PLEASANTON, Kalifornien–(BUSINESS WIRE)– Mawi DNA hat das Bioprobenahmegerät iSWAB-RC-EL für Überwachungstests von COVID-19 und seinen Varianten für alle klinischen Umfelder entwickelt. Das iSWAB-RC-EL wird derzeit… Mehr lesen »Mawi DNA Technologies erhält 510(k)-Zulassung für “iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less” für SARS-CoV-2
Veristat führte eine Vielzahl von klinischen Studien durch, die in der Marktzulassung des SARS-CoV-2-Impfstoffs von HIPRA gipfelten, und feiert nun diesen großen Erfolg für die… Mehr lesen »Veristat beglückwünscht HIPRA zur EMA-Zulassung des COVID-19-Impfstoffs BIMERVAX®
Opzelura® (Ruxolitinib) Creme ist die erste in der Europäischen Union zugelassene Behandlung zur Unterstützung der Repigmentierung bei nichtsegmentaler Vitiligo Laut den Phase-3-Daten, die die Zulassung… Mehr lesen »Incyte meldet EU-Zulassung für Opzelura® (Ruxolitinib) Creme zur Behandlung von nichtsegmentaler Vitiligo mit Gesichtsbeteiligung bei Erwachsenen und Jugendlichen
LOS ANGELES–(BUSINESS WIRE)–Da Ghana das erste Land in Afrika und weltweit ist, das den neuen Malaria-Impfstoff der Universität Oxford für Kleinkinder genehmigt, lobt die AIDS… Mehr lesen »AHF lobt Ghana für die Zulassung des Malaria-Impfstoffs und fordert WHO-Zulassung nach Erprobung
CAMBRIDGE, Massachusetts–(BUSINESS WIRE)– Aviceda gibt die Genehmigung des IND-Zulassungsantrags (Investigational New Drug) für AVD-104, ein neuartiges glykämisches Nanopartikel, durch die FDA bekannt; damit ist die… Mehr lesen »Aviceda gibt die Genehmigung des IND-Zulassungsantrags (Investigational New Drug) für AVD-104, ein neuartiges glykämisches Nanopartikel, durch die FDA bekannt; damit ist die Initiierung von klinischen Phase-2-Studien zur Behandlung von geografischer…
PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung PAION erhält Remimazolam-Zulassung der Europäischen Kommission für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen 03.04.2023 / 13:20 CET/CEST Veröffentlichung… Mehr lesen »PAION erhält Remimazolam-Zulassung der Europäischen Kommission für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
WILMINGTON, Delaware, USA & TOKIO, Japan–(BUSINESS WIRE)–Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Pemazyre® (Pemigatinib), einen selektiven… Mehr lesen »Incyte gibt japanische Zulassung von Pemazyre® (Pemigatinib) für die Behandlung von Patienten mit myeloischen/lymphoiden Neoplasien (MLN) bekannt
— Erste regulatorische Zulassung des PD-1-Inhibitors von Incyte, basierend auf den Ergebnissen der Studie POD1UM-201 — Zynyz wird auch für weitere Tumorarten und in Kombination… Mehr lesen »Incyte meldet FDA-Zulassung für Zynyz™ (Retifanlimab-dlwr) für die Behandlung von metastasierendem oder rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem Merkelzellkarzinom (MCC)
Der neue Algorithmus mit künstlicher Intelligenz erkennt und ordnet vermutete abdominale Aortenaneurysmen ein SAN FRANCISCO–(BUSINESS WIRE)–Viz.ai, ein führendes Unternehmen im Bereich der KI-gestützten Krankheitserkennung und… Mehr lesen »Viz.ai erhält als erstes Unternehmen die FDA 510(k)-Zulassung für einen KI-Algorithmus zur Behandlung von abdominalen Aortenaneurysmen
EQS-News: aap Implantate AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung/Markteinführung aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ® VA Ellenbogensystem; Markteinführung für Q4/2023 geplant 21.03.2023 / 09:08 CET/CEST… Mehr lesen »aap erhält US-amerikanische Zulassung (FDA) für polyaxiales LOQTEQ® VA Ellenbogensystem; Markteinführung für Q4/2023 geplant
