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Masimo kündigt die CE-Kennzeichnung von Radius Capnography™ für die Root®-Plattform für Patientenüberwachung und Konnektivität an

Radius Capnography mit Bluetooth®-Konnektivität integriert die unverbundene Mainstream-Kapnografie in Root nahtlos

NEUENBURG, Schweiz–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute bekannt, dass Radius Capnography™, ein tragbarer Echtzeit-Kapnograf mit drahtloser Bluetooth®-Konnektivität, die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Radius Capnography verbindet sich mit der Root®-Plattform für Patientenüberwachung und Konnektivität, um Patienten jeden Alters eine nahtlose, unverbundene Mainstream-Kapnografie zu bieten. Radius Capnography ist der zweite von Masimo entwickelte drahtlose Sensor, der zusammen mit Radius PPG™ oder Radius Photoplethysmography die erste unverbundene Sensorlösung ist, die Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ anbietet.

Radius Capnography erfordert keine routinemäßige Kalibrierung und minimale Aufwärmzeit. Innerhalb von 15 Sekunden werden vollständig genaue EtCO2– und Atemfrequenzmessungen sowie kontinuierliche EtCO2-Wellenformen angezeigt.1

Radius Capnography ist drahtlos mit Root verbunden und bietet eine überzeugende Mainstream-Kapnografielösung:

  • Kabellose Kapnografie: Die kabellose Verbindung, das den Radius Capnography-Sensor und den Patienten mit Root bindet, verbessert den Arbeitsablauf und verringert die Möglichkeit einer Unterbrechung der Kapnografieüberwachung, indem das Ziehen am Atemkreislauf minimiert wird.
  • Automatisierte Dokumentation: Root automatisiert die elektronische Aufzeichnung von Patientendaten, einschließlich der von Radius Capnography gesammelten Daten, in elektronischen Krankenakten-Systemen (EMR-Systemen) von Krankenhäusern und arbeitet mit Masimo Patient SafetyNet™ oder Iris Gateway® zusammen, um den Arbeitsablauf zu vereinfachen und zu beschleunigen sowie die Wahrscheinlichkeit von Transkriptionsfehlern zu verringern.2
  • Maximierte Sichtbarkeit und Bearbeitung der Daten: Der große, hochauflösende Multitouch-Bildschirm von Root bietet eine leicht interpretierbare Sekundäranzeige großer, gestochen scharfer EtCO2-Wellenformen, verbessert die Sichtbarkeit und hilft Medizinern beim Erkennen von Wellenmustern, die auf Atemwegsobstruktion oder Tubusverlagerung hindeuten. Deutlich angezeigte Trenddaten für bis zu 96 Stunden helfen Medizinern dabei, den Patientenfortschritt im Zeitverlauf zu überprüfen und die Beatmungsbemühungen zu steuern. Die intuitive Touchscreen-Oberfläche ermöglicht es Medizinern, den Trendanzeigebereich schnell anzupassen und die Alarmeinstellungen so zu konfigurieren, dass sie den Bedürfnissen jedes Patienten entsprechen.
  • Problemlose Konnektivität: Das kabellose Design und die schnelle Bluetooth-Kopplung von Radius Capnography bieten die Vorteile einer zuverlässigen Kapnografie und Verbindung mit Root, ohne dass zusätzliche Kabel erforderlich sind. Das erleichtert die Bewegung zwischen den Pflegebereichen, wenn sich die Patienten durch das Krankenhaus bewegen, und in belebten Operationssälen, in denen der Platz bereits knapp ist.

Die Richtlinien der American Heart Association empfehlen neben der klinischen Beurteilung eine kontinuierliche quantitative Wellenform-Kapnografie, um Medizinern dabei zu helfen, die Platzierung des Endotrachealtubus3 zu bestätigen, die Tiefe und Wirksamkeit von Thoraxkompressionen während der CPR4 zu beurteilen und die Rückkehr des spontanen Kreislaufs während der CPR zu erkennen.4

Root ist ein leistungsstarker, erweiterbarer Hub, der eine Reihe von Technologien, Geräten und Systemen integriert, um multimodale Überwachungs- und Konnektivitätslösungen bereitzustellen. Die Plug-and-Play-Erweiterungsfunktionen von Root ermöglichen es Medizinern, gleichzeitig mit Radius Capnography und anderen Messungen, wie der Radius PPG SET® Measure-through Motion and Low Perfusion-Pulsoximetrie und der erweiterten rainbow® Puls-CO-Oximetriemessungen, den Patientenstatus zu überwachen.

Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo, sagte: „Wir freuen uns, den zweiten kabellosen Sensor für Root, Radius Capnography, vorstellen zu können. Mit dieser CE-Kennzeichnung steht die fortschrittliche Konnektivität von Radius Capnography nun sowohl in den USA als auch in Ländern mit CE-Kennzeichnung zur Verfügung, wodurch die Leistungsfähigkeit der Masimo-Kapnografie noch mehr Krankenhäusern weltweit zur Verfügung steht.“

@MasimoInnovates | #Masimo

Über Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI) ist ein weltweit tätiges Medizintechnikunternehmen, das ein breites Angebot branchenführender Monitoring-Technologien entwickelt und produziert, u. a. für innovative Messungen, Sensoren, Patientenüberwachungsgeräte und Lösungen für Automatisierung und Konnektivität. Unser Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die Pflegekosten zu senken. Die Pulsoximetrie SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ von Masimo wurde 1995 erstmal vorgestellt, und in über 100 unabhängigen, objektiven Studien zeigte sich, dass sie andere Pulsoximetrietechnologien übertrifft.5 Masimo SET® unterstützt zudem Kliniker erwiesenermaßen bei der Reduzierung schwerer Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen,6 bei der Verbesserung von Untersuchungen auf CCHD bei Neugeborenen7 und bei der Verwendung für die ständige Überwachung mit Masimo Patient SafetyNet™ auf postoperativen Stationen, bei der Reduzierung der Aktivierung von Notfallteams, der Transfers auf Intensivstationen sowie der Senkung von Kosten.8–10 Masimo SET® wird schätzungsweise bei mehr als 100 Millionen Patienten in führenden Kliniken und im sonstigen Pflegebereich weltweit genutzt11 und ist die hauptsächliche Pulsoximetrie in neun der führenden zehn Kliniken, die in der Best Hospitals Honor Roll 2019–20 des U.S. News and World Report genannt sind.12 Masimo verfeinert SET® weiterhin und hat 2018 bekannt gegeben, dass sich die SpO2-Genauigkeit bei RD-SET®-Sensoren bei Bewegung deutlich verbessert hat. Kliniker können sich so noch sicherer sein, dass die SpO2-Werte, auf die sie sich verlassen, den physiologischen Zustand eines Patienten genau wiedergeben. Im Jahr 2005 stellte Masimo die Puls-CO-Oximetrie-Technologie rainbow® vor. Damit wurde ein nicht invasives, kontinuierliches Monitoring der Blutbestandteile ermöglicht, wofür bisher invasive Eingriffe nötig waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™), Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Plethysmographie-Variabilitätsindex (Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™ (rainbow® PVi) und Oxygen Reserve Index (ORi™). Im Jahr 2013 hat Masimo die Plattform Root® für Patientenüberwachung und Konnektivität vorgestellt. Sie wurde von Anfang an so entwickelt, dass sie so flexibel und erweiterbar wie möglich ist, damit weitere Monitoringtechnologien von Masimo und von weiteren Anbietern hinzugefügt werden können. Zu den wichtigen Masimo-Ergänzungen zählen Next Generation SedLine®-Hirnfunktionsmonitoring, O3®-Regionaloximetrie und ISA™-Kapnografie mit NomoLine® Entnahmeleitungen. Zu der Masimo-Familie von Puls-CO-Oximetern® für kontinuierliches oder stichprobenweises Monitoring zählen Geräte, die für die Verwendung in verschiedensten klinischen und nicht klinischen Szenarien entwickelt wurden, inklusive: gurtlose, tragbare Technologien wie Radius-7® und Radius PPG™, portable Geräte wie das Rad-67™, Fingerspitzen-Pulsoximeter wie das MightySat® Rx sowie Geräte wie das Rad-97®, die für den Gebrauch im Krankenhaus oder zu Hause verfügbar sind. Im Zentrum der Lösungen von Masimo für Automatisierung und Konnektivität in Kliniken steht die Plattform Iris®. Dazu zählen Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™ und Doctella™. Weitere Informationen über Masimo und die Produkte des Unternehmens finden Sie unter www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo veröffentlichten klinischen Studien finden Sie unter www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi und RPVi haben keine FDA-510(k)-Zulassung und sind in den USA nicht verkäuflich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium lizenziert.

Literatur

  1. EMMA Ooperator’s Manual.
  2. The Value of Medical Device Interoperability. West Health Institute. 1013.
  3. Link MS, et al. Verbreitung. 2015; 132(suppl 2): S444–S464.
  4. Neumar RW et al. Verbreitung. 2010;122:S729-S767.
  5. Veröffentlichte klinische Studien zur Pulsoximetrie und den Vorteilen der SET®-Technologie von Masimo finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com. Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien, die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert werden, und Artikeln in Fachzeitschriften zusammensetzen.
  6. Castillo, A., et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Feb. 2011;100(2):188–92.
  7. de-Wahl Granelli, A., et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009; 8. Jan.; 338.
  8. Taenzer, A. H., et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282–287.
  9. Taenzer, A., et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia Patient Safety Foundation. Frühling/Sommer 2012.
  10. McGrath, S. P., et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juli 2016;42(7):293–302.
  11. Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
  12. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur potentiellen Effektivität von Masimo Radius Capnography™, Root®, Patient SafetyNet™, und Iris Gateway®. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse könnten daher infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu zählen unter anderem, jedoch nicht darauf beschränkt, Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nicht invasiven Messtechnologien von Masimo, einschließlich Masimo Radius Capnography, Root, Patient SafetyNet und Iris Gateway, zu positiven klinischen Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nicht invasiven Technologien von Masimo kostengünstige Lösungen und einzigartige Vorteile bieten; sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ der aktuellen von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir glauben, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommenden Erwartungen angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder genauer darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.

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