RevBio hat eine schneller resorbierende Formulierung seines knochenklebenden Biomaterials für die Implantologie entwickelt, die in dieser Studie verwendet werden soll LOWELL, Massachusetts, USA–(BUSINESS WIRE)–Wie RevBio,… Mehr lesen »RevBio erhält FDA-Zulassung für seine zweite klinische Studie zur Stabilisierung von Zahnimplantaten in den USA
EQS-News: Marinomed Biotech AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Marinomed Biotech AG: M8 Pharmaceuticals erhält Marktzulassung für Carragelose-Nasenspray in Mexiko 27.07.2023 / 07:45 CET/CEST Für den Inhalt… Mehr lesen »Marinomed Biotech AG: M8 Pharmaceuticals erhält Marktzulassung für Carragelose-Nasenspray in Mexiko
Therapeutische Gleichwertigkeit und Sicherheit zwischen DMB-3115 und Stelara in globaler Phase III bestätigt SEOUL, Südkorea–(BUSINESS WIRE)–Dong-A ST (Präsident/CEO Min-young Kim, KRX:170900) gab am 14.… Mehr lesen »EMA nimmt den Zulassungsantrag für DMB-3115 von Dong-A ST, einem Biosimilar von Stelara, an
EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung PAION AG: HANA PHARM ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR BYFAVO IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE AUF DEN PHILIPPINEN 17.07.2023 / 10:00 CET/CEST Für… Mehr lesen »PAION AG: HANA PHARM ERHÄLT MARKTZULASSUNG FÜR BYFAVO IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE AUF DEN PHILIPPINEN
EQS-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag Formycon gibt Einreichung des Zulassungsantrags für Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bekannt 29.06.2023 / 07:30 CET/CEST… Mehr lesen »Formycon gibt Einreichung des Zulassungsantrags für Aflibercept Biosimilar-Kandidaten FYB203 bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA bekannt
Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Produkteinführung Cosmo gibt Zulassung von Cortiment® in Japan bekannt 28.06.2023 / 06:15 GMT/BST Dublin, Irland – 28. Juni 2023: Cosmo… Mehr lesen »Cosmo gibt Zulassung von Cortiment® in Japan bekannt
Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Cosmo Pharmaceuticals gibt die Zulassung von Winlevi® in Kanada bekannt 20.06.2023 / 06:15 GMT/BST Dublin, Irland – 20. Juni… Mehr lesen »Cosmo Pharmaceuticals gibt die Zulassung von Winlevi® in Kanada bekannt
– Antrag umfasst Daten aus den klinischen Phase-3-Studien FRESCO-2 und FRESCO, die die Überlegenheit von Fruquintinib plus beste unterstützende Behandlung (BSC) im Vergleich zu Placebo… Mehr lesen »Takeda und HUTCHMED geben die Genehmigung des Zulassungsantrags für Fruquintinib zur Behandlung von metastasierendem Dickdarmkrebs durch die Europäische Arzneimittelagentur bekannt
VEVYE™ ist die erste und einzige Cyclosporin-Lösung, die für die Behandlung von Anzeichen und Symptomen des trockenen Auges indiziert ist und deren Wirksamkeit nach 4… Mehr lesen »Novaliq gibt die FDA-Zulassung von VEVYE™ (Cyclosporin-Augenlösung) 0,1 % zur Behandlung des trockenen Auges bekannt
FRANKFURT, Deutschland–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, ein Unternehmen der Merz Group und führend auf dem Gebiet der Neurotoxine, hat von der britischen Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare… Mehr lesen »Merz Therapeutics erhält Zulassungserweiterung für XEOMIN® (incobotulinumtoxinA) im Vereinigten Königreich
− Angestrebtes Zieldatum gemäß dem Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) ist der 30. November 2023 − NDA schließt Ergebnisse aus den klinischen Phase-3-Studien FRESCO-2… Mehr lesen »Takeda und HUTCHMED melden prioritäre Prüfung des Zulassungsantrags für ein neues Arzneimittel (NDA) für Fruquintinib zur Behandlung von vorbehandeltem metastasiertem Darmkrebs
TOKUSHIMA, Japan–(BUSINESS WIRE)–150 Patienten wurden an den multiklinischen Zentren in den USA in die randomisierte Phase-3-Studie mit DFP-10917 im Vergleich zu nicht-intensiver Reinduktion (LoDAC, Azacytidin,… Mehr lesen »Phase-3-Studie von DFP-10917 bei R/R-AML-Patienten soll mit der 1. Zwischenanalyse für die NDA-Zulassung abgeschlossen werden
EQS-News: Advanced Medical Balloons GmbH / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Nach FDA-Zulassung: Advanced Medical Balloons bringt hygh-tec, ein innovatives Kathetersystem für Stuhldrainage in der Intensivmedizin, auf den… Mehr lesen »Nach FDA-Zulassung: Advanced Medical Balloons bringt hygh-tec, ein innovatives Kathetersystem für Stuhldrainage in der Intensivmedizin, auf den US-Markt
EQS-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Biotest AG: Biotest erhält für das Hyperimmunglobulinpräparat Cytotect® CP fünf weitere Zulassungen in Europa 04.05.2023 / 07:00 CET/CEST Für… Mehr lesen »Biotest AG: Biotest erhält für das Hyperimmunglobulinpräparat Cytotect® CP fünf weitere Zulassungen in Europa
PLEASANTON, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)– Mawi DNA hat das Bioprobenahmegerät iSWAB-RC-EL für Überwachungstests von COVID-19 und seinen Varianten für alle klinischen Umfelder entwickelt. Das iSWAB-RC-EL wird derzeit… Mehr lesen »Mawi DNA Technologies erhält 510(k)-Zulassung für “iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less” für SARS-CoV-2
Veristat führte eine Vielzahl von klinischen Studien durch, die in der Marktzulassung des SARS-CoV-2-Impfstoffs von HIPRA gipfelten, und feiert nun diesen großen Erfolg für die… Mehr lesen »Veristat beglückwünscht HIPRA zur EMA-Zulassung des COVID-19-Impfstoffs BIMERVAX®
Opzelura® (Ruxolitinib) Creme ist die erste in der Europäischen Union zugelassene Behandlung zur Unterstützung der Repigmentierung bei nichtsegmentaler Vitiligo Laut den Phase-3-Daten, die die Zulassung… Mehr lesen »Incyte meldet EU-Zulassung für Opzelura® (Ruxolitinib) Creme zur Behandlung von nichtsegmentaler Vitiligo mit Gesichtsbeteiligung bei Erwachsenen und Jugendlichen
LOS ANGELES–(BUSINESS WIRE)–Da Ghana das erste Land in Afrika und weltweit ist, das den neuen Malaria-Impfstoff der Universität Oxford für Kleinkinder genehmigt, lobt die AIDS… Mehr lesen »AHF lobt Ghana für die Zulassung des Malaria-Impfstoffs und fordert WHO-Zulassung nach Erprobung
CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)– Aviceda gibt die Genehmigung des IND-Zulassungsantrags (Investigational New Drug) für AVD-104, ein neuartiges glykämisches Nanopartikel, durch die FDA bekannt; damit ist die… Mehr lesen »Aviceda gibt die Genehmigung des IND-Zulassungsantrags (Investigational New Drug) für AVD-104, ein neuartiges glykämisches Nanopartikel, durch die FDA bekannt; damit ist die Initiierung von klinischen Phase-2-Studien zur Behandlung von geografischer…
PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung PAION erhält Remimazolam-Zulassung der Europäischen Kommission für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen 03.04.2023 / 13:20 CET/CEST Veröffentlichung… Mehr lesen »PAION erhält Remimazolam-Zulassung der Europäischen Kommission für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
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