- EnginZyme und Ajinomoto Bio-Pharma Services haben ein patentiertes Verfahren zur Herstellung von Pseudouridin im großtechnischen Maßstab durch Biokatalyse in einem nachhaltigen, abfallarmen und patentierten Verfahren entwickelt, das in einer cGMP*-Anlage durchgeführt wird
- EnginZyme befindet sich in Gesprächen, um Probleme in der Versorgungskette in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu entschärfen
- Nobelpreisträger des Jahres 2023 entdeckten, wie Pseudouridin für die Herstellung von mRNA-Impfstoffen genutzt werden kann
STOCKHOLM–(BUSINESS WIRE)–Wie EnginZyme AB, ein Deep-Tech-Unternehmen, dessen zellfreie Biomanufacturing-Technologie die Kraft von Enzymen nutzt, um nachhaltige Produkte und Verfahren für eine Vielzahl von Branchen zu schaffen, bekannt gab, hat das Unternehmen ein Verfahren zur Synthese von Pseudouridin patentiert, einem Hauptbestandteil von mRNA-COVID-19-Impfstoffen.
EnginZyme und sein CDMO-Partner Ajinomoto Bio-Pharma Services, der auf Scale-up und cGMP*-Herstellung von kleinen Molekülen und weiteren hochwertigen Feinchemikalien spezialisiert ist, erklärten, sie könnten Käufern, die sich an den Anstrengungen zur Stärkung der globalen Versorgungskette für Impfstoffbestandteile beteiligen, Pseudouridin zu einem Preisnachlass anbieten. Die Unternehmen gaben an, dass sie bereits genügend Pseudouridin für mehr als eine halbe Milliarde Impfstoffdosen in einer vollständig cGMP*-konformen Anlage synthetisiert haben.
Das enzymatische Verfahren, das EnginZyme perfektioniert hat, ist sauberer und effizienter als die derzeit verwendeten chemischen Synthesemethoden. Eine kritische Verunreinigung, Alpha-Pseudouridin, die bei der chemischen Synthese von Beta-Pseudouridin als Nebenprodukt anfällt, wird bei der patentierten enzymatischen Synthese von EnginZyme eliminiert. Weitere technische Informationen finden Sie auf unserer Website.
Der Nobelpreis für Physiologie oder Medizin 2023 ging an Katalin Karikó und Drew Weissman, die entdeckten, dass die Veränderung eines chemischen Bausteins der Boten-RNA – der Austausch von Pseudouridin gegen Uridin – eine entzündliche Nebenwirkung beseitigte, die die Entwicklung von Impfstoffen auf der Basis von mRNA zum Stillstand brachte. Sie machten diese Entdeckung mehr als 15 Jahre vor der Coronapandemie.
Während der COVID-19-Krise stellte die Weltgesundheitsorganisation fest, dass Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen unter einem Mangel an Impfstoffdosen litten, weil die Produktion und das Angebot eingeschränkt waren, reiche Länder den Impfstoff horteten und Regierungen, die die höchsten Preise zahlen konnten, Vorrang beim Verkauf hatten.
„Kurz nachdem wir das Verfahren zur Herstellung von Pseudouridin entdeckt hatten, erkannten wir, dass wir eine reine Version in großem Maßstab für viel weniger als den Marktpreis herstellen konnten“, erläuterte Karim Engelmark Cassimjee, CEO von EnginZyme. „Wir beschlossen, dass es das Richtige wäre, diese Entdeckung zu nutzen, um damit die weltweite Versorgungskette im Gesundheitswesen widerstandsfähiger zu machen.“ Er fügte hinzu, dass akademische und gemeinnützige Organisationen sich um kostenlose Proben für Forschungszwecke bewerben können.
Geert Schelkens, F&E-Manager bei Ajinomoto Bio-Pharma Services, sagte: „Das Scale-up eines biokatalytischen Prozesses und eine umweltfreundliche Aufbereitung führen zu einer drastischen Verringerung des ökologischen Fußabdrucks der Verbindung. Diese Errungenschaft deckt sich sehr gut mit unseren Nachhaltigkeitszielen. Dieses Projekt mit EnginZyme war besonders lohnend, weil es die globale Versorgungskette für Impfstoffbestandteile verbessern kann.“
N1-Methylpseudouridin-5′-Triphosphat, das aus Pseudouridin gewonnen wird, trägt zur Stabilisierung und Verringerung der Immunogenität von mRNA bei. Die Messenger-RNA-Technologie machte aufgrund der erfolgreichen COVID-19-Impfstoffe von Pfizer-BioNTech und Moderna Schlagzeilen, und seither basiert eine zunehmende Zahl von Therapeutika im Frühstadium und von neuen Impfstoffen auf dieser Technologie.
„Die Synthese von Pseudouridin mit Enzymen ist deutlich effizienter als die heute übliche chemische Synthese“, erklärte Matthew Thompson, Leiter der Enzymentwicklung und -innovation bei EnginZyme. „Sie ist ein perfektes Beispiel dafür, was wir anstreben: Null Abfall, weniger Energie und ein saubereres Ergebnis. Wir wollen dies auf das gesamte Spektrum der chemischen Produktion anwenden.“
*Die von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA erlassenen Vorschriften zur guten Herstellungspraxis sehen Systeme vor, die eine ordnungsgemäße Gestaltung, Überwachung und Kontrolle der Herstellungsprozesse und -anlagen gewährleisten.
Über EnginZyme
EnginZyme verändert die Chemie zum Guten. Wir ermöglichen den Übergang zur Bioproduktion, indem wir die Kraft der Enzyme für eine kosteneffizientere und nachhaltigere Produktion von Alltagsprodukten nutzen. Unsere patentierte Technologie zur Immobilisierung von Enzymen ermöglicht eine Bioproduktion ohne lebende Organismen. Sie kann mit denselben Mitteln und Techniken eingesetzt werden, die auch in der herkömmlichen chemischen Produktion verwendet werden, und das bei niedrigeren Kosten und einem deutlich geringeren ökologischen Fußabdruck.
EnginZyme mit Sitz in Stockholm ist ein wachsendes Unternehmen mit einem multidisziplinären Team von Experten für Biokatalyse, organische Chemie, Enzym- und Verfahrenstechnik sowie KI und maschinelles Lernen. Das Expertenteam ist hervorragend aufgestellt, um komplette Verfahren von der technisch-wirtschaftlichen Analyse bis hin zur industriellen Fertigung zu entwickeln. Dabei sorgt ein hoher Automatisierungsgrad für eine sichere, schnelle und zuverlässige Entwicklung.
EnginZyme wurde vom Weltwirtschaftsforum als Technologiepionier ausgezeichnet und für die Jahre 2022 und 2023 in die Liste der Global Cleantech 100 aufgenommen.
Über Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services ist ein voll integriertes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen mit Standorten in Belgien, den USA, Japan und Indien, das umfassende Entwicklungs-, cGMP-Herstellungs- und aseptische Abfülldienstleistungen für kleine und große Molekül-Wirkstoffe und Zwischenprodukte anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet ein breites Spektrum innovativer Plattformen und Fähigkeiten für präklinische und Pilotprogramme bis hin zu kommerziellen Mengen, darunter hochwirksame Wirkstoffe (HPAPI), Biokatalyse, kontinuierliche Fließfertigung, Corynex ® -Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoff-Konjugationen (ADC) und mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services ist bestrebt, ein hohes Maß an Qualität und Service zu bieten, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Erfahren Sie mehr: www.AjiBio-Pharma.com
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