EQS-News: Epigenomics AG / Schlagwort(e): Sonstiges/Unternehmensrestrukturierung Epigenomics AG: Widerruf der Zulassung zum Prime Standard (Teilbereich des regulierten Marktes mit weiteren Zulassungsfolgepflichten) 10.03.2023 / 09:37 CET/CEST… Mehr lesen »Epigenomics AG: Widerruf der Zulassung zum Prime Standard (Teilbereich des regulierten Marktes mit weiteren Zulassungsfolgepflichten)
2022 verzeichnete Ferring einen Umsatz von 2,3 Milliarden Euro, was eine positive Entwicklung unserer Portfolios in den Bereichen Reproduktionsmedizin und Müttergesundheit sowie unserer Spezialitäten auf… Mehr lesen »Mit der Zulassung neuer Medikamente im Jahr 2022 ist Ferring auf Kurs für künftiges Wachstum und Diversifizierung
CHAPEL HILL, North Carolina–(BUSINESS WIRE)–Areteia Therapeutics gab heute bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) einen Innovationspass im Rahmen des… Mehr lesen »Areteia Therapeutics erhält von der britischen MHRA die ILAP-Zulassung für oral verabreichtes Dexpramipexol bei eosinophilem Asthma
BOSTON und LONDON–(BUSINESS WIRE)–Signifier Medical Technologies LLC („Signifier“ oder das „Unternehmen“), ein in Boston ansässiger Medizingerätehersteller, gibt die FDA-Zulassung zur Aufhebung von zahnmedizinischen Kontraindikationen für… Mehr lesen »Signifier Medical Technologies erreicht eine breitere Patientenpopulation dank der FDA-Zulassung zur Aufhebung von zahnmedizinischen Kontraindikationen für eXciteOSA
EQS-News: Defence Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Sonstiges DEFENCE BEAUFTRAGT CITY OF HOPE MIT DER EINLEITUNG DES IND-ZULASSUNGSVERFAHRENS FÜR SEIN ACCUTOXTM-PROGRAMM GEGEN KREBS 21.02.2023 / 08:00… Mehr lesen »DEFENCE BEAUFTRAGT CITY OF HOPE MIT DER EINLEITUNG DES IND-ZULASSUNGSVERFAHRENS FÜR SEIN ACCUTOXTM-PROGRAMM GEGEN KREBS
Unterstützung des anhaltenden Einsatzes während des Monats der Seltenen Erkrankungen (Rare Disease Month), um einen Unterschied im Leben von Patienten zu machen, für die es… Mehr lesen »Veristat begleitete acht Zulassungen im Jahr 2022, die meisten für Therapien zur Behandlung seltener Erkrankungen
CHMP beschloss, dass CyclASol für ein zentralisiertes Verfahren in Frage kommt Novaliq hat eine Absichtserklärung zur Einreichung eines Zulassungsantrags (MAA) im Juli 2023 eingereicht HEIDELBERG,… Mehr lesen »Novaliq plant, im Juli 2023 einen Antrag auf Marktzulassung für CyclASol® zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges in der EU zu stellen
BILTHOVEN, Niederlande–(BUSINESS WIRE)–Avania, ein weltweit führendes medizintechnisches Auftragsforschungsinstitut (CRO), gab heute die Übernahme von MAXIS bekannt, einem führenden Anbieter von medizintechnischen Entwicklungsdienstleistungen mit Fachwissen in… Mehr lesen »Avania erwirbt MAXIS und baut damit seine führende Position in den Bereichen Präklinik, Zulassungsstrategie und klinisches Fachwissen aus
PAION AG / Schlagwort(e): Sonstiges PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen 27.01.2023… Mehr lesen »PAION erhält positive CHMP-Stellungnahme mit Empfehlung der Zulassung von Remimazolam für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen
EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT 19.01.2023 / 10:30 CET/CEST Für den Inhalt… Mehr lesen »PAION GIBT EINREICHUNG DES REMIMAZOLAM-MARKTZULASSUNGSANTRAGS DURCH SEINEN LIZENZNEHMER CRISTÁLIA IN BRASILIEN BEKANNT
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