Sobi erhält Fast-Track-Status der US-Behörde FDA für Pacritinib bei VEXAS-Syndrom

Das schwedische Pharmaunternehmen Swedish Orphan Biovitrum hat die Fast-Track-Zertifizierung der US-Arzneimittelbehörde FDA für den Wirkstoff Pacritinib erhalten. Diese Auszeichnung ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung von Therapiemöglichkeiten für das seltene VEXAS-Syndrom.

Das schwedische Pharmaunternehmen Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) hat die Fast-Track-Zertifizierung der US-Arzneimittelbehörde FDA für den Wirkstoff Pacritinib erhalten. Diese Auszeichnung gilt für die Behandlung des seltenen VEXAS-Syndroms und markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten. Pacritinib ist ein dualer IRAK1/JAK2-Inhibitor, der sich derzeit in der Phase-II-Entwicklung für diese Indikation befindet. Die Fast-Track-Statusierung zielt darauf ab, die Entwicklung und Überprüfung von Arzneimitteln zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen zu erleichtern, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken. Lydia Abad-Franch, Leiterin von Forschung und Entwicklung sowie Chief Medical Officer bei Sobi, betonte, dass diese Anerkennung das Potenzial von Pacritinib als experimentelle Behandlung für Menschen mit VEXAS-Syndrom unterstreicht. Das VEXAS-Syndrom, das erstmals 2020 beschrieben wurde, ist eine systemische Störung mit hämatologischen und entzündlichen Merkmalen. Patienten leiden oft unter schweren Komplikationen und begrenzten Therapieoptionen. Sobi plant, die klinische Bewertung von Pacritinib zu beschleunigen und eng mit der FDA zusammenzuarbeiten, um die Zulassung für Patienten voranzutreiben.

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