News

Celltrion startet klinische Studie am Menschen für potenzielle Behandlung mit antiviralen COVID-19-Antikörpern nach positiven präklinischen Ergebnissen

  •  Die Phase-I-Studie von Celltrions Wirkstoffkandidaten zur Behandlung mit antiviralen COVID-19-Antikörpern an gesunden Probanden soll bis zum dritten Quartal dieses Jahres abgeschlossen sein.
  • Celltrions antiviraler COVID-19-Antikörper-Wirkstoffkandidat hat sich bei der Neutralisierung verschiedener Arten von Coronavirus-verwandten Stämmen, einschließlich des mutierten G-Varianten-Stamms von SARS-CoV-2 (D614G-Variante), als wirksam erwiesen.
  • Weitere Humanstudien in ganz Europa, einschließlich Großbritannien, sind geplant – das Unternehmen rechnet bis Ende des Jahres mit vielversprechenden vorläufigen Ergebnissen aus Zulassungsstudien an Patienten mit leichtem und moderatem COVID-19-Verlauf.

INCHEON, Korea–(BUSINESS WIRE)–Die Celltrion Group hat heute den Start ihrer klinischen Phase-I-Studie am Menschen bekannt gegeben, in der eine potenzielle antivirale Antikörperbehandlung für Patienten mit COVID-19 untersucht wird. Die Studie am Menschen folgt auf positive präklinische Ergebnisse für den Wirkstoffkandidaten und die anschließende Genehmigung des Antrags auf Prüfung eines neuen Arzneimittels durch das koreanische Ministerium für Lebensmittel und Arzneimittelsicherheit (MFDS). Die potenzielle Behandlung wird auch im Hinblick auf die Anwendung als Präventivmaßnahme untersucht.

Für die klinische Studie der Phase I sollen 32 gesunde Probanden in Zusammenarbeit mit dem Chungnam National University Hospital aufgenommen werden. Die Studie soll die Sicherheit des Wirkstoffkandidaten zur Behandlung mit antiviralen Antikörpern bei gesunden Teilnehmern untersuchen, bei denen kein COVID-19 diagnostiziert wurde. Der Abschluss der Studie wird für das dritte Quartal dieses Jahres erwartet.

Celltrion wird eine weitere klinische Phase-I-Studie für den antiviralen Wirkstoffkandidaten an Patienten mit mildem COVID-19 in ganz Europa, einschließlich Großbritannien, durchführen, gefolgt von weltweiten Studien der Phasen II und III an Patienten mit mildem und moderatem COVID-19. Celltrion rechnet mit vielversprechenden vorläufigen Ergebnissen aus Zulassungsstudien bis Ende dieses Jahres.

Darüber hinaus ist eine klinische Studie zur Erforschung der potenziellen antiviralen Antikörperbehandlung als Präventivmaßnahme geplant, in die Menschen aus allen Regionen der Welt, die engen Kontakt mit COVID-19-Patienten hatten, aufgenommen werden. Die wichtigsten Daten dieser Studie werden zum ersten Quartal 2021 erwartet.

Celltrion hat zudem nachgewiesen, dass seine antiviraln Antikörperbehandlung den mutierten G-Varianten-Stamm (D614G-Variante)1 neutralisiert, der mit der erhöhten Virusübertragung und der weiten Verbreitung von COVID-19 assoziiert ist.2

Der Beginn dieser klinischen Studie am Menschen ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung unserer antiviralen Antikörperbehandlung“, so Dr. Sang Joon Lee, Senior Executive Vice President bei Celltrion. „Die positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten unserer präklinischen Studien haben uns ermutigt, und wir sind nun bereit, wie geplant mit den klinischen Studien am Menschen zu beginnen. Wir streben weiterhin die Durchführung lokaler und globaler klinischer Studien an, um in der zweiten Hälfte dieses Jahres die Massenproduktion der Antikörperbehandlung aufzunehmen.“

ENDE –

Informationen für Redakteure:

Über Celltrion Healthcare

Celltrion Healthcare konzentriert sich auf die Bereitstellung innovativer und kostengünstiger Medikamente, um Patienten den Zugang zu fortschrittlichen Therapien zu erleichtern. Die Produkte von Celltrion Healthcare werden in hochmodernen Säugetierzellkultur-Produktionsanlagen hergestellt, die gemäß den cGMP-Richtlinien der FDA in den USA und den GMP-Standards der EU konzipiert und errichtet wurden. Celltrion Healthcare bietet hochwertige, kosteneffektive Lösungen über ein umfangreiches globales Netzwerk an, das mehr als 110 Länder umfasst. Weitere Informationen sind erhältlich unter: https://www.celltrionhealthcare.com/en-us

Über COVID-193,4

Coronaviren (CoV) bilden eine Familie von Viren, die Erkrankungen hervorrufen, die von Erkältungen bis hin zu schweren Krankheiten reichen. Das neuartige Coronavirus SARS-CoV-2 verursacht die Erkrankung COVID-19. Dieser neue, 2019 entdeckte Stamm ist die Ursache für die derzeitige Ausbreitung der Pandemie.

Zu den häufigsten Anzeichen von COVID-19 gehören Fieber, trockener Husten und Müdigkeit, es können jedoch auch andere Symptome wie Kurzatmigkeit und Atembeschwerden auftreten. Die meisten Menschen, die mit dem Virus infiziert sind, zeigen leichte bis mittelschwere Symptome, ältere Menschen und Menschen mit bestehenden Grunderkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes entwickeln jedoch mit größerer Wahrscheinlichkeit eine schwerere Form von COVID-19.

Derzeit existieren keine spezifischen Impfstoffe oder Behandlungen, die für COVID-19 zugelassen sind.

Aktuelle Informationen über den Ausbruch finden Sie bei der Weltgesundheitsorganisation unter https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Verschiedene Informationen in dieser Pressemitteilung enthalten Aussagen über unsere zukünftige Geschäfts- und Finanzlage und zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen im Zusammenhang mit Celltrion/Celltrion Healthcare, die nach geltendem Wertpapierrecht zukunftsgerichtete Aussagen darstellen können.

Diese Aussagen können an Wörtern wie „bereitet vor“, „hofft“, „kommende“, „plant“, „strebt an“, „wird eingeführt“, „wird vorbereitet“, „nach Erhalt“, „könnte“, „mit dem Ziel“, „kann“, „nach der Identifizierung“, „wird“, „arbeitet an“, „ist fällig“, „wird verfügbar“ „hat Potenzial zu“, deren Verneinungen oder anderen Variationen dieser Wörter bzw. vergleichbaren Formulierungen zu erkennen sein.

Darüber hinaus können unsere Vertreter mündlich zukunftsgerichtete Aussagen treffen. Solche Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen und verschiedenen Annahmen des Managements von Celltrion/Celltrion Healthcare, die zu großen Teilen außerhalb des Einflussbereichs des Unternehmens liegen.

Zukunftsgerichtete Aussagen werden veröffentlicht, um potenziellen Investoren die Möglichkeit zu geben, die Annahmen und Meinungen des Managements in Bezug auf die Zukunft zu verstehen, so dass sie diese Annahmen und Meinungen als einen Faktor zur Beurteilung einer Investition heranziehen können. Diese Aussagen sind keine Garantien für künftige Ergebnisse und sind mit der gebotenen Vorsicht zur Kenntnis zu nehmen.

Solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten zwangsläufig bekannte und unbekannte Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen können, dass die tatsächliche Leistung und die Finanzergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen explizit genannten oder implizit enthaltenen Prognosen über die zukünftige Leistung oder das zukünftige Ergebnis abweichen.

Obwohl die in dieser Mitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen auf nach Ansicht des Managements von Celltrion/Celltrion Healthcare begründeten Annahmen beruhen, kann nicht garantiert werden, dass sich zukunftsgerichtete Aussagen als zutreffend erweisen, da die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse wesentlich von den in diesen Aussagen vorweggenommenen abweichen können. Celltrion/Celltrion Healthcare übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung zukunftsgerichteter Aussagen, wenn sich die Umstände oder die Einschätzungen oder Meinungen des Managements ändern sollten, sofern dies nicht durch die geltenden Wertpapiergesetze vorgeschrieben ist. Der Leser wird darauf hingewiesen, sich nicht in unangemessener Weise auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen.

Quellen


1 Vorliegende Daten. Celltrion Healthcare 

2 Newer variant of COVID-19–causing virus dominates global infections. Los Alamos National Laboratory. Verfügbar unter: https://www.lanl.gov/updates/sars-cov-2-variant.php Letzter Zugriff: Juli 2020 

3 Coronavirus. Weltgesundheitsorganisation. Verfügbar unter: https://www.who.int/health-topics/coronavirus#tab=tab_1 Letzter Zugriff: Juli 2020 

4 Coronaviruses. National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Verfügbar unter: https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/coronaviruses Letzter Zugriff: Juli 2020

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Contacts

Ansprechpartner bei Rückfragen:

Zuzanna Grzeskiewicz

zgrzeskiewicz@hanovercomms.com

+44 (0) 7506 339043

Sophia Eminson

seminson@hanovercomms.com

+44 (0) 7751 116252

Melden Sie sich für unseren Newsletter an:

Unser Newsletter informiert ereignisbezogen, in der Regel monatlich, zu Innovation und Nachhaltigkeit im Gesundheitsbereich. Informationen zu den Inhalten, der Protokollierung Ihrer Anmeldung, dem Versand über den US-Anbieter MailChimp, der statistischen Auswertung sowie Ihren Abbestellmöglichkeiten, erhalten Sie in unserer Datenschutzerklärung.