Entwicklung eines QuantiFERON-Lyme-Tests für den Einsatz auf den weit
verbreiteten LIAISON-Analysatoren von DiaSorin
GERMANTOWN, Md. (USA) & HILDEN, Deutschland, & SALUGGIA, Italien–(BUSINESS WIRE)–QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) und DiaSorin (FTSE
MIB: DIA) gaben heute die Erweiterung ihrer QuantiFERON-Kooperation
bekannt: Mit der Entwicklung eines ultrasensiblen Diagnosetests für
Lyme-Borreliose soll ein hoher bisher unerfüllter medizinischer Bedarf
gedeckt werden.
Die Unternehmen planen klinische Validierungen an mehreren Standorten im
Laufe der Lyme-Borreliose-Saison 2020 und rechnen Ende desselben Jahres
mit der Beantragung der Zulassung in den USA und Europa. Die
QuantiFERON-Technologie umfasst zwei Komponenten: die
QuantiFERON-Probenentnahme mit unternehmenseigener
Teststimulierung/-initiierung und die QuantiFERON-Auslesung zur Messung
des vom Stimulus ausgelösten Signals. Die
QuantiFERON-Auslesungskomponente des Tests wird dabei auf der weit
verbreiteten und vollautomatisierten Instrumentenfamilie LIAISON von
DiaSorin laufen. Beide Teilkomponenten werden für den Einsatz auf diesen
Plattformen entwickelt.
Die Lyme-Borreliose, auch Borreliose genannt, ist eine
Infektionskrankheit, die durch das Bakterium Borrelia burgdorferi
hervorgerufen wird, das durch den Biss der Hirschzecke auf den Menschen
übertragen wird. Typische Symptome sind Fieber, Kopfschmerzen, Müdigkeit
und ein Hautausschlag, das so genannte Erythema migrans. Unbehandelt
kann die Infektion auf die Gelenke, das Herz und das Nervensystem
übergreifen. Die Lyme-Borreliose tritt meist in den wärmeren Monaten des
Jahres auf.
Den U.S. Centers for Disease Control (CDC) werden jährlich rund 30.000
bestätigte Fälle der Lyme-Borreliose gemeldet, doch nach Angaben der CDC
deuten aktuelle Schätzungen darauf hin, dass in den USA jährlich 300.000
Menschen an der Lyme-Borreliose erkranken. In Europa gab es laut den
jüngsten verfügbaren Daten des Europäischen Zentrums für Prävention und
Kontrolle von Krankheiten (ECDC) im Jahr 2010 rund 35.000 bestätigte
Fälle der Erkrankung, doch viele Experten halten diese Zahl für viel zu
niedrig, da davon ausgegangen wird, dass die Ausbreitung der Infektion
in Europa im letzten Jahrzehnt um signifikante 100 % gestiegen ist.
Der aktuelle diagnostische Algorithmus für die Diagnose der Borreliose
sieht den Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern, die durch die
Immunantwort der B-Zellen gebildet werden, in Verbindung mit Western
Blot als Signifikanztest vor.
Allerdings besteht häufig ein Risiko von falsch-negativen Ergebnissen,
da Patienten ihren Arzt oft sehr früh nach Ausbruch der Erkrankung
aufsuchen, wenn sie sichtbare Symptome des Zeckenbisses oder die Zecke
selbst feststellen, ohne dass jedoch bereits eine B-Zell-Reaktion
initiiert wurde. Die mithilfe der QuantiFERON-Technologie gemessene
T-Zell-Reaktion geht der B-Zell-Reaktion voraus und hat das Potenzial,
eine deutlich höhere Sensitivität und einen früheren Nachweis der
Infektion zu ermöglichen.
Die vollständige Pressemitteilung finden Sie hier.
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