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EQS-Media / 24.02.2023 / 15:26 CET/CEST
Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), ein Gentherapie-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien für Patienten mit Krebs und Diabetes konzentriert, gab heute bekannt, dass Daten, die das Potenzial der Gentherapie von Genprex für Typ-1-Diabetes unterstreichen, von seinen Forscherkollegen an der University of Pittsburgh (Pitt) auf der 16. Internationalen Konferenz für fortschrittliche Technologien und Behandlungen für Diabetes (ATTD 2023) vorgestellt werden, die vom 22. bis 25. Februar 2023 in Berlin stattfindet. Auf der linken Seite sehen Sie Dr. Mark Berger, Chief Medical Officer und Thomas Gallagher, Esq, Senior Vice President
Die Zusammenfassungsdaten wurden veröffentlicht, und die Präsentation wird am 25. Februar um 14:25 Uhr MEZ von Ranjeet S. Kalsi, DO, Mitglied des Labors von George Gittes, MD, aus der Pitt’s Arbeitsteilung von Kinderchirurgie, Pittsburgh, Pennsylvania gehalten. Die vollständige Präsentation wird nach dem Ende des Vortrags von Dr. Kalsi hier auf der Website des Unternehmens verfügbar sein. Die Präsentation mit dem Titel „Pankreatische intraduktale Infusion von Adeno-assoziierten Viren (AAV) zur Behandlung von nicht-menschlichen Primaten in einem Toxin-induzierten Diabetesmodell“ wird über die Ergebnisse von acht nicht-menschlichen Primaten (NHPs) mit Toxin-induziertem Diabetes nach Streptozocin-Verabreichung berichten. Sie erhielten ein neuartiges Infusionsverfahren, bei dem ein AAV-Vektor verwendet wurde, um Pdx1- und MafA-Gene direkt in die Bauchspeicheldrüse zu bringen. „Diese Ergebnisse sind überzeugend, da sie zeigen, dass diese Gentherapie das Potenzial hat, neu gebildete Beta-ähnliche Zellen zu erzeugen, die Insulin produzieren können. Sie bestätigen auch frühere Studien dieses Ansatzes in diabetischen Mausmodellen, die eine Wiederherstellung eines normalen Blutzuckerspiegels über mehrere Monate zeigten“, erklärte Mark Berger, MD, Hauptsanitätsoffizier von Genprex. „Wir sind sehr daran interessiert, diese Gentherapie in klinische Studien am Menschen zu überführen, um diese Ergebnisse bei Menschen zu reproduzieren und möglicherweise einen langfristigen Ersatz von Betazellen zu ermöglichen.“ Die statistisch signifikanten Studienergebnisse zeigen, dass die acht NHPs nach der Infusion des AAV-Konstrukts „einen verringerten Insulinbedarf (p<0,001), erhöhte c-Peptidwerte (p<0,05) und eine verbesserte Glukosetoleranz im Vergleich zur Grundlinie (p<0,05) aufwiesen, wobei einer von ihnen eine wiederhergestellte Normoglykämie zeigte. Die Immunhistochemie ergab eine Färbung von Insulin und Glucagon, was auf die Bildung von Insulin produzierenden Zellen schließen lässt. Die von Pitt by Genprex lizenzierten Diabetes-Technologien wurden im Labor von George Gittes, MD, Professor für Chirurgie und Pädiatrie und Leiter der Abteilung für Kinderchirurgie an der University of Pittsburgh School of Medicine, entwickelt. „Wir freuen uns über die statistisch signifikanten Ergebnisse dieser NHP-Studie bei Typ-1-Diabetes, da sie unsere These zum Potenzial unseres Gentherapie-Ansatzes bei Diabetes weiter stützen. Wichtig ist, dass sie eine positive Datenentwicklung von unseren früheren Mausmodelldaten zu zeigt diese NHP-Daten“, bemerkte Dr. Gittes. „Diese vielversprechenden Daten sind sehr ermutigend und bestärken uns in unserer Überzeugung, dass dieser gentherapeutische Ansatz zur Behandlung von Diabetes das Potenzial hat, den Krankheitsverlauf sowohl bei Typ-1- als auch bei Typ-2-Diabetes zu verändern“, sagte Rodney Varner, Präsident und Hauptgeschäftsführer von Genprex. „Basierend auf Daten aus einer Reihe von präklinischen In-vivo-Studien sind wir ermutigt, dass unser neuartiger Gentherapie-Ansatz eine langfristige Wirksamkeit beim Menschen bieten könnte, wodurch möglicherweise exogenes Insulin unnötig wird, was für die 537 Millionen Menschen auf der Welt, die mit Diabetes leben, einen entscheidenden Fortschritt bedeuten würde.“
Über Genprex, Inc. Genprex, Inc. ist ein Gentherapie-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien für Patienten mit Krebs und Diabetes konzentriert. Die Technologien von Genprex zielen darauf ab, krankheitsbekämpfende Gene zu verabreichen, um neue Therapien für große Patientengruppen mit Krebs und Diabetes bereitzustellen, die derzeit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten haben. Genprex arbeitet mit erstklassigen Institutionen und Kooperationspartnern zusammen, um Wirkstoffkandidaten zu entwickeln, die die Pipeline der Gentherapien erweitern und neue Behandlungsansätze bieten. Das Onkologieprogramm von Genprex nutzt das firmeneigene, nicht-virale ONCOPREX®-Nanopartikelsystem, das nach Ansicht des Unternehmens die erste systemische Gentherapie-Plattform für die Behandlung von Krebs beim Menschen ist. ONCOPREX verkapselt die gen-exprimierenden Plasmide mit Lipid-Nanopartikeln. Das daraus resultierende Produkt wird intravenös verabreicht, wo es von Tumorzellen aufgenommen wird, die Tumorsuppressorproteine exprimieren, denen es im Körper fehlt. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, REQORSA® (Quatusugene-Ozeplasmid), wird in drei klinischen Studien zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und kleinzelligem Lungenkrebs (SCLC) untersucht. Beide klinischen NSCLC-Programme erhielten von der Food and Drug Administration eine Fast Track Designation. Der Gentherapieansatz von Genprex für Diabetes besteht aus einem neuartigen Infusionsverfahren, bei dem ein Endoskop und ein AAV-Vektor verwendet werden, um die Gene Pdx1 und MafA direkt in die Bauchspeicheldrüse zu bringen. In Modellen von Typ-1-Diabetes verwandelt GPX-002 Alphazellen in der Bauchspeicheldrüse in funktionsfähige Beta-ähnliche Zellen, die Insulin produzieren können, sich aber von den Betazellen so weit unterscheiden, dass sie dem körpereigenen Immunsystem entgehen. In einem ähnlichen Ansatz soll GPX-003 bei Typ-2-Diabetes, bei dem keine Autoimmunität im Spiel ist, erschöpfte Betazellen verjüngen und wieder auffüllen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.genprex.com oder folgen Sie Genprex auf Twitter, Facebook und LinkedIn. Vorsichtshinweis in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen über Angelegenheiten, die keine historischen Fakten sind, sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des private Streitigkeiten Reformgesetz von 1995. Diese zukunftsgerichteten Aussagen werden auf der Grundlage der aktuellen Überzeugungen, Erwartungen und Annahmen der Geschäftsleitung gemacht, sind keine Leistungsgarantie und unterliegen erheblichen Risiken und Unsicherheiten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sollten daher im Lichte verschiedener wichtiger Faktoren betrachtet werden, einschließlich derjenigen, die in den Berichten von Genprex aufgeführt sind, die das Unternehmen von Zeit zu Zeit bei der Börseaufsichtsbehörde einreicht und die Sie lesen sollten, einschließlich der Aussagen unter „Punkt 1A – Risikofaktoren“ im Jahresbericht von Genprex auf Formular 10-K für das Jahr, das am 31. Dezember 2021 endet. Da zukunftsgerichtete Aussagen Risiken und Ungewissheiten unterliegen, können die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden. Solche Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen über: den Zeitplan und den Erfolg der präklinischen Entwicklungsprogramme von Genprex, der klinischen Studien und der behördlichen Zulassungen, einschließlich des Ausmaßes und der Auswirkungen der COVID-19-Pandemie; die Wirkung der Produktkandidaten von Genprex, allein und in Kombination mit anderen Therapien, auf Krebs und Diabetes; das künftige Wachstum und den finanziellen Status von Genprex; die kommerziellen und strategischen Partnerschaften von Genprex, einschließlich derjenigen mit seinen Drittherstellern und deren Fähigkeit, die Herstellung seiner Produktkandidaten erfolgreich durchzuführen und zu erweitern; und das geistige Eigentum und die Lizenzen von Genprex. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sollten nicht als Vorhersagen zukünftiger Ereignisse betrachtet werden, und Genprex kann nicht garantieren, dass die in diesen Aussagen diskutierten oder widergespiegelten Ereignisse oder Umstände auch tatsächlich eintreten werden. Sollten sich solche zukunftsgerichteten Aussagen als unzutreffend erweisen, kann die Ungenauigkeit wesentlich sein. Sie sollten diese Aussagen nicht als eine Zusicherung oder Garantie von Genprex oder einer anderen Person betrachten, dass Genprex seine Ziele und Pläne in einem bestimmten Zeitrahmen oder überhaupt erreichen wird. Sie sollten sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen, da diese nur zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung Gültigkeit haben. Genprex lehnt jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu veröffentlichen, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, die nach dem Datum dieser Pressemitteilung eintreten, oder um das Eintreten unvorhergesehener Ereignisse widerzuspiegeln, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
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