Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Personalie 29.11.2022 / 14:00 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Mainz Biomed ernennt Amy Levin zur Vice President of Regulatory Affairs Amy Levin, RAC, ist eine führende Industrievertreterin der In-Vitro-Diagnostik (IVD) und verfügt über knapp 20 Jahre Erfahrung im Bereich regulatorische Angelegenheiten bei Roche In ihrer neuen Funktion wird sie für die globalen Zulassungsstrategien von Mainz Biomed verantwortlich sein BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 29. November 2022 — Mainz Biomed NV (NASDAQ: MYNZ) („Mainz Biomed“ oder „das Unternehmen“), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, gab heute die Ernennung von Amy Levin, RAC, als Vice President of Regulatory Affairs bekannt. In dieser Funktion wird Frau Levin die Umsetzung der Aktivitäten in den Bereichen Zulassung, klinische Studien und Qualitätssicherheit für die In-Vitro-Diagnostika der Gesellschaft leiten. Damit wird sie maßgeblich zu den wichtigsten Meilensteinen rund um den Einreichungsprozess für die FDA-Zulassung für ColoAlert beitragen, dem hochwirksamen und einfach zu handhabenden DNA-basierten Früherkennungstest des Unternehmens für Darmkrebs. Darüber hinaus wird sie für die reibungslose Zusammenarbeit zwischen den Fachabteilungen für Geschäftsentwicklung, Zulassung, klinische Studien sowie Qualitätssicherung verantwortlich sein und so sicherstellen, dass die Einführung neuer Programme allen regulatorischen Anforderungen entspricht sowie die Erwartungen der Kunden und die unternehmerischen Ziele erfüllt. „Frau Levin ist eine hervorragende Ergänzung für unser Führungsteam und bekannt als strategische Denkerin, methodische Problemlöserin und integrative Personalmanagerin, die darüber hinaus sehr ergebnisorientiert agiert,“ kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Mit diesen starken Eigenschaften und ihrer umfangreichen Berufserfahrung wird sie daran mitwirken interne Prozesse aufzubauen und unsere operative Leistungsfähigkeit unterstützen, während wir unsere klinischen Studien durchführen und auf die FDA-Einreichung und -Zulassung in den USA hinarbeiten.“ Frau Levin blickt auf eine hervorragende Erfolgsbilanz in der Leitung von und Zusammenarbeit mit fachübergreifenden Teams und regulatorischen Aufsichtsbehörden, um die erforderlichen Berichte für die US-amerikanische „Food und Drug Administration“ (FDA) und internationalen Zulassungsanträge zu erstellen, überprüfen und verwalten. Zuvor war sie als Director, Roche Molecular Diagnostics (RMD) International Regulatory Affairs bei RMD tätig, nachdem sie unterschiedliche Funktionen mit wachsender Führungsverantwortlichkeit innerhalb des Unternehmens innehatte. Während ihrer Tätigkeit bei RMD war Frau Levin für die Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für die Markteinführung neuer Produkte verantwortlich und verhandelte weltweit mit den Gesundheitsbehörden, um eine zügige Zulassung und den zeitnahen Import von Produkten in mehr als 50 Ländern zu ermöglichen. Darüber hinaus hatte sie verschiedene Positionen im Bereich der Produktzulassung bei mehreren Biotechnologieunternehmen in der San Francisco Bay Region. „Ich habe mich einen Großteil meiner Karriere mit regulatorischen Angelegenheiten befasst und freue mich darauf, meine Expertise und tiefgreifenden Kenntnisse der Zulassungsrichtlinien, des regulatorischen Umfelds und der Prozesse einzubringen, um ColoAlert weiterzuentwickeln. Dabei werde ich mich auf die USA als Schlüsselmarkt sowie auf das Produktportfolio des Unternehmens im Bereich der Krebsfrüherkennung konzentrieren“, sagte Frau Levin. Über ColoAlert Über Mainz Biomed N.V. Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com In Europa: MC Services AG In den USA: Spectrum Science Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an info@mainzbiomed.com Zukunftsgerichtete Aussagen
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