BioNTech aktualisiert Daten zur Phase-2/3-Studie für mRNA-Krebsimmuntherapie BNT113

Das Unternehmen veröffentlicht ein Update zur laufenden klinischen Prüfung des Kandidaten BNT113 bei metastasiertem HPV16-positivem Kopf-Hals-Karzinom. Die Studie untersucht die Wirksamkeit der mRNA-basierten Immuntherapie in dieser Patientengruppe.

BioNTech hat die ersten Topline-Ergebnisse der Phase-2/3-Klinischen Studie AHEAD-MERIT für den mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten BNT113 veröffentlicht. Die Untersuchung prüfte die Kombination aus BNT113 und Pembrolizumab im Vergleich zur alleinigen Gabe von Pembrolizumab bei Patienten mit nicht resezierbarem, rezidiviertem oder metastasiertem HPV16-positivem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom, das PD-L1 exprimiert. Das Studienziel war die Verbesserung des progressionsfreien Überlebens. Diese erste kombinierte primäre Endpunkt wurde nicht erreicht. Dennoch wird die Studie fortgesetzt, um die zweite primäre Endpunkt, das Gesamtüberleben, zu bewerten. Gemäß dem vorab festgelegten statistischen Design der Studie kann ein positiver Studienverlauf auch dann festgestellt werden, wenn der Endpunkt für das progressionsfreie Überleben nicht erfüllt ist, sofern eine statistisch signifikante Verbesserung des Gesamtüberlebens nachgewiesen wird. mRNA-basierte Immuntherapien stellen einen zentralen Bestandteil der Onkologie-Strategie von BioNTech dar. Das Unternehmen verfolgt den Ansatz, novel Behandlungskombinationen zu entwickeln, um das Potenzial des diversifizierten Onkologie-Pipelines zu maximieren und die Behandlungsergebnisse für Patienten weiter zu verbessern. Die fortlaufende Analyse zielt darauf ab, das volle Potenzial dieses Therapieansatzes zur Verlängerung des Patientenlebens zu bestimmen.

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