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NOXXON GIBT BEKANNT, DASS DER ERSTE GEHIRNTUMOR-PATIENT ZEHN WOCHEN BEHANDLUNG MIT NOX-A12 UND STRAHLENTHERAPIE ERHALTEN HAT

Data Safety Monitoring Board bestätigt Sicherheit und stimmt der Rekrutierung weiterer Patienten zu

BERLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Euronext Growth Paris: ALNOX), ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf der Verbesserung von Krebstherapien durch eine gezielte Einwirkung auf die Tumormikroumgebung (TME), gab heute bekannt, dass das Data Safety Monitoring Board (DSMB) seine Zustimmung zur Rekrutierung weiterer Patienten gemäß dem Studienprotokoll gegeben hat. Das unabhängige DSMB hatte wie geplant die Sicherheitsdaten des ersten Gehirntumorpatienten ausgewertet, der 10 Wochen lang mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie behandelt worden war.

Die an der Studie beteiligten klinischen Studienzentren haben nun die Rekrutierung der weiteren Patienten in der ersten von drei ansteigenden Dosisgruppen eingeleitet. Sobald alle Patienten in der ersten Dosisgruppe jeweils eine vierwöchige Behandlung mit NOX-A12 und Strahlentherapie erhalten haben, wird sich das DSMB erneut zusammensetzen, um über den Start der mittleren Dosierungsgruppe zu beraten.

“Diese frühe Bestätigung des Sicherheitsprofils von NOX-A12 ist sehr ermutigend”, kommentierte Aram Mangasarian, CEO von NOXXON. “Nach dieser Analyse kann die Studie wie geplant fortgesetzt werden, damit die nächsten Patienten die Therapie im Rahmen des Protokolls erhalten können. Unser Ziel bleibt weiterhin, Daten von der ersten Patientenkohorte Mitte 2020 sowie von der zweiten und dritten Kohorte im vierten Quartal 2020 bzw. im zweiten Quartal 2021 zu erhalten.”

Über NOXXON

Die auf Onkologie fokussierte Pipeline von NOXXON wirkt auf die Tumormikroumgebung (TME) und den Krebs-Immunitätszyklus durch Durchbrechen der Tumor-Schutzbarriere und die Blockierung der Tumorreparatur. Durch die Neutralisierung von Chemokinen in der Tumormikroumgebung wirkt der Ansatz von NOXXON in Kombination mit anderen Behandlungsmethoden schwächend auf die Tumorabwehr gegen das Immunsystem und ermöglicht eine größere therapeutische Wirkung. Auf Basis von umfangreichen klinischen Erfahrungs- und Sicherheitsdaten lieferte das Lead-Programm NOX-A12 im Dezember 2018 erste Daten aus einer Kombinationsstudie mit Keytruda® in Patienten mit metastasiertem Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs und weitere Studien in diesen Indikationen sind in Planung. Das Unternehmen initiierte im September 2019 eine weitere Studie mit NOX-A12 in Kombination mit Strahlentherapie in Hirntumoren. In den USA und in der EU wurde der Kombination von NOX-A12 und Strahlentherapie zur Behandlung bestimmter Hirntumore der Orphan-Drug-Status erteilt. Der zweite TME-Produktkandidat des Unternehmens, NOX-E36, befindet sich in der klinischen Phase 2 und zielt auf das angeborene Immunsystem ab. NOXXON plant, NOX-E36 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination bei Patienten mit soliden Tumoren zu untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter: www.noxxon.com

Keytruda® ist eine eingetragene Handelsmarke von Merck Sharp & Dohme Corp.

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Contacts

NOXXON Pharma N.V.
Aram Mangasarian, Ph.D., Chief Executive Officer

Tel. +49 (0) 30 726 247 0

amangasarian@noxxon.com

Trophic Communications
Gretchen Schweitzer oder Joanne Tudorica

Tel. +49 (0) 89 2388 7730 oder +49 (0) 176 2103 7191

schweitzer@trophic.eu

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