2022 verzeichnete Ferring einen Umsatz von 2,3 Milliarden Euro, was eine positive Entwicklung unserer Portfolios in den Bereichen Reproduktionsmedizin und Müttergesundheit sowie unserer Spezialitäten auf… Mehr lesen »Mit der Zulassung neuer Medikamente im Jahr 2022 ist Ferring auf Kurs für künftiges Wachstum und Diversifizierung
CHAPEL HILL, North Carolina–(BUSINESS WIRE)–Areteia Therapeutics gab heute bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) einen Innovationspass im Rahmen des… Mehr lesen »Areteia Therapeutics erhält von der britischen MHRA die ILAP-Zulassung für oral verabreichtes Dexpramipexol bei eosinophilem Asthma
BOSTON und LONDON–(BUSINESS WIRE)–Signifier Medical Technologies LLC („Signifier“ oder das „Unternehmen“), ein in Boston ansässiger Medizingerätehersteller, gibt die FDA-Zulassung zur Aufhebung von zahnmedizinischen Kontraindikationen für… Mehr lesen »Signifier Medical Technologies erreicht eine breitere Patientenpopulation dank der FDA-Zulassung zur Aufhebung von zahnmedizinischen Kontraindikationen für eXciteOSA
EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Sonstiges DEFENCE BEAUFTRAGT CITY OF HOPE MIT DER EINLEITUNG DES IND-ZULASSUNGSVERFAHRENS FÜR SEIN ACCUTOXTM-PROGRAMM GEGEN KREBS 21.02.2023 / 08:00… Mehr lesen »DEFENCE BEAUFTRAGT CITY OF HOPE MIT DER EINLEITUNG DES IND-ZULASSUNGSVERFAHRENS FÜR SEIN ACCUTOXTM-PROGRAMM GEGEN KREBS
Unterstützung des anhaltenden Einsatzes während des Monats der Seltenen Erkrankungen (Rare Disease Month), um einen Unterschied im Leben von Patienten zu machen, für die es… Mehr lesen »Veristat begleitete acht Zulassungen im Jahr 2022, die meisten für Therapien zur Behandlung seltener Erkrankungen
CHMP beschloss, dass CyclASol für ein zentralisiertes Verfahren in Frage kommt Novaliq hat eine Absichtserklärung zur Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) im Juli 2023 eingereicht HEIDELBERG,… Mehr lesen »Novaliq plant, im Juli 2023 einen Antrag auf Marktzulassung für CyclASol® zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges in der EU zu stellen
BILTHOVEN, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Avania, ein weltweit führendes medizintechnisches Auftragsforschungsinstitut (CRO), gab heute die Übernahme von MAXIS bekannt, einem führenden Anbieter von medizintechnischen Entwicklungsdienstleistungen mit Fachwissen in… Mehr lesen »Avania erwirbt MAXIS und baut damit seine führende Position in den Bereichen Präklinik, Zulassungsstrategie und klinisches Fachwissen aus
PAION AG / Schlagwort(e): Sonstiges PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen 27.01.2023… Mehr lesen »PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT 19.01.2023 / 10:30 CET/CEST Für den Inhalt… Mehr lesen »PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT
– EXKIVITY ist das erste innovative Medikament der Kategorie 1, das nach einer globalen Zulassungsstudie der Phase 2 für Takeda China genehmigt wurde – Die… Mehr lesen »EXKIVITY® (Mobocertinib) von Takeda erhält die Zulassung durch die NMPA für China und ist damit die erste und einzige verfügbare Therapie für Patienten mit EGFR-Exon20-insertionspositivem NSCLC
SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–AriBio USA, ein im klinischen Stadium befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, gab die Rekrutierung der ersten Teilnehmer an seiner Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von… Mehr lesen »Erste Teilnehmer an der Phase-3-Zulassungsstudie von AriBio USA zur Untersuchung von AR1001 bei früher Alzheimer-Krankheit aufgenommen
DANVERS, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)–Abiomed (NASDAQ: ABMD) gibt die Zulassung der Impella ECP durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Die Genehmigung bezieht sich auf… Mehr lesen »Impella ECP-Herzpumpe erhält FDA-Zulassung – erste Patienten in zulassungsrelevante klinische Studie aufgenommen
Zulassung löst 50 Millionen Dollar Meilensteinzahlung an ADC Therapeutics aus LAUSANNE, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) und Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi®) gaben heute… Mehr lesen »ADC Therapeutics und Sobi geben die Zulassung von ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin) zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms durch die Europäische Kommission bekannt
EQS-News: Apogenix AG / Schlagwort(e): Studie Apogenix rekrutiert erste Patienten in Phase-III-Zulassungsstudie zur Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Asunercept 14.12.2022 / 10:00 CET/CEST Für den… Mehr lesen »Apogenix rekrutiert erste Patienten in Phase-III-Zulassungsstudie zur Behandlung von hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Asunercept
therascreen® KRAS RGQ PCR-Kit unterstützt als Begleitdiagnostikum die Ermittlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), die für eine Behandlung mit KRAZATI® (adagrasib) in Frage kommen… Mehr lesen »Therapie für nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: QIAGEN erhält FDA-Zulassung für Begleitdiagnostikum zu KRAZATI von Mirati Therapeutics
− Europäische Kommission erteilt Zulassung für QDENGA (TAK-003) zur Anwendung bei Menschen ab vier Jahreni − QDENGA kann als einziger in der EU zugelassener Dengue-Impfstoff… Mehr lesen »QDENGA®▼ (tetravalenter Dengue-Impfstoff [abgeschwächter Lebendimpfstoff]) von Takeda erhält EU-Marktzulassung
Die bereits mit dem CE-Zeichen versehene FDA-Zulassung unterstreicht die technologische Führungsposition von BIOCORP auf dem Markt für Smart Pens Mit der Unterstützung der wichtigsten Akteure… Mehr lesen »BIOCORP erhält 510(k)-Zulassung der FDA für Mallya®
Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges 06.12.2022 / 09:01 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Mainz… Mehr lesen »Mainz Biomed gibt Genehmigung durch Ethikkommission und Initiierung einer klinischen FDA-Zulassungsstudie in den USA bekannt
REBYOTA, das neuartige erste Arzneimittel seiner Klasse von Ferring, ist für die Prävention rezidivierender Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI) bei Menschen im Alter von über 18 Jahren indiziert,… Mehr lesen »Ferring erhält Zulassung der US-amerikaniachen FDA für REBYOTA® (fäkale Microbiota, Lebend-jslm) – ein neuartiges erstes mikrobiotabasiertes Lebend-Biotherapeutikum seiner Klasse
NEW YORK und GREENWOOD VILLAGE, Colorado, USA–(BUSINESS WIRE)–ANANDA Scientific Inc., ein forschungsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen, teilte heute mit, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA)… Mehr lesen »ANANDA Scientific meldet FDA-Zulassung von klinischer Studie zur Behandlung der sozialen Angststörung (SAD)