody for the treatment of multiple myeloma. J Hematol Oncol. 2016;9:51. |
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23 Fedele G, Di Girolamo M, Recine U, et al. CD38 ligation in peripheral blood mononuclear cells of myeloma patients induces release of protumorigenic IL-6 and impaired secretion of IFNγ cytokines and proliferation. Mediators Inflamm. 2013;2013:564687. |
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24 European Medicines Agency. DARZALEX summary of
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25 ClinicalTrials.gov. A study to evaluate daratumumab |
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26 ClinicalTrials.gov. A study comparing daratumumab, |
|
27 ClinicalTrials.gov. Addition of daratumumab to |
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28 ClinicalTrials.gov. A study of combination of |
|
29 ClinicalTrials.gov. Study comparing daratumumab, |
|
30 ClinicalTrials.gov. A study of Velcade (bortezomib) |
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31 ClinicalTrials.gov. Comparison of pomalidomide and |
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32 ClinicalTrials.gov. Study of carfilzomib, |
|
33 ClinicalTrials.gov. A study to evaluate 3 dose |
|
34 ClinicalTrials.gov. An efficacy and safety proof of |
|
35 Johnson & Johnson. Janssen Biotech announces global |
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36 O’Brien S, Furman RR, Coutre SE, et al. Ibrutinib as initial therapy for elderly patients with chronic lymphocytic leukaemia or small lymphocytic lymphoma: an open-label, multicentre, phase 1b/2 trial. Lancet Oncol. 2014;15:48-58. |
|
37 European Medicines Agency. Imbruvica (ibrutinib): an |
|
38 Imbruvica Summary of Product Characteristics, May |
Contacts
Medienanfragen:
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Telefon: +31 621 385 718
E-Mail:
